הזדמנויות לניסוי קליני

MGFA מוקדשת לקידום מחקר להבנה טובה יותר, טיפול וריפוי של מיאסטניה גרביס לתמיד. כדי להשיג מטרה זו, אנו מחויבים להעלות את המודעות לניסויים קליניים עבור אנשים הסובלים ממיאסטניה גרביס והפרעות מפרקים עצביות-שריריות קשורות.

חוקריםאם ברצונך שהניסוי הקליני שלך יפורסם באתר האינטרנט שלנו, אנא שלח לנו דוא"ל mgfa@myasthenia.org עם "הודעה על ניסוי קליני" בשורת הנושא.

חוליםהניסויים המפורטים כאן שותפו עם MGFA על ידי חוקרים, וככל הידוע לנו, מגייסים מטופלים חדשים. אנא בדקו ישירות עם נותן החסות למחקר כדי לאשר. MGFA אינה קשורה לניסויים המפורטים להלן. ניסויים נוספים עשויים להיות זמינים בכתובת clinicaltrials.govאנו ממליצים לך ללמוד עוד על האפשרויות ולדבר עם הצוות הרפואי שלך כדי לברר אם ניסוי מתאים לך.

הניסויים המפורטים להלן מחולקים לפי מבוגרים ו ילדים.

ניסויים קליניים פעילים במבוגרים

מחקר ETNA | מחקר שלב 2 עם הארכה ארוכת טווח של פובטסיספט במבוגרים עם מיאסטניה גרביס מוכללת פעיל ומגייס

 מחקר ETNA מעריך את הבטיחות והסבילות (עד כמה הגוף מתמודד איתה) של תרופה ניסיונית, הנקראת פובטאצ'יספט, במבוגרים החיים עם מיאסטניה גרביס מוכללת (gMG). פובטאצ'יספט נלקח אחת ל-4 שבועות.

נותן חסות: תרופות ורטקס
דף האינטרנט:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07501702
אתר לימודים: MGclinicaltrial.com

רישום MG אמיתי של Vitaccess: רישום חולים תצפיתי בינלאומי פרוספקטיבי במיאסטניה גרביס המקשר נתונים קליניים ונתונים שדווחו על ידי חולים – פעיל ומגייס

Vitaccess Real MG (VRMG) הוא רישום חולים שנועד לאסוף נתונים תצפיתיים אורכיים על מיאסטניה גרביס (MG), הטיפול בה והשפעתה על תסמינים, פעילויות יומיומיות ואיכות חיים (QoL). הרישום מקשר נתונים רלוונטיים שדווחו על ידי המטופל ואנשי מקצוע בתחום הבריאות (HCP) עם נתונים קליניים מתיקים רפואיים. הנתונים שדווחו על ידי המטופלים ייאספו באמצעות פלטפורמת הרישום VRMG, פלטפורמת לכידת נתונים דיגיטלית הנגישה דרך כל פלטפורמה התומכת באינטרנט (למשל, טלפון, טאבלט, מחשב נייד, מחשב). הנתונים שנאספו יילכדו את ההשפעה של MG על חיי היומיום, עייפות ואיכות חיים הקשורה לבריאות.

נותן חסות: ויטאקסס
דף אינטרנט:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06064461?cond=myasthenia%20gravis%20&term=Vitaccess%20registry&viewType=Card&rank=1
אתר הלימודים: https://myasthenia.org/living-with-mg/after-your-diagnosis/mg-patient-registry/
איש קשר ללימודים: vrmg@vitaccess.com

יעילות השוואתית של ניפוקלימאב ואפגרטימוד במשתתפים עם מיאסטניה גרביס מוכללת (EPIC)

מטרת מחקר זה היא להעריך את יעילותה של ניפוקלימאב בהשוואה לאפגרטימוד במשתתפים עם מיאסטניה גרביס מוכללת (מצב שבו מערכת החיסון של הגוף תוקפת בטעות ופוגעת בקשר בין עצבים לשרירים וגורמת לחולשת שרירים).

לתת חסותיאנסן מחקר ופיתוח בע"מ

דף האינטרנט: https://clinicaltrials.gov/study/NCT07217587

דף אינטרנט של המחקר: https://clinicaltrials.jnj.com/en/study-detail/NCT07217587??page=1&conditions=Myasthenia+Gravis

מחקר על ניפוקלימאב שניתן למבוגרים עם מיאסטניה גרביס מוכללת – פעיל ומגייס

מטרת תת-המחקר התת-עורי היא להעריך את יעילות הפעולה בגוף (פרמקודינמית [PD]) כאשר הוא ניתן כזריקה מתחת לעור (תת-עורי) בהשוואה למתן דרך וריד (תוך-ורידי) במשתתפים עם gMG.

