MGFA on omistautunut edistämään tutkimusta myasthenia graviksen paremman ymmärtämisen, hoidon ja pysyvän parantamisen varmistamiseksi. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi olemme sitoutuneet lisäämään tietoisuutta kliinisistä tutkimuksista, jotka on tarkoitettu myasthenia gravista ja siihen liittyviä neuromuskulaarisia nivelsairauksia sairastaville.
TutkijatJos haluat kliinisen tutkimuksen julkaistavan verkkosivustollamme, lähetä sähköpostia mgfa@myasthenia.org otsikkoriville "Kliinisen tutkimuksen ilmoitus".
PotilaatTutkijat ovat jakaneet tässä luetellut tutkimukset MGFA:n kanssa, ja niihin rekrytoidaan uusia potilaita parhaan tietämyksemme mukaan. Tarkista asia suoraan tutkimuksen rahoittajalta. MGFA ei ole sidoksissa alla lueteltuihin tutkimuksiin. Lisää tutkimuksia voi olla saatavilla osoitteessa ckliiniset kokeet.govKannustamme sinua ottamaan selvää vaihtoehdoista ja keskustelemaan lääketieteellisen tiimisi kanssa selvittääksesi, sopiiko kokeilu sinulle.
Alla luetellut kokeet on jaettu aikuisten ja lapsipotilaat.
AKTIIVISIA AIKUISTEN KLIINISIÄ TUTKIMUKSIA
ADAPT Forward – Alustatutkimuksen pääprotokolla useiden hoito-ohjelmien turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi myasthenia gravista sairastavilla osallistujilla – aktiiviset ja rekrytoivat
ADAPT Forward on alustatutkimus, jonka tavoitteena on selvittää eri lääkkeiden turvallisuutta ja tehoa myasthenia gravis -potilailla. Tavoitteena on löytää paras hoitomuoto potilaiden sivuvaikutusten vähentämiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi.
Sponsori: moneyx
Kotisivu: https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT07294170
Opiskelusivusto: https://clinicaltrials.argenx.com/adaptforward
Opiskelijan yhteyshenkilö: clinicaltrials@argenx.com
Vaiheen 4 yksihaarainen tutkimus suun kautta otettavan kortikosteroidin teippauksen tehostamiseksi aikuisilla, joilla on yleistynyt myasthenia gravis ja joita hoidetaan ravulitsumabilla (OCTAGON) – Aktiivinen ja rekrytoiva
Tämä on prospektiivinen, monikeskustutkimus, jossa tutkitaan yhden hoitoryhmän mukaista ennalta määritellyn suun kautta otettavien kortikosteroidien (OCS) asteittaisen vähentämisen tehokkuutta ja turvallisuutta asetyylikoliinireseptoripositiivista (AChR) yleistynyttä myasthenia gravista (gMG) sairastavilla aikuisilla osallistujilla, joita hoidetaan laskimonsisäisellä ravulitsumabilla.
Sponsori: Alexion Pharmaceuticals
Kotisivu: https://clinicaltrials.gov/study/NCT07221838
Opiskelijan yhteyshenkilö: clinicaltrials@alexion.com
ADAPT Forward 1 – ISA1 – tutkimus Empasiprubart IV:n tehosta Efgartigimod IV:n lisähoitona osallistujilla, joilla on AChR-Ab-seropositiivinen yleistynyt myasthenia gravis ja osittainen kliininen vaste Efgartigimodille – aktiivinen ja rekrytoiva
Tämä tutkimus on osa ADAPT Forward -alustatutkimusta (NCT07294170). ADAPT Forward on alustatutkimus, jonka tavoitteena on selvittää eri lääkkeiden turvallisuutta ja tehoa myasthenia gravis -potilailla. Tavoitteena on löytää paras hoitomuoto potilaiden sivuvaikutusten vähentämiseksi ja heidän elämänlaatunsa parantamiseksi. Tämän ISA1-tutkimuksen tavoitteena on arvioida empasiprubartin turvallisuutta ja terapeuttista merkitystä efgartigimodin lisähoitona AChR-Ab-seropositiivista yleistynyttä myasthenia gravista sairastavilla potilailla.
