MGFA er dedikeret til at fremme forskning for bedre at forstå, behandle og helbrede myasthenia gravis for altid. For at nå dette mål er vi forpligtet til at skabe opmærksomhed omkring kliniske forsøg for personer med myasthenia gravis og relaterede neuromuskulære ledlidelser.
ForskereHvis du ønsker, at dit kliniske forsøg skal offentliggøres på vores hjemmeside, bedes du sende en e-mail mgfa@myasthenia.org med "Meddelelse om klinisk forsøg" i emnelinjen.
PatienterForsøg, der er anført her, er blevet delt med MGFA af forskere, og der rekrutteres nye patienter efter vores bedste overbevisning. Kontakt venligst forskningssponsoren direkte for at bekræfte. MGFA er ikke tilknyttet de nedenfor anførte forsøg. Yderligere forsøg kan være tilgængelige på clinicaltrials.govVi opfordrer dig til at lære mere om mulighederne og tale med dit lægeteam for at finde ud af, om et forsøg er det rigtige for dig.
Forsøgene nedenfor er segmenteret efter voksne og pædiatriske patienter.
KLINISKE FORSØG MED AKTIVE VOKSNE
ETNA-studiet | Et fase 2-studie med en langsigtet forlængelse af Povetacicept hos voksne med generaliseret myasthenia gravis Aktiv og rekrutterer
ETNA-studiet evaluerer sikkerheden og tolerabiliteten (hvor godt din krop håndterer det) af et forsøgslægemiddel, kaldet povetacicept, hos voksne, der lever med generaliseret myasthenia gravis (gMG). Povetacicept tages én gang hver 4. uge.
Sponsor: Vertex Pharmaceuticals
Webside:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07501702
Studiehjemmeside: MGclinicaltrial.com
Vitaccess Real MG-register: Et prospektivt internationalt observationspatientregister for myasthenia gravis, der forbinder kliniske og patientrapporterede data – Aktiv og rekrutterende
Vitaccess Real MG (VRMG) er et patientregister designet til at indsamle longitudinelle observationsdata om myasthenia gravis (MG), dens behandling og indvirkning på symptomer, daglige aktiviteter og livskvalitet (QoL). Registret forbinder relevante patient- og sundhedspersonalerapporterede data med kliniske data fra patientjournaler. Patientrapporterede data vil blive indsamlet via VRMG-registerplatformen, en digital dataindsamlingsplatform, der er tilgængelig via enhver webbaseret platform (f.eks. telefon, tablet, bærbar computer, computer). De indsamlede data vil registrere virkningen af MG på dagligdagen, træthed og sundhedsrelateret livskvalitet.
Sponsor: Vitaccess
Webpage:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06064461?cond=myasthenia%20gravis%20&term=Vitaccess%20registry&viewType=Card&rank=1
Studiets hjemmeside: https://myasthenia.org/living-with-mg/after-your-diagnosis/mg-patient-registry/
Studiekontakt: vrmg@vitaccess.com
Sammenlignende effekt af nipocalimab og efgartigimod hos deltagere med generaliseret myasthenia gravis (EPIC)
Formålet med dette studie er at vurdere, hvor godt nipocalimab virker sammenlignet med efgartigimod hos deltagere med generaliseret myasthenia gravis (en tilstand, hvor kroppens immunsystem fejlagtigt angriber og beskadiger forbindelsen mellem nerver og muskler, hvilket forårsager muskelsvaghed).
SponsorJanssen Research & Development, LLC
Webside: https://clinicaltrials.gov/study/NCT07217587
Studiewebside: https://clinicaltrials.jnj.com/en/study-detail/NCT07217587??page=1&conditions=Myasthenia+Gravis
En undersøgelse af nipocalimab administreret til voksne med generaliseret myasthenia gravis – Aktiv og rekrutterende
Formålet med det subkutane delstudie er at evaluere, hvor godt det virker i kroppen (farmakodynamisk [PD]), når det gives som en injektion under huden (subkutant) sammenlignet med når det gives gennem en vene (intravenøst) hos deltagere med gMG.