נותן חסות: יאנסן מחקר ופיתוח בע"מ
דף אינטרנט: clinicaltrials.gov/show/NCT04951622
דף האינטרנט של המחקר: https://clinicaltrials.jnj.com/en/study-detail/NCT04951622??page=1&conditions=Myasthenia+Gravis

ADAPT Forward – פרוטוקול אב של מחקר פלטפורמה להערכת הבטיחות והיעילות של משטרי טיפול מרובים במשתתפים עם מיאסטניה גרביס – פעיל ומגייס

ADAPT Forward הוא מחקר פלטפורמה שמטרתו לבחון עד כמה תרופות שונות בטוחות ועד כמה הן יעילות עבור אנשים עם מיאסטניה גרביס. המטרה היא למצוא את הגישה הטיפולית הטובה ביותר להפחתת תופעות הלוואי של המטופלים ולשיפור איכות חייהם.

נותן חסות: moneyx
דף אינטרנט: https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT07294170
אתר לימודים: https://clinicaltrials.argenx.com/adaptforward
איש קשר ללימודים:  clinicaltrials@argenx.com

מחקר להערכת היעילות והבטיחות של IMVT-1402 במשתתפים עם מיאסטניה גרביס מוכללת קלה עד חמורה – פעיל ומגייס

מטרת המחקר היא להעריך את היעילות, הבטיחות והסבילות של IMVT-1402 במשתתפים בוגרים עם מיאסטניה גרביס מוכללת קלה עד חמורה.

נותן חסות: אימונובנט סיינס בע"מ
דף אינטרנט: https://clinicaltrials.gov/study/NCT07039916
איש קשר ללימודים: clinicaltrials@immunovant.com

מחקר פאזה 4, בעל זרוע אחת, לבחינת הדבקת סרט OCS אצל משתתפים בוגרים עם מיאסטניה גרביס מוכללת שטופלו ברבוליזומאב (OCTAGON) – פעיל ומגייס

זהו מחקר פרוספקטיבי, רב-מרכזי, בעל זרוע אחת, שנועד להעריך את היעילות והבטיחות של לוח זמנים מוגדר מראש להפחתת השימוש בקורטיקוסטרואידים דרך הפה (OCS) במטרה להפחית את השימוש ב-OCS אצל משתתפים בוגרים עם מיאסטניה גרביס מוכללת (gMG) חיובית לקולטן אצטילכולין (AChR+) המטופלים ברבוליזומאב תוך ורידי.

נותן חסות: אלכסיון פרמצבטיקה
דף אינטרנט: https://clinicaltrials.gov/study/NCT07221838
איש קשר ללימודים: clinicaltrials@alexion.com

ADAPT Forward 1 – ISA1 – מחקר להערכת אמפסיפרוברט תוך ורידי כטיפול נוסף לאפגרטימוד תוך ורידי במשתתפים עם מיאסטניה גרביס מוכללת חיובית ל-AChR-Ab עם תגובה קלינית חלקית לאפגרטימוד – פעיל ומגייס

מחקר זה הוא חלק ממחקר הפלטפורמה ADAPT Forward ‏(NCT07294170). ADAPT Forward הוא מחקר פלטפורמה שמטרתו לבחון את מידת הבטיחות של תרופות שונות ואת מידת יעילותן עבור אנשים עם מיאסטניה גרביס. המטרה היא למצוא את הגישה הטיפולית הטובה ביותר להפחתת תופעות הלוואי של המטופלים ולשיפור איכות חייהם. מטרת מחקר ISA1 זה היא להעריך את הבטיחות והרלוונטיות הטיפולית של אמפסיפרוברט כטיפול נוסף לאפגרטימוד במשתתפים עם מיאסטניה גרביס מוכללת חיובית ל-AChR-Ab.

נותן חסות: moneyx
דף אינטרנט:  https://clinicaltrials.gov/study/NCT07284420

אתר לימודים: https://clinicaltrials.argenx.com/adaptforward1
איש קשר ללימודים:  clinicaltrials@argenx.com

מחקר להערכת התוצאות הקליניות של Efgartigimod PH20 SC במבוגרים עם מיאסטניה גרביס מוכללת חדשה (gMG) (ADAPT-EARLY) – גיוס

המטרה העיקרית של מחקר זה היא למדוד את מידת היעילות של מבוגרים עם gMG חדש (כלומר, היו להם סימני מחלה כלליים ו/או תסמינים במשך פחות משנה) לטיפול ב- efgartigimod PH20 SC. המחקר כולל תקופת טיפול של 51 שבועות. משך המחקר עבור כל משתתף יהיה כ-58 שבועות.