Sponsori: moneyx
Kotisivu: https://clinicaltrials.gov/study/NCT07284420
Opiskelusivusto: https://clinicaltrials.argenx.com/adaptforward1
Opiskelijan yhteyshenkilö: clinicaltrials@argenx.com
Tutkimus Efgartigimod PH20 SC:n kliinisten tulosten arvioimiseksi aikuisilla, joilla on äskettäin alkanut yleistynyt myasthenia gravis (gMG) (ADAPT-EARLY) – Rekrytointi
Tämän tutkimuksen päätarkoitus on mitata, kuinka hyvin aikuiset, joilla on äskettäin alkanut gMG (eli heillä on ollut yleistyneitä taudin oireita ja/tai löydöksiä alle vuoden ajan), reagoivat efgartigimod PH20 SC -hoitoon. Tutkimus koostuu 51 viikon hoitojaksosta. Tutkimuksen kesto on jokaiselle osallistujalle noin 58 viikkoa.
Sponsori: moneyx
Kotisivu: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06909214
Opiskelijan yhteyshenkilö: clinicaltrials@argenx.com
Luonnollinen kulkututkimus osallistujilla, joilla on synnynnäisiä myasteenisia oireyhtymiä (CMS) DOK7-, MUSK-, AGRN- tai LRP4-mutaatioiden vuoksi
Osallistujat osallistuvat enintään neljälle tutkimuskäynnille kliinisten arviointien keräämiseksi. Arvioinneissa arvioidaan osallistujien oireita ja elämänlaatua, jotta ymmärrettäisiin taudin aktiivisuutta CMS-potilailla, joilla on DOK7-, MUSK-, AGRN- tai LRP4-mutaatioiden aiheuttama sairaus.
Sponsori: moneyx
Opiskelun verkkosivu: https://clinicaltrials.argenx.com/cms
Kotisivu: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06078553
Opiskelijan yhteyshenkilö: clinicaltrials@argenx.com
Uuden oraalisen kladribiinivalmisteen tehokkuus ja turvallisuus lumelääkkeeseen verrattuna yleistynyttä myasthenia gravista (MyClad) sairastavilla osallistujilla – Aktiivinen ja rekrytoiva
Tämän faasin 3 satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kladribiinin uuden oraalisen lääkemuodon pysyvää tehoa, uusintahoidon tarvetta ja pitkäaikaisturvallisuutta lumelääkkeeseen verrattuna yleistynyttä myasthenia gravista (MyClad) sairastavilla potilailla.
Sponsori: EMD Serono
Kotisivu: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06463587
Opiskelun verkkosivu: www.mycladstudy.com
Opiskelijan yhteyshenkilö: eMediUSA@emdserono.com
Efgartigimod alfalla hoidettujen potilaiden ei-interventionaalinen, myyntiluvan jälkeinen turvallisuustutkimus – Rekrytointi
Tämä on ei-interventionaalinen, prospektiivinen, myyntiluvan myöntämisen jälkeinen turvallisuustutkimus. Efgartigimodi-kohorttiin voivat osallistua gMG-potilaat, joiden odotetaan aloittavan efgartigimodi-hoidon tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä tai jotka ovat ensimmäisessä efgartigimodi-syklissään tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä. Ei-efgartigimodi-kohorttiin voivat osallistua gMG-potilaat, jotka eivät ole altistuneet efgartigimodille ja joille ei ole suunniteltu aloittavan efgartigimodi-hoitoa tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä.
Sponsori: moneyx
Kotisivu: https://clinicaltrials.gov/study/NCT006298565
Opiskelijan yhteyshenkilö: clinicaltrials@argenx.com
Anitokabtageeniautoleuseelin faasin 1 tutkimus ei-onkologisten plasmasoluihin liittyvien sairauksien hoidossa – Aktiivinen ja rekrytoiva
Tämä on faasin 1 tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida anito-celin turvallisuutta, siedettävyyttä ja alustavaa tehoa yleistynyttä myasthenia gravista (GMG) sairastavilla potilailla. Anitokabtageeniautoleuseeli (anito-cel) on BCMA:han (BCMA) kohdistuva CAR-T-soluhoito.