Sponsor: Janssen Forskning & Udvikling, LLC
Webpage: clinicaltrials.gov/show/NCT04951622
Studiehjemmeside: https://clinicaltrials.jnj.com/en/study-detail/NCT04951622??page=1&conditions=Myasthenia+Gravis
ADAPT Forward – Hovedprotokol for et platformstudie til evaluering af sikkerhed og effekt af flere behandlingsregimer hos deltagere med myasthenia gravis – Aktiv og rekrutterende
ADAPT Forward er et platformstudie, der har til formål at undersøge, hvor sikre forskellige lægemidler er, og hvor godt de virker for mennesker med myasthenia gravis. Målet er at finde den bedste terapeutiske tilgang til at reducere patienters bivirkninger og forbedre deres livskvalitet.
Sponsor: pengex
Webpage: https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT07294170
Studiehjemmeside: https://clinicaltrials.argenx.com/adaptforward
Studiekontakt: clinicaltrials@argenx.com
Et fase 4-studie med én arm til undersøgelse af OCS-tapening hos voksne deltagere med generaliseret myasthenia gravis behandlet med Ravulizumab (OCTAGON) – Aktiv og rekrutterende
Dette er et prospektivt, multicenter enkeltarmsstudie designet til at evaluere effektiviteten og sikkerheden af en foruddefineret nedtrapningsplan for orale kortikosteroider (OCS) for at reducere OCS-brugen hos voksne deltagere med acetylcholinreceptorpositiv (AChR+) generaliseret myasthenia gravis (gMG), der behandles med intravenøs ravulizumab.
Sponsor: Alexion Pharmaceuticals
Webpage: https://clinicaltrials.gov/study/NCT07221838
Studiekontakt: clinicaltrials@alexion.com
ADAPT Forward 1 – ISA1 – et studie til evaluering af Empasiprubart IV som tillægsbehandling til Efgartigimod IV hos deltagere med AChR-Ab seropositiv generaliseret myasthenia gravis med et delvist klinisk respons på Efgartigimod – Aktiv og rekrutterer
Dette studie er en del af ADAPT Forward-platformstudiet (NCT07294170). ADAPT Forward er et platformstudie med det formål at undersøge, hvor sikre forskellige lægemidler er, og hvor godt de virker for personer med myasthenia gravis. Målet er at finde den bedste terapeutiske tilgang til at reducere patienters bivirkninger og forbedre deres livskvalitet. Formålet med denne ISA1 er at evaluere sikkerheden og den terapeutiske relevans af empasiprubart som tillægsbehandling til efgartigimod hos deltagere med AChR-Ab seropositiv generaliseret myasthenia gravis.
Sponsor: pengex
Webpage: https://clinicaltrials.gov/study/NCT07284420
Studiehjemmeside: https://clinicaltrials.argenx.com/adaptforward1
Studiekontakt: clinicaltrials@argenx.com
Et studie til evaluering af de kliniske resultater af Efgartigimod PH20 SC hos voksne med nyopstået generaliseret myasthenia gravis (gMG) (ADAPT-EARLY) – Rekruttering
Hovedformålet med dette studie er at måle, hvor godt voksne med nyopstået gMG (hvilket betyder, at de har haft generaliserede sygdomstegn og/eller symptomer i mindre end 1 år) reagerer på behandling med efgartigimod PH20 SC. Studiet består af en behandlingsperiode på 51 uger. Studievarigheden for hver deltager vil være cirka 58 uger.
Sponsor: pengex
Webpage: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06909214
Studiekontakt: clinicaltrials@argenx.com
Et naturhistorisk studie af deltagere med medfødte myastheniske syndromer (CMS) på grund af mutationer i DOK7, MUSK, AGRN eller LRP4
Deltagerne vil deltage i op til 4 studiebesøg for at indsamle kliniske vurderinger. Vurderingerne vil evaluere deltagernes symptomer og livskvalitet for at forstå sygdomsaktivitet hos patienter med CMS på grund af mutationer i DOK7, MUSK, AGRN eller LRP4.
Sponsor: pengex
Studiehjemmeside: https://clinicaltrials.argenx.com/cms
Webpage: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06078553
Studiekontakt: clinicaltrials@argenx.com
Effektivitet og sikkerhed af en ny formulering af oral cladribin sammenlignet med placebo hos deltagere med generaliseret myasthenia gravis (MyClad) – Aktiv og rekrutterende
Formålet med dette fase 3, randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede kliniske studie er at undersøge den vedvarende effekt, behovet for genbehandling og den langsigtede sikkerhed af en ny formulering af oral cladribin sammenlignet med placebo hos deltagere med generaliseret myasthenia gravis (MyClad).
Sponsor: EMD Serono
Webpage: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06463587
Studiehjemmeside: www.mycladstudy.com
Studiekontakt: eMediUSA@emdserono.com
En ikke-interventionel sikkerhedsundersøgelse efter markedsføringstilladelse af patienter behandlet med Efgartigimod Alfa – Rekruttering
Dette er et ikke-interventionelt, prospektivt sikkerhedsstudie efter markedsføringstilladelse. Patienter med gMG, der forventes at starte behandling med efgartigimod ved optagelse, eller som er i deres første cyklus med efgartigimod ved optagelse, vil være berettigede til at deltage i efgartigimod-kohorten. Patienter med gMG, der ikke har været eksponeret for efgartigimod, og for hvem det ikke er planlagt at starte behandling med efgartigimod ved optagelse, vil være berettigede til at blive optaget i ikke-efgartigimod-kohorten.
Sponsor: pengex
Webpage: https://clinicaltrials.gov/study/NCT006298565
Studiekontakt: clinicaltrials@argenx.com
Et fase 1-studie af Anitocabtagene Autoleucel til behandling af forsøgspersoner med ikke-onkologiske plasmacellerelaterede sygdomme – Aktiv og rekrutterende
Dette er et fase 1-studie designet til at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten og den foreløbige effekt af anito-cel hos forsøgspersoner med generaliseret myasthenia gravis (GMG). Anitocabtagene autoleucel (anito-cel) er en BCMA-rettet CAR-T-cellebehandling.
Sponsor: Arcellx
Webpage: clinicaltrials.gov/study/NCT06626919
En verdensomspændende graviditetssikkerhedsundersøgelse for at vurdere resultater for moder, føtal og spædbarn efter eksponering for Efgartigimod under graviditet og/ellereller amning. – Rekruttering
Dette er et prospektivt sikkerhedsstudie, der omfatter flere lande, af gravide kvinder, der er blevet eksponeret for efgartigimod eller efgartigimod PH20 SC inden for 25 dage før undfangelsen eller under graviditeten. Kvinder, der kun er blevet eksponeret for efgartigimod eller efgartigimod PH20 SC under amning, vil også være berettigede til at deltage. Baggrundsrater for større medfødte misdannelser (MCM) vil blive indhentet fra populationer inden for de samme lande/regioner som de lande/regioner, hvor graviditeterne, der blev eksponeret for efgartigimod eller efgartigimod PH20 SC, blev rapporteret.
Sponsor: pengex
Webpage: https://clinicaltrials.gov/study/NCT006299748
Studiekontakt: clinicaltrials@argenx.com
Descartes-08 CAR-T-celler i generaliseret myasthenia gravis (AURORA) – Aktiv og rekrutterende
Dette er et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret fase III-studie, der evaluerer effekten, sikkerheden og tolerabiliteten af Descartes-08, mRNA CAR T-cellebehandling, hos patienter med generaliseret myasthenia gravis.
Sponsor: Cartesian Terapeutik
Webpage: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06799247
Sponsorstudiets hjemmeside: https://myastheniagravis.study.science/
Patienthjemmeside: Patienter – Cartesian Therapeutics
Studiekontakt: trials@cartesiantx.com
KYSA-6: En undersøgelse af anti-CD19 kimærisk antigenreceptor T-cellebehandling hos patienter med generaliseret myasthenia gravis – Aktiv og rekrutterende
B-celler spiller en rolle i MG, og sygdommen er karakteriseret ved tilstedeværelsen af autoantistoffer såsom anti-AChR og anti-MuSK antistoffer. CD-19 mål kimære antigenreceptor (CAR) T-celler udnytter cytotoksiske T-cellers evne til direkte og specifikt at lysere målceller for effektivt at nedbryde både normale og autoreaktive B-celler i kredsløbet samt påvirket lymfoidt og potentielt ikke-lymfoidt væv.
SponsorKyverna Therapeutics
Webside: www.clinicaltrials.gov/study/NCT06193889
Studiewebside: www.myastheniagravistrials.com
Studiekontaktt: Clinicaltrials@kyvernatx.com
Undersøgelse til vurdering af sikkerhed, effekt og cellulær kinetik af YTB323 ved generaliseret myasthenia gravis – Aktiv og rekrutterende
Dette er et fase I/II-studie, der skal vurdere sikkerhed, effekt og cellulær kinetik af YTB323 hos deltagere med behandlingsresistent generaliseret myasthenia gravis. YTB323 er en biologisk CAR-T-celleterapi.
Sponsor: Novartis Pharmaceuticals
Webpage: clinicaltrials.gov/study/NCT06704269
Studiekontakt: novartis.email@novartis.com
Undersøgelse af Ultomiris® (Ravulizumab) sikkerhed under graviditet – Aktiv og rekrutterende
Det primære formål med denne undersøgelse er at beskrive hyppigheden og karakteristikaene for graviditetsudfald og maternelle komplikationer blandt deltagere eksponeret for Ultomiris, samt at beskrive hyppigheden og karakteristikaene for udvalgte føtal/neonatal/spædbarnsudfald i livmoderen, ved fødslen og op til 1-årsalderen efter eksponering i livmoderen eller via modermælk.
Sponsor: Alexion Pharmaceuticals
Webpage: clinicaltrials.gov/study/NCT06312644
Studiets hjemmeside: www.UltomirisPregnancyStudy.com
En undersøgelse af Telitacicept til behandling af generaliseret myasthenia gravis (UPSTREAM MG) – Aktiv og rekrutterende
Formålet med dette studie, kaldet UPSTREAM MG, er at evaluere telitaccepts effekt og sikkerhed i behandlingen af generaliseret myasthenia gravis. Dette studie er et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret fase 3-studie med en åben forlængelse for at evaluere telitaccepts effekt og sikkerhed i en global patientpopulation med gMG.
Sponsor: Vor Biopharma Inc.
Webpage: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06456580?cond=Myasthenia%20Gravis&term=phase%203&viewType=Card&page=4&rank=32
Studiekontakt: https://www.vorbio.com/patients/generalized-myasthenia-gravis/
Sikkerhed og effekt af 3 dosisniveauer af NMD670 hos voksne patienter med myasthenia gravis (SYNAPSE-MG) – Aktiv og rekrutterende
Dette fase 2 proof-of-concept dosisintervalfindingsstudie har til formål at evaluere sikkerheden og effekten af 3 dosisniveauer af NMD670 versus placebo hos voksne patienter med MG med antistoffer mod AChR eller MuSK, administreret to gange dagligt (BID) i 21 dage. For at kvalificere sig til dette studie skal deltagerne være mellem 18 og 75 år gamle, have fået diagnosticeret MG og være i stand til at synke tabletter.
Sponsor: NMD Pharma A/S
Webpage: clinicaltrials.gov/study/NCT06414954
Studiekontakt: kontakt@nmdpharma.com
Udgivne data: www.science.org/doi/10.1126/scitranslmed.adk9109?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%20%200pubmed
Et fase III-studie til undersøgelse af effekt, sikkerhed og tolerabilitet af Iptacopan sammenlignet med placebo hos deltagere i alderen 18 til 75 år med gMG. – Aktiv og rekrutterende
Studiet er et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret, multicenter fase III-studie, der har til formål at evaluere effekt, sikkerhed og tolerabilitet af iptacopan hos patienter med AChR+ gMG, som er i stabil SOC-behandling.
Sponsor: Novartis Pharmaceuticals
Webpage: clinicaltrials.gov/study/NCT04833894
Studiekontakt: novartis.email@novartis.com
Et fase III-studie til undersøgelse af effekt, sikkerhed og tolerabilitet af Iptacopan sammenlignet med placebo hos deltagere i alderen 18 til 75 år med gMG. – Aktiv og rekrutterende
Studiet er et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret, multicenter fase III-studie, der har til formål at evaluere effekt, sikkerhed og tolerabilitet af iptacopan hos patienter med AChR+ gMG, som er i stabil SOC-behandling.
Sponsor: Novartis Pharmaceuticals
Webpage: clinicaltrials.gov/study/NCT04833894
Studiekontakt: novartis.email@novartis.com
Evaluer sikkerheden, tolerabiliteten, farmakodynamikken og effekten af CNP-106 hos personer med myasthenia gravis – Aktiv og rekrutterende
Dette er et fase 1b/2a First-in-Human (FIH) klinisk forsøg, der har til formål at vurdere sikkerheden, tolerabiliteten, farmakodynamikken (PD) og effekten af flere stigende doser af CNP-106. Det kliniske studie varer 222 dage (op til 42 dage til screening, 180 studiedage). Forsøgspersoner i alderen 18-75 år med generaliseret myasthenia gravis (MG) vil blive screenet op til 42 dage før tilmelding til det kliniske studie.
Sponsor: COUR Farmaceutisk Udviklingsselskab
Webpage: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06106672
Studiehjemmeside: courpharma.com/our-clinical-trials/cnp-106-clinical-trial-myasthenia-gravis/
MuSK Myasthenia 1000-studiet – Aktiv og rekrutterende
Formålet med dette studie er at indsamle spytprøver fra 1000 forsøgspersoner med en laboratoriebekræftet diagnose af MuSK-antistof-positiv myasteni. Disse spytprøver vil derefter blive sendt til et neurogenetisk laboratorium, hvor der vil blive udført et genomomfattende associationsstudie (GWAS), som vil give vigtig information om genetiske faktorer, der fører til MuSK MG.
Sponsor: Netværk for sjældne myasthenia gravis-sygdomme (MGNet)
Webpage: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06259071
Studiehjemmeside: musk1000.smhs.gwu.edu/
En undersøgelse til evaluering af subkutan Zilucoplan hos pædiatriske deltagere med generaliseret myasthenia gravis (ziMyG) – Aktiv og rekrutterende
Formålet med dette studie er at vurdere farmakokinetikken, farmakodynamikken, sikkerheden, tolerabiliteten, immunogeniciteten og aktiviteten af zilucoplan (ZLP) hos pædiatriske studiedeltagere med generaliseret myasthenia gravis (gMG).
Sponsor: UCB
Webpage: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06055959
Studiekontakt: ucbcares@ucb.com
AKTIVE PÆDIATRISKE PATIENTFORSØG
Farmakokinetisk, farmakologisk, sikkerheds- og effektstudie af gefurulimab hos pædiatriske patienter med AChR+ generaliseret myasthenia gravis – Aktiv og rekrutterende
Det primære formål med dette studie er at vurdere farmakokinetikken og farmakodynamikken af gefurulimab hos pædiatriske deltagere i alderen 6 til under 18 år med AChR+ gMG i løbet af studiets varighed.
Sponsor: Alexion Pharmaceuticals
Webpage: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06607627
Studiehjemmeside: alexion.com
Et fase 2/3-studie af nipocalimab hos børn i alderen 2 til under 18 år med generaliseret myasthenia gravis – Aktiv og rekrutterende
Vibrance-MG-studiet evaluerer sikkerheden og effekten af et forsøgslægemiddel, nipocalimab, til behandling af generaliseret myasthenia gravis hos børn i alderen 2 til under 18 år. Studiet vil evaluere, hvor længe forsøgslægemidlet, nipocalimab, forbliver i kroppen.
Sponsor: Janssen Forskning & Udvikling, LLC
Webpage: clinicaltrials.gov/study/NCT05265273
Studiehjemmeside: clinicaltrials.jnj.com/en/study-detail/NCT05265273??page=1&conditions=Myasthenia+Gravis
Evaluering af farmakokinetik, farmakodynamik og sikkerhed ved intravenøs administration af Efgartigimod hos børn med generaliseret myasthenia gravis (ADAPT Jr) – Aktiv og rekrutterer
Formålet med dette forsøg er at undersøge farmakokinetik, farmakokinetik, sikkerhed og aktivitet af efgartigimod IV hos børn og unge i alderen 2 til under 18 år med gMG. Detaljerne inkluderer, at den maksimale forsøgsvarighed for hver enkelt deltager vil være cirka 28 uger, og behandlingsvarigheden vil være 8 uger for den dosisbekræftende del (del A) og 18 uger for behandlingsresponsbekræftende del (del B).
Sponsor: pengex
Webpage: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04833894
Studiekontakt: clinicaltrials@argenx.com
En undersøgelse af Efgartigimod PH20 SC hos børn mellem 2 og under 18 år med generaliseret myasthenia gravis (ADAPT Jr SC) – Aktiv og rekrutterer
Formålet med dette studie er at måle farmakokinetikken (PK), farmakodynamikken (PD), sikkerheden, tolerabiliteten og immunogeniciteten af efgartigimod PH20 SC hos pædiatriske deltagere med gMG i alderen 2 til <18 år. Det primære mål er at bekræfte en passende dosis af efgartigimod PH20 SC til pædiatriske patienter ved hjælp af PK- og PD-resultater fra dette studie. Deltagerne vil modtage injektioner af efgartigimod PH20 SC og vil blive overvåget for sikkerhed indtil studiets afslutning. Ved afslutningen af opfølgningsperioden kan berettigede deltagere overføres til et åbent forlængelsesstudie (OLE). Deltagerne vil være i studiet i op til 14 uger.
Sponsor: pengex
Webpage: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06392386
Studiekontakt: clinicaltrials@argenx.com
AKTIV, IKKE REKRUTTERING
NULSTIL-MGTMEt fase 1/2-studie til evaluering af sikkerheden og effekten af CABA-201 hos deltagere med generaliseret myasthenia gravis – Aktiv, ikke rekrutterende
RESET-MG™-studiet er et klinisk forskningsforsøg, der evaluerer virkningerne af en kimær antigenreceptor (CAR) T-celleterapi, CABA-201, hos patienter med generaliseret myasthenia gravis.
SponsorCabaletta Bio
Webside: clinicaltrials.gov/study/NCT06359041
Studiewebside: www.cabalettabio.com/patients/phase-12-trial-in-myasthenia-gravis or download en flyer
Undersøgelse til vurdering af effekt og sikkerhed af Efgartigimod PH20 SC hos voksne med okulær myasthenia gravis (ADAPT oculus) – Aktiv, ikke rekrutterende
Formålet med dette studie er at evaluere effekten og sikkerheden af efgartigimod PH20 SC givet via en fyldt sprøjte til voksne patienter med okulær myasthenia gravis. Studiet består af en del A (ca. 7 uger) og en del B (op til 2 år). I del A vil halvdelen af deltagerne modtage efgartigimod PH20 SC, og den anden halvdel vil modtage placebo. I del B vil alle deltagere modtage efgartigimod PH20 SC.
Sponsor: pengex
Webpage: clinicaltrials.gov/study/NCT06558279
Studiekontakt: clinicaltrials@argenx.com
Evaluering af farmakokinetik, farmakodynamik, effekt, sikkerhed og immunogenicitet af Ravulizumab administreret intravenøst hos pædiatriske deltagere med generaliseret myasthenia gravis (gMG) – Aktiv, ikke rekrutterende
Det primære formål med dette studie er at karakterisere farmakokinetikken og farmakodynamikken ved behandling med ravulizumab intravenøs infusion hos pædiatriske deltagere med gMG.
Sponsor: Alexion
Webpage: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05644561
Studiehjemmeside: alexion.com/
Myasthenia Gravis Inebilizumab-forsøg – Aktiv, ikke rekrutterende
Dette MINT-studie er et fase 3, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret studie, der skal udføres på cirka 120 studiesteder.
Sponsor: Amgen (opkøbt fra Horizon Therapeutics i 2023)
Webpage: clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04524273
Studiehjemmeside: https://www.amgentrials.com/
Fase 3-studie til vurdering af Batoclimabs effekt og sikkerhed som induktions- og vedligeholdelsesbehandling hos voksne deltagere med generaliseret myasthenia gravis – Aktiv, ikke rekrutterende
Formålet med dette 3-perioders studie er at bekræfte batoclimabs effekt og sikkerhed hos deltagere med gMG.
Sponsor: Immunovant
Webpage: clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05403541
Studiehjemmeside: flex.researchstudytrial.com/
Et fase 3-studie til evaluering af effekten og sikkerheden af Efgartigimod IV hos patienter med acetylcholinreceptorbindende antistof seronegativ generaliseret myasthenia gravis (ADAPT SERON) – Aktiv, ikke rekrutterende
Det primære formål med dette studie er at måle effekten og sikkerheden af efgartigimod intravenøst (IV) sammenlignet med placebo hos deltagere med acetylcholinreceptorbindende antistof (AChR-Ab) seronegativ generaliseret myasthenia gravis (gMG). Andre mål er at vurdere langsigtet effekt, sikkerhed og tolerabilitet af efgartigimod.
Sponsor: pengex
Webpage: clinicaltrials.gov/study/NCT06298552
Studiekontakt: clinicaltrials@argenx.com
Et fase 1b-studie til undersøgelse af sikkerhed og tolerabilitet af ARGX-119 hos voksne deltagere med DOK7-medfødte myastheniske syndromer (CMS) – Aktiv, ikke rekrutterende
Formålet med dette fase 1b-studie er at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af ARGX-119 hos voksne deltagere med DOK7 - Congenital Myasthenic Syndromes. Studiet vil også vurdere, hvordan ARGX-119 bearbejdes af kroppen (farmakokinetik), hvordan immunsystemet reagerer på det (immunogenicitet), og hvordan det kan forbedre patienternes følelser og funktion.
Sponsor: pengex
Webpage: clinicaltrials.gov/study/NCT06436742
Studiekontakt: clinicaltrials@argenx.com
Et fase 3-studie til evaluering af effekten og sikkerheden af Efgartigimod IV hos patienter med acetylcholinreceptorbindende antistof seronegativ generaliseret myasthenia gravis – Aktiv, ikke rekrutterende
Det primære formål med dette studie er at måle effekten og sikkerheden af efgartigimod intravenøst (IV) sammenlignet med placebo hos deltagere med acetylcholinreceptorbindende antistof (AChR-Ab) seronegativ generaliseret myasthenia gravis (gMG).
Sponsor: pengex
Webpage: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06298552
Studiehjemmeside: www.us.argenx.com/
En undersøgelse for at teste, hvor sikker kombinationsbehandling med pozelimab og cemdisiran og cemdisiran alene er, og hvor godt de virker hos voksne patienter med generaliseret myasthenia gravis (NIMBLE) – Aktiv, ikke rekrutterende
Dette studie undersøger en eksperimentel kombinationsbehandling med pozelimab og cemdisiran, samt cemdisiran som monoterapi. Studiet fokuserer på patienter med generaliseret myasthenia gravis (gMG).
Sponsor: Regeneron
Webpage: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05070858
Studiekontakt: clinicaltrials@regeneron.com