נותן חסות: moneyx
דף אינטרנט:  https://clinicaltrials.gov/study/NCT06909214
איש קשר ללימודים: clinicaltrials@argenx.com

מחקר היסטורי טבעי במשתתפים עם תסמונות מיאסטניות מולדות (CMS) עקב מוטציות ב-DOK7, MUSK, AGRN או LRP4

המשתתפים ישתתפו בעד 4 ביקורי מחקר כדי לאסוף הערכות קליניות. ההערכות יעריכו את תסמיני המשתתפים ואת איכות חייהם כדי להבין את פעילות המחלה בחולים עם CMS עקב מוטציות ב-DOK7, MUSK, AGRN או LRP4.

נותן חסות: moneyx
דף האינטרנט של המחקר: https://clinicaltrials.argenx.com/cms
דף אינטרנט: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06078553
איש קשר ללימודים: clinicaltrials@argenx.com

יעילות ובטיחות של פורמולציה חדשה של קלדריבין פומי בהשוואה לפלצבו במשתתפים עם מיאסטניה גרביס מוכללת (MyClad) – פעיל ומגייס

מטרת מחקר קליני שלב 3, אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו זה, היא לבחון את היעילות המתמשכת, את הצורך בטיפול חוזר ואת הבטיחות ארוכת הטווח של פורמולציה חדשה של קלדריבין פומי בהשוואה לפלצבו במשתתפים עם מיאסטניה גרביס מוכללת (MyClad).

נותן חסות: EMD סרונו
דף אינטרנט: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06463587
דף האינטרנט של המחקר: www.mycladstudy.com
איש קשר ללימודים: eMediUSA@emdserono.com

מחקר בטיחות לא התערבותי, לאחר אישור, של חולים שטופלו באפגרטימוד אלפא – גיוס עובדים

זהו מחקר בטיחות פרוספקטיבי, לא התערבותי, לאחר אישור המחקר. חולים עם gMG הצפויים להתחיל טיפול באפגרטימוד בעת ההרשמה או שנמצאים במחזור הראשון של אפגרטימוד בעת ההרשמה יהיו זכאים להשתתף בקבוצת המחקר של אפגרטימוד. חולים עם gMG שלא נחשפו לאפגרטימוד ושעבורם לא מתוכנן להתחיל טיפול באפגרטימוד בעת ההרשמה יהיו זכאים להירשם לקבוצת המחקר שאינה מטופלת באפגרטימוד.

נותן חסות: moneyx
דף אינטרנט: https://clinicaltrials.gov/study/NCT006298565

איש קשר ללימודים: clinicaltrials@argenx.com

מחקר שלב 1 של Anitocabtagene Autoleucel לטיפול בחולים עם מחלות הקשורות לתאי פלזמה שאינן אונקולוגיות – פעיל ומגייס

זהו מחקר שלב 1 שנועד להעריך את הבטיחות, הסבילות והיעילות הראשונית של anito-cel בנבדקים עם מיאסטניה גרביס מוכללת (GMG). אניטוקבטגן אוטולוצל (anito-cel) הוא טיפול בתאי CAR-T המכוון ל-BCMA.

נותן חסות: ארסלקס
דף אינטרנט: clinicaltrials.gov/study/NCT06626919

מחקר בטיחות הריון עולמי להערכת תוצאות אצל האם, העובר והתינוק לאחר חשיפה לאפגרטימוד במהלך הריון ו/אואו הנקה. – גיוס

זהו מחקר בטיחות פרוספקטיבי רב-ארצי של נשים בהריון שנחשפו לאפגרטימוד או לאפגרטימוד PH20 SC בכל עת במהלך 25 ​​הימים שלפני ההתעברות או בכל עת במהלך ההריון. נשים שנחשפו לאפגרטימוד או לאפגרטימוד PH20 SC רק במהלך ההנקה יהיו זכאיות להירשם גם הן. שיעורי רקע של מומים מולדים משמעותיים (MCMs) יתקבלו מאוכלוסיות באותן מדינות/אזורים כמו המדינות/אזורים שבהם דווח על ההריונות שנחשפו לאפגרטימוד או לאפגרטימוד PH20 SC.