Sponsori: Arcellx
Kotisivu: klinikan trials.gov/study/NCT06626919
Maailmanlaajuinen raskauden turvallisuustutkimus äidin, sikiön ja imeväisen ennusteen arvioimiseksi efgartigimodille altistumisen jälkeen raskauden aikana ja/taitai imetys. – Rekrytointi
Tämä on useassa maassa käsittävä prospektiivinen turvallisuustutkimus raskaana olevilla naisilla, jotka ovat altistuneet efgartigimodille tai efgartigimod PH20 SC:lle 25 päivän sisällä ennen hedelmöittymistä tai milloin tahansa raskauden aikana. Tutkimukseen voivat osallistua myös naiset, jotka ovat altistuneet efgartigimodille tai efgartigimod PH20 SC:lle vain imetyksen aikana. Merkittävien synnynnäisten epämuodostumien (MCM) taustatiedot saadaan samojen maiden/alueiden väestöistä kuin ne maat/alueet, joissa efgartigimodille tai efgartigimod PH20 SC:lle altistuneita raskauksia on raportoitu.
Sponsori: moneyx
Kotisivu: https://clinicaltrials.gov/study/NCT006299748
Opiskelijan yhteyshenkilö: clinicaltrials@argenx.com
Descartes-08 CAR-T-solut yleistyneessä myasthenia graviksessa (AURORA) – Aktiivinen ja rekrytoiva
Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu faasi III -tutkimus, jossa arvioidaan Descartes-08-mRNA-CAR-T-soluhoitona annettavan hoidon tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä yleistynyttä myasthenia gravista sairastavilla potilailla.
Sponsori: Karteesinen terapia
Kotisivu: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06799247
Sponsorin tutkimuksen verkkosivu: https://myastheniagravis.study.science/
Potilaan verkkosivu: Potilaat – Cartesian Therapeutics
Opiskelijan yhteyshenkilö: trials@cartesiantx.com
KYSA-6: Tutkimus CD19-kimeeristen antigeenireseptorien vastaisesta T-soluhoidosta yleistynyttä myasthenia gravista sairastavilla potilailla – Aktiivinen ja rekrytoiva
B-soluilla on rooli MG:ssä, ja taudille on ominaista autovasta-aineiden, kuten anti-AChR- ja anti-MuSK-vasta-aineiden, läsnäolo. CD-19-kohdekimeerisiä antigeenireseptoreita (CAR) käyttävät T-solut valjastaa sytotoksisten T-solujen kyvyn lysoida kohdesoluja suoraan ja spesifisesti, mikä tehokkaasti poistaa sekä normaaleja että autoreaktiivisia B-soluja verenkierrosta sekä sairastuneista lymfoidi- ja mahdollisesti ei-lymfoidikudoksista.
SponsoroidaKyverna Therapeutics
Verkkosivun: www.clinicaltrials.gov/study/NCT06193889
Opiskelun verkkosivu: www.myastheniagravistrials.com
Opiskeluyhteystiedott: Clinicaltrials@kyvernatx.com
Tutkimus YTB323:n turvallisuuden, tehon ja solukinetiikan arvioimiseksi yleistyneessä myasthenia graviksessa – Aktiivinen ja rekrytoiva
Tämä on vaiheen I/II tutkimus, jossa arvioidaan YTB323:n turvallisuutta, tehoa ja solukinetiikkaa hoitoresistenttiä yleistynyttä myasthenia gravista sairastavilla potilailla. YTB323 on biologinen CAR-T-soluhoito.
Sponsori: Novartis Pharmaceuticals
Kotisivu: klinikan trials.gov/study/NCT06704269
Opiskelijan yhteyshenkilö: novartis.email@novartis.com
Tutkimus Ultomiris®:n (ravulizumabi) turvallisuudesta raskauden aikana – Aktiivinen ja rekrytoiva
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on kuvata raskauden lopputulosten ja äidin komplikaatioiden esiintymistiheyttä ja ominaisuuksia Ultomiris-valmisteelle altistuneilla osallistujilla sekä kuvata valittujen sikiön/vastasyntyneen/imeväisen lopputulosten esiintymistiheyttä ja ominaisuuksia kohdussa, syntymässä ja vuoden ikään asti altistumisen jälkeen kohdussa tai rintamaidon kautta.
Sponsori: Alexion Pharmaceuticals
Kotisivu: klinikan trials.gov/study/NCT06312644
Opiskelusivusto: www.UltomirisPregnancyStudy.com
Telitaciceptin tutkimus yleistyneen myasthenia graviksen (RemeMG) hoidossa – Aktiivinen ja rekrytoiva
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida telitasiseptin tehoa ja turvallisuutta yleistyneen myasthenia graviksen hoidossa. Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu vaiheen 3 tutkimus, jossa on avoin jatkotutkimus telitasiseptin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi maailmanlaajuisessa gMG-potilaspopulaatiossa.
Sponsori: Vor Biopharma Inc.
Kotisivu: clinicaltrials.gov/study/NCT06456580?term=RC18G006&rank=1#yhteystiedot-ja-sijainnit
Opiskelijan yhteyshenkilö: study@vorbio.com
NMD3-valmisteen kolmen annostason turvallisuus ja teho aikuisilla myasthenia gravis -potilailla (SYNAPSE-MG) – Aktiivinen ja rekrytoiva
Tässä faasin 2 konseptin toimivuuden osoittamiseen ja annosvälin määrittämiseen liittyvässä tutkimuksessa arvioidaan NMD3:n kolmen annostason turvallisuutta ja tehoa lumelääkkeeseen verrattuna aikuisilla MG-potilailla, joilla on vasta-aineita AChR:ää tai MuSK:ta vastaan. Annosta annetaan kahdesti päivässä 670 päivän ajan. Tutkimukseen osallistumisen edellytyksenä on 21–18-vuotiaat osallistujat, joilla on diagnosoitu MG ja jotka pystyvät nielemään tabletteja.
Sponsori: NMD Pharma A/S
Kotisivu: klinikan trials.gov/study/NCT06414954
Opiskeluyhteys: yhteystiedot@nmdpharma.com
Julkaistut tiedot: www.science.org/doi/10.1126/scitranslmed.adk9109?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%20%200pubmed
Vaiheen III tutkimus Iptacopanin tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden vertaamiseksi lumelääkkeeseen 18–75-vuotiailla gMG:tä sairastavilla osallistujilla. – Aktiivinen ja rekrytoiva
Tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus, vaiheen III, jossa arvioidaan iptakopaanin tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä AChR+ gMG-potilailla, jotka saavat vakaata tavanomaista hoitoa.
Sponsori: Novartis Pharmaceuticals
Kotisivu: klinikan trials.gov/study/NCT04833894
Opiskelijan yhteyshenkilö: novartis.email@novartis.com
Vaiheen III tutkimus Iptacopanin tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden vertaamiseksi lumelääkkeeseen 18–75-vuotiailla gMG:tä sairastavilla osallistujilla. – Aktiivinen ja rekrytoiva
Tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus, vaiheen III, jossa arvioidaan iptakopaanin tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä AChR+ gMG-potilailla, jotka saavat vakaata tavanomaista hoitoa.
Sponsori: Novartis Pharmaceuticals
Kotisivu: klinikan trials.gov/study/NCT04833894
Opiskelijan yhteyshenkilö: novartis.email@novartis.com
Arvioi CNP-106:n turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakodynamiikkaa ja tehoa myasthenia gravis -potilailla – Aktiivinen ja rekrytoiva
Tämä on faasi 1b/2a, ensimmäinen ihmisillä tehtävä (FIH) kliininen tutkimus, jossa arvioidaan CNP-106:n useiden nousevien annosten turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakodynamiikkaa (PD) ja tehoa. Kliininen tutkimus kestää 222 päivää (seulonnassa enintään 42 päivää, tutkimuspäivät 180). Yleistynyttä myasthenia gravista (MG) sairastavat 18–75-vuotiaat tutkittavat seulotaan enintään 42 päivää ennen kliiniseen tutkimukseen osallistumista.
Sponsori: COUR-lääkekehitysyhtiö
Kotisivu: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06106672
Opiskelun verkkosivu: courpharma.com/our-clinical-trials/cnp-106-clinical-trial-myasthenia-gravis/
MuSK Myasthenia 1000 -tutkimus – Aktiivinen ja rekrytoiva
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä sylkinäytteitä 1000 henkilöltä, joilla on laboratoriossa vahvistettu MuSK-vasta-ainepositiivinen myasthenia. Nämä sylkinäytteet lähetetään sitten neurogenetiikan laboratorioon, jossa suoritetaan koko genomin kattava assosiaatiotutkimus (GWAS), joka antaa tärkeää tietoa MuSK-myastheniaan johtavista geneettisistä tekijöistä.
Sponsori: Myasthenia Gravisin harvinaisten sairauksien verkosto (MGNet)
Kotisivu: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06259071
Opiskelun verkkosivu: musk1000.smhs.gwu.edu/
Tutkimus ihonalaisen zilukoplanin arvioimiseksi yleistynyttä myasthenia gravista (ziMyG) sairastavilla lapsipotilailla – Aktiivinen ja rekrytoiva
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida zilukoplanin (ZLP) farmakokinetiikkaa, farmakodynamiikkaa, turvallisuutta, siedettävyyttä, immunogeenisuutta ja aktiivisuutta pediatrisilla tutkimushenkilöillä, joilla on yleistynyt myasthenia gravis (gMG).
Sponsoroida: UCB
Kotisivu: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06055959
Opiskeluyhteys: ucbcares@ucb.com
AKTIIVISIA LASTEN POTILASTUTKIMUKSIA
Gefurulimabin farmakokineettistä, farmakodynaamista, turvallisuutta ja tehoa koskeva tutkimus AChR-positiivista yleistynyttä myasthenia gravista sairastavilla lapsipotilailla – Aktiivinen ja rekrytoiva
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida gefurulimabin farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa 6–18-vuotiailla AChR+ gMG:tä sairastavilla pediatrisilla osallistujilla tutkimuksen keston ajan.
Sponsori: Alexion Pharmaceuticals
Kotisivu: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06607627
Opiskelun verkkosivu: alexion.com
Nipokalimabin vaiheen 2/3 tutkimus 2–18-vuotiailla lapsilla, joilla on yleistynyt myasthenia gravis – Aktiivinen ja rekrytoiva
Vibrance-MG-tutkimuksessa arvioidaan tutkimuslääkkeen, nipokalimabin, turvallisuutta ja tehoa yleistyneen myasthenia graviksen hoidossa 2–18-vuotiailla lapsilla. Tutkimuksessa arvioidaan, kuinka kauan tutkimuslääke nipokalimabi pysyy elimistössä.
Sponsori: Janssen Research & Development, LLC
Kotisivu: klinikan trials.gov/study/NCT05265273
Opiskelun verkkosivu: clinicaltrials.jnj.com/en/study-detail/NCT05265273??page=1&conditions=Myasthenia+Gravis
Efgartigimodin farmakokinetiikan, farmakodynamiikan ja turvallisuuden arviointi laskimoon yleistynyttä myasthenia gravista sairastavilla lapsilla (ADAPT Jr) – Aktiivinen ja rekrytoi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia efgartigimodin laskimonsisäistä farmakokineettistä (FK), farmakodynamiikkaa (FD), turvallisuutta ja aktiivisuutta 2–18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla, joilla on gMG. Tutkimuksen enimmäiskesto kullekin yksittäiselle osallistujalle on noin 28 viikkoa, hoidon kesto on 8 viikkoa annoksen vahvistavassa osassa (osa A) ja 18 viikkoa hoitovasteen vahvistavassa osassa (osa B).
Sponsori: moneyx
Kotisivu: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04833894
Opiskelijan yhteyshenkilö: clinicaltrials@argenx.com
Tutkimus Efgartigimod PH20 SC:stä 2–18-vuotiailla lapsilla, joilla on yleistynyt myasthenia gravis (ADAPT Jr SC) – Aktiivinen ja rekrytoiva
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata efgartigimod PH20 SC:n farmakokinetiikkaa (PK), farmakodynamiikkaa (PD), turvallisuutta, siedettävyyttä ja immunogeenisuutta 2–<18-vuotiailla pediatrisilla osallistujilla, joilla on gMG. Ensisijaisena tavoitteena on varmistaa sopiva efgartigimod PH20 SC -annos pediatrisille potilaille käyttämällä tämän tutkimuksen farmakokineettisiä ja farmakodynaamisia tuloksia. Osallistujat saavat efgartigimod PH20 SC -injektioita, ja heidän turvallisuuttaan seurataan tutkimuksen loppuun asti. Seurantajakson lopussa kelpoiset osallistujat voivat siirtyä avoimeen jatkotutkimukseen (OLE). Osallistujat ovat mukana tutkimuksessa enintään 14 viikkoa.
Sponsori: moneyx
Kotisivu: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06392386
Opiskelijan yhteyshenkilö: clinicaltrials@argenx.com
AKTIIVINEN, EI REKRYTOIVA
RESET-MGTMVaiheen 1/2 tutkimus CABA-201:n turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi yleistynyttä myasthenia gravista sairastavilla osallistujilla – Aktiivinen, ei rekrytoi
RESET-MG™-tutkimus on kliininen tutkimus, jossa arvioidaan tutkimuksellisen kimeerisen antigeenireseptorin (CAR) T-soluterapian, CABA-201:n, vaikutuksia yleistynyttä myasthenia gravista sairastaviin potilaisiin.
SponsoroidaCabalettan elämäkerta
Verkkosivun: klinikan trials.gov/study/NCT06359041
Opiskelun verkkosivu: www.cabalettabio.com/patients/phase-12-trial-in-myasthenia-gravis or lataa esite
Tutkimus Efgartigimod PH20 SC:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi silmän myasthenia gravista sairastavilla aikuisilla (ADAPT oculus) – Aktiivinen, ei rekrytoi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida efgartigimod PH20 SC:n tehoa ja turvallisuutta silmän myasthenia gravista sairastavilla aikuispotilailla, jotka saavat esitäytetyn ruiskun. Tutkimus koostuu osasta A (noin 7 viikkoa) ja osasta B (enintään 2 vuotta). Osassa A puolet osallistujista saa efgartigimod PH20 SC:tä ja toinen puoli lumelääkettä. Osassa B kaikki osallistujat saavat efgartigimod PH20 SC:tä.
Sponsori: moneyx
Kotisivu: klinikan trials.gov/study/NCT06558279
Opiskelijan yhteyshenkilö: clinicaltrials@argenx.com
Ravulizumabin farmakokinetiikan, farmakodynamiikan, tehon, turvallisuuden ja immunogeenisuuden arviointi laskimoon annetun ravulizumabin yhteydessä yleistynyttä myasthenia gravista (gMG) sairastaville pediatrisille osallistujille – Aktiivinen, ei rekrytoi
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on karakterisoida ravulizumabi-laskimoinfuusion farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa gMG:tä sairastavilla pediatrisilla osallistujilla.
Sponsori: Alexion
Kotisivu: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05644561
Opiskelun verkkosivu: alexion.com/
Myasthenia Gravis -inebilitsumabitutkimus – Aktiivinen, ei rekrytoi
Tämä MINT-tutkimus on faasi 3, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan noin 120 tutkimuspaikassa.
Sponsori: Amgen (ostettu Horizon Therapeuticsilta vuonna 2023)
Kotisivu: klinikan trials.gov/ct2/show/NCT04524273
Opiskelun verkkosivu: https://www.amgentrials.com/
Vaiheen 3 tutkimus Batoclimabin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi induktio- ja ylläpitohoidossa aikuisilla, joilla on yleistynyt myasthenia gravis – Aktiivinen, ei rekrytoi
Tämän kolmijaksoisen tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa batoklimabin teho ja turvallisuus gMG:tä sairastavilla osallistujilla.
Sponsori: Immunovantti
Kotisivu: klinikan trials.gov/ct2/show/NCT05403541
Opiskelun verkkosivu: flex.researchstudytrial.com/
Vaiheen 3 tutkimus efgartigimodi IV:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla onh Asetyylikoliinireseptoria sitova vasta-aine seronegatiivinen yleistynyt myasthenia gravis (ADAPT SERON) – Aktiivinen, EI rekrytoi
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on mitata laskimoon (IV) annetun efgartigimodin tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen verrattuna asetyylikoliinireseptoria sitovien vasta-aineiden (AChR-Ab) suhteen seronegatiivisella yleistyneellä myasthenia gravisilla (gMG). Muita tavoitteita ovat efgartigimodin pitkäaikaisen tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden arviointi.
Sponsori: moneyx
Kotisivu: klinikan trials.gov/study/NCT06298552
Opiskelijan yhteyshenkilö: clinicaltrials@argenx.com
Vaiheen 1b tutkimus ARGX-119:n turvallisuuden ja siedettävyyden selvittämiseksi aikuisilla DOK7-synnynnäisiä myasteenisia oireyhtymiä (CMS) sairastavilla osallistujilla – Aktiivinen, EI rekrytoi
Tämän vaiheen 1b tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ARGX-119:n turvallisuutta ja siedettävyyttä aikuisilla DOK7-synnynnäistä myasteenista oireyhtymää sairastavilla osallistujilla. Tutkimuksessa arvioidaan myös, miten elimistö käsittelee ARGX-119:ää (farmakokinetiikka), miten immuunijärjestelmä reagoi siihen (immunogeenisuus) ja miten se voi parantaa potilaiden vointia ja toimintakykyä.
Sponsori: moneyx
Kotisivu: klinikan trials.gov/study/NCT06436742
Opiskelijan yhteyshenkilö: clinicaltrials@argenx.com
Vaiheen 3 tutkimus efgartigimodi IV:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi asetyylikoliinireseptoria sitovia vasta-aineita sairastavilla seronegatiivisilla yleistyneillä myasthenia gravis -potilailla – Aktiivinen ja rekrytoiva
Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on mitata laskimoon (IV) annetun efgartigimodin tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen verrattuna asetyylikoliinireseptoria sitovien vasta-aineiden (AChR-Ab) suhteen seronegatiivisilla yleistyneellä myasthenia gravisilla (gMG).
Sponsori: moneyx
Kotisivu: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06298552
Opiskelun verkkosivu: www.us.argenx.com/
Nipokalimabin antoa koskeva tutkimus aikuisille, joilla on yleistynyt myasthenia gravis – Aktiivinen ja rekrytoiva
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida nipokalimabin tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen verrattuna yleistynyttä myasthenia gravista (gMG) sairastavilla osallistujilla.
Sponsori: Janssen Research & Development, LLC
Kotisivu: klinikan trials.gov/show/NCT04951622
Opiskelun verkkosivu: clinicaltrials.jnj.com/en/study-detail/NCT04951622??page=1&conditions=Myasthenia+Gravis
Tutkimus pozelimabin ja semdisiraanin yhdistelmähoidon sekä semdisiraanin yksinään turvallisuudesta ja tehosta yleistynyttä myasthenia gravista sairastavilla aikuispotilailla (NIMBLE) – Aktiivinen ja rekrytoiva
Tässä tutkimuksessa tutkitaan kokeellista yhdistelmähoitoa pozelimabilla ja semdisiraanilla sekä semdisiraanimonoterapiaa. Tutkimus keskittyy potilaisiin, joilla on yleistynyt myasthenia gravis (gMG).
Sponsori: Regeneron
Kotisivu: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05070858
Opiskelijan yhteyshenkilö: clinicaltrials@regeneron.com