MGFA גאה להכריז על השלב הבא באבולוציה של רישום המטופלים של MG: ה- רישום MG של Vitaccess Real, פלטפורמה גלובלית חדשה שנועדה להפוך את ההשתתפות לקלה יותר, איסוף הנתונים למשמעותי יותר ואת המחקר למשפיע יותר.
פותח על ידי חברת הראיות מהעולם האמיתי ויטאקסס בשיתוף פעולה עם MGFA, רישום Vitaccess Real MG לוכד הן חוויות שדווחו על ידי מטופלים והן מידע קליני כדי לבנות תמונה מלאה יותר של החיים עם מיאסטניה גרביס. התוצאה היא רישום מאובטח וקל לשימוש הבנוי סביב קולותיהם של אלו החיים עם MG, מה שמבטיח שחוויותיהם יעצבו ישירות את המחקר והפיתוחים הטיפוליים העתידיים.
על ידי השתתפות, אנשים שאובחנו עם MG יכולים לתרום ישירות לקידום הידע, שיפור הטיפול והאצת המחקר לקראת טיפולים טובים יותר, ואולי גם תרופה.
מהו רישום חולים?
רישום חולים הוא מסד נתונים סודי ומאובטח שאוסף מידע בריאותי ישירות מאנשים החיים עם מצב מסוים. רישום חולים מסייע בלכידת תובנות "מהעולם האמיתי": מידע על תסמינים יומיומיים, תגובות לטיפול ואיכות חיים.
רישומים משלימים נתונים שנאספו במהלך ניסויים קליניים, ומספקים תמונה מלאה יותר של יעילות הטיפול וחיים עם מחלה כמו MG.
"ניסויים קליניים הם חיוניים, אך הם לא תמיד יכולים ללכוד את המציאות היומיומית של אנשים החיים עם מיאסטניה גרביס", אומר ד"ר זאבין מהוואלה מאוניברסיטת קנטקי וחבר במועצה המייעצת המדעית של הרישום. "זו הסיבה שמחקרים ארוכי טווח בעולם האמיתי הופך לחשובים יותר ויותר. הרישום של Vitaccess Real MG... מגשר בין הנתונים הרפואיים שנצפו על ידי קלינאים לבין חוויותיהם האישיות והתסמינים המדווחים של המטופלים."
כפי שמסביר מייסד ומנכ"ל Vitaccess, מארק לארקין, PhD, ניסויים קליניים הקשורים לטיפול נועדו לבחון מוצרים פוטנציאליים לאישור רגולטורי.
"ברגע שמוצרים מאושרים - ולמרבה המזל היו כמה אישורים לאחרונה בתחום מיאסטניה - עדיין יש שאלות לגבי איך הם פועלים מחוץ למסגרת ניסוי", אומר לארקין.
כאן נכנס לתמונה רישום MG האמיתי. הוא אוסף נתונים מהעולם האמיתי ישירות מאנשים החיים עם MG, ועוזר לחוקרים להבין כיצד המחלה והטיפולים בה משפיעים באמת על חוויותיהם היומיומיות.
"הפלטפורמה מאפשרת למטופלים לספק נתונים בתדירות גבוהה יותר, במהלך חיי היומיום שלהם", אומר לארקין. "זה עוזר לבנות תמונה מפורטת באמת של התקדמות המחלה וכיצד הטיפולים פועלים."
להביא את קול המטופל לקדמת הבמה
הרישום החדש משלב תוצאות מדווחות על ידי מטופלים עם נתוני רשומות רפואיות אלקטרוניות, ומציע פרספקטיבה הן מבחינה אישית והן מבחינה קלינית. שילוב זה, לדברי לארקין, הוא "השילוב המושלם" להבנת MG בצורה מקיפה.
"מיאסתניה גרביס משפיעה על מגוון היבטים בחיי היומיום של אנשים, מה שנקרא 'פעילויות יומיומיות', או ADL. כדי להבין ADL, שואלים מטופלים. הנתונים הסטנדרטיים הללו, המדווחים על ידי מטופלים, הם בעלי ערך רב."
משתתפי הרישום עונים על סקרים קצרים וקבועים בנוגע לתסמינים, רמות אנרגיה ואיכות חייהם. הם יכולים לגשת לרישום מכל מכשיר מחובר - סמארטפון, טאבלט או מחשב - והסקרים אורכים מספר דקות בלבד. המערכת יכולה לשלוח תזכורות בטקסט או בדוא"ל ומספקת מענקים קטנים (כרטיסי מתנה של אמזון) כתודה על השתתפותם.
דניאל מרצ'רט, מתנדבת ב-MGFA, הייתה משתתפת ראשונה במרשם ה-MG האמיתי.
"היה קל להירשם, וקיבלתי עזרה בכל שלב. אני אוהב שהם בוחנים את המתאם בין הרשומות הרפואיות שלנו לתסמינים שאנחנו חווים. מילוי הסקרים ממש קל ומהיר!"
רישום שתוכנן ל חולים, עם חולים
Vitaccess פיתחה את רישום MG Real עם תרומה ישירה מקהילת MG ובשיתוף פעולה עם MGFA. שותפות זו מבטיחה שהרישום משקף את סדרי העדיפויות של מטופלים, מטפלים ורופאים כאחד.
"MGFA הוא ארגון מרשים באמת", אמרה לארקין. "סאם וצוותה היו שותפים נהדרים - חרוצים מאוד וממוקדים בקידום האינטרסים של המטופלים. זהו מאמץ משותף, ואנחנו מאמינים שזה ייצור משאב מחקר בעל ערך שיועיל הן לחוקרים והן לקהילת MG."
שיתוף פעולה זה יכלול גם הזדמנויות למשתתפים לשמוע על תוצאות המחקר שהנתונים שלהם מאפשרים.
"מטופלים אומרים לנו, 'אנחנו שמחים להיות מעורבים במחקר, אבל ספרו לנו מה גיליתם'", ציין לארקין. "נתקשר בחזרה באמצעות סמינרים מקוונים ועדכונים כדי שאנשים יוכלו לראות כיצד השתתפותם מסייעת לקדם את ההבנה, ובתקווה, משפרת את הטיפול."
מכיל, מאובטח וגלובלי
רישום Vitacess Real MG פתוח למבוגרים עם כל צורה של מיאסטניה גרביס. בארה"ב, מטופלים יכולים להפנות באופן עצמאי (כלומר, אין צורך בהפניה מרופא), בעוד שמשתתפים בבריטניה ובאזורים אחרים יכולים להצטרף גם דרך אתרים קליניים שותפים. הרישום תואם את תקנות HIPAA וה-GDPR, מה שמבטיח שכל הנתונים המשותפים יישארו מאובטחים ואנונימיים.
כפי שהסביר לארקין, "אנחנו רוצים כמה שיותר קולות מכל מיני רקעים ומיקומים שונים. אם אתם מנסים לברר מה קורה בעולם האמיתי, אתם רוצים חתך רחב ככל האפשר."
פרופסור סאיג'ו ג'ייקוב מבתי החולים האוניברסיטאיים בברמינגהם, חבר במועצה המייעצת המדעית של ויטאקסס, הסכים.
"יחד, אנו בונים הבנה עשירה יותר של מסע המטופל ומבטיחים שקולה של קהילת ה-MG יהיה מרכזי במחקר ובטיפול", אמר.
הצטרפו למאמץ לקידום מחקר MG
כל אדם המצטרף לרישום Vitaccess Real MG תורם לידע הקולקטיבי שמניע גילוי ושינוי.
"זה לא רק עניין של נתונים; זה עניין של שותפות", הדגיש לארקין. מטופלים תורמים, חוקרים לומדים יותר, והידע הזה משותף בחזרה עם הקהילה.
אם אובחנתם כחולי מיאסטניה גרביס, שקלו להצטרף לרישום ולהוסיף את קולכם למאמץ מחקרי חיוני זה. יחד, נוכל לקדם את ההבנה, לשפר את הטיפול ולקרב את קהילת ה-MG למציאת ריפוי.
בקר רישום MG של Vitaccess Real למידע נוסף ולהירשם עוד היום.