נותן חסות: moneyx
דף אינטרנט: https://clinicaltrials.gov/study/NCT006299748
איש קשר ללימודים: clinicaltrials@argenx.com

תאי דקארט-08 CAR-T במיאסטניה גרביס מוכללת (AURORA) – פעיל ומגייס

זהו מחקר פאזה III, אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו, שמטרתו להעריך את היעילות, הבטיחות והסבילות של טיפול בתאי T מסוג Descartes-08, mRNA CAR, בחולים עם מיאסטניה גרביס מוכללת.

נותן חסות: טיפולים קרטזיאניים
דף אינטרנט: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06799247

דף האינטרנט של מחקר המממן: https://myastheniagravis.study.science/

דף האינטרנט של המטופל: מטופלים – טיפולים קרטזיאניים
איש קשר ללימודים: trials@cartesiantx.com

KYSA-6: מחקר על טיפול בתאי T מסוג קולטן כימרי אנטיגן אנטי-CD19, בחולים עם מיאסטניה גרביס מוכללת – פעיל ומגייס

לתאי B תפקיד ב-MG, והמחלה מאופיינת בנוכחות נוגדנים עצמיים כגון נוגדנים נגד AChR ו-MuSK. תאי T מסוג CD-19, המבוססים על קולטן אנטיגן כימרי (CAR), מנצלים את יכולתם של תאי T ציטוטוקסיים לפרק תאי מטרה באופן ישיר וספציפי, על מנת לרוקן ביעילות תאי B תקינים ואוטורגטיביים במחזור הדם, כמו גם רקמות לימפואידיות פגועות ורקמות שאינן לימפואידיות.

לתת חסותקיברנה ת'רפיוטיקס
דף האינטרנט: www.clinicaltrials.gov/study/NCT06193889
דף אינטרנט של המחקר: www.myastheniagravistrials.com 
יצירת קשר עם המחקרt: Clinicaltrials@kyvernatx.com

מחקר להערכת בטיחות, יעילות וקינטיקה תאית של YTB323 במיאסטניה גרביס מוכללת – פעיל ומגייס

זהו מחקר פאזה I/II להערכת הבטיחות, היעילות והקינטיקה התאית של YTB323 במשתתפים עם מיאסטניה גרביס מוכללת עמידה לטיפול. YTB323 הוא טיפול ביולוגי בתאי CAR-T. 

נותן חסות: נוברטיס פרמצבטיקה
דף אינטרנט: clinicaltrials.gov/study/NCT06704269
איש קשר ללימודים: novartis.email@novartis.com

מחקר על בטיחות Ultomiris® (Ravulizumab) בהריון – פעיל ומגייס

המטרה העיקרית של מחקר זה היא לתאר את התדירות והמאפיינים של תוצאות הריון וסיבוכים אימהיים בקרב משתתפות שנחשפו לאולטומיריס, ולתאר את התדירות והמאפיינים של תוצאות עובריות/ילודות/תינוקות נבחרות ברחם, בלידה, ועד גיל שנה לאחר חשיפה ברחם או דרך חלב אם. 

נותן חסות: אלכסיון פרמצבטיקה
דף אינטרנט: clinicaltrials.gov/study/NCT06312644
אתר המחקר: www.UltomirisPregnancyStudy.com

מחקר על טליטאצפט לטיפול במיאסטניה גרביס מוכללת (UPSTREAM MG) – פעיל ומגייס

מטרת מחקר זה, הנקרא UPSTREAM MG, היא להעריך את היעילות והבטיחות של טליטאצ'פט בטיפול במיאסטניה גרביס מוכללת. מחקר זה הוא מחקר פאזה 3 אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו, עם הרחבה פתוחה, שמטרתה להעריך את היעילות והבטיחות של טליטאצ'פט באוכלוסיית חולים עולמית עם מיאסטניה גרביס מוכללת.

נותן חסות: Vor Biopharma Inc.
דף אינטרנט: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06456580?cond=Myasthenia%20Gravis&term=phase%203&viewType=Card&page=4&rank=32
איש קשר ללימודים:  https://www.vorbio.com/patients/generalized-myasthenia-gravis/

בטיחות ויעילות של 3 רמות מינון של NMD670 בחולים בוגרים עם מיאסטניה גרביס (SYNAPSE-MG) – פעיל ומגייס

מחקר שלב 2 זה, להוכחת היתכנות ומציאת טווח מינון, שואף להעריך את הבטיחות והיעילות של 3 רמות מינון של NMD670 לעומת פלצבו בחולים בוגרים עם MG עם נוגדנים כנגד AChR או MuSK, הניתנים פעמיים ביום (BID) למשך 21 ימים. כדי להיות זכאים להשתתף במחקר זה, המשתתפים חייבים להיות בגילאי 18 עד 75, להיות מאובחנים עם MG ויכולים לבלוע טבליות.

נותן חסות: NMD פארמה A/S
דף אינטרנט: clinicaltrials.gov/study/NCT06414954
יצירת קשר עם המחקר: contact@nmdpharma.com
נתונים שפורסמו: www.science.org/doi/10.1126/scitranslmed.adk9109?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%20%200pubmed

מחקר שלב III לבחינת יעילות, בטיחות וסבילות של איפטקופן בהשוואה לפלצבו במשתתפים בגילאי 18 עד 75 עם gMG. – פעיל ומגייס

המחקר הוא מחקר פאזה III אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלסבו, רב-מרכזי, שמטרתו להעריך את היעילות, הבטיחות והסבילות של איפטקופן בחולים עם AChR+ gMG הנמצאים בטיפול SOC יציב. 

נותן חסות: נוברטיס פרמצבטיקה
דף אינטרנט: clinicaltrials.gov/study/NCT04833894
איש קשר ללימודים: novartis.email@novartis.com

מחקר שלב III לבחינת יעילות, בטיחות וסבילות של איפטקופן בהשוואה לפלצבו במשתתפים בגילאי 18 עד 75 עם gMG. – פעיל ומגייס

המחקר הוא מחקר פאזה III אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלסבו, רב-מרכזי, שמטרתו להעריך את היעילות, הבטיחות והסבילות של איפטקופן בחולים עם AChR+ gMG הנמצאים בטיפול SOC יציב. 

נותן חסות: נוברטיס פרמצבטיקה
דף אינטרנט: clinicaltrials.gov/study/NCT04833894
איש קשר ללימודים: novartis.email@novartis.com

הערכת הבטיחות, הסבילות, הפרמקודינמיקה והיעילות של CNP-106 בקרב נבדקים עם מיאסטניה גרביס – פעיל ומגייס

זהו ניסוי קליני שלב 1b/2a, ראשון בבני אדם (FIH), שמטרתו להעריך את הבטיחות, הסבילות, הפרמקודינמיקה (PD) והיעילות של מינונים עולים מרובים של CNP-106. המחקר הקליני נמשך 222 ימים (עד 42 ימים לבדיקות סקר, 180 ימי מחקר). נבדקים בגילאי 18-75 עם מיאסטניה גרביס מוכללת (MG) יעברו בדיקות סקר עד 42 ימים לפני ההרשמה למחקר הקליני.

נותן חסות: חברת פיתוח תרופות COUR
דף אינטרנט: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06106672
דף האינטרנט של המחקר: courpharma.com/our-clinical-trials/cnp-106-clinical-trial-myasthenia-gravis/

מחקר MuSK Myasthenia 1000 – פעיל ומגייס

מטרת מחקר זה היא לאסוף דגימות רוק מ-1000 נבדקים שאובחנו במעבדה כבעלי מיאסטניה חיובית לנוגדנים מסוג MuSK. דגימות רוק אלו יישלחו לאחר מכן למעבדה נוירוגנטית שם יבוצע מחקר אסוציאציה כלל-גנומי (GWAS) שיספק מידע חשוב על גורמים גנטיים המובילים למחלת MG של MuSK.

נותן חסות: רשת המחלות הנדירות של מיאסטניה גרביס (MGNet)
דף אינטרנט: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06259071
דף האינטרנט של המחקר: musk1000.smhs.gwu.edu/ 

מחקר להערכת זילוקופלן תת-עורי במשתתפים ילדים עם מיאסטניה גרביס מוכללת (ziMyG) – פעיל ומגייס

מטרת מחקר זה היא להעריך את הפרמקוקינטיקה, הפרמקודינמיקה, הבטיחות, הסבילות, האימונוגניות והפעילות של זילוקופלן (ZLP) במשתתפי מחקר ילדים עם מיאסטניה גרביס מוכללת (gMG).

לתת חסות: UCB
דף אינטרנט: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06055959
יצירת קשר עם המחקר: ucbcares@ucb.com

ניסויים בחולים פעילים בילדים

מחקר PK, PD, בטיחות ויעילות של גפורולימאב בחולי ילדים עם AChR+ מיאסטניה גרביס מוכללת – פעיל ומגייס

המטרה העיקרית של מחקר זה היא להעריך את הפרמקוקינטיקה והפרמקודינמיקה של גפורולימאב במשתתפים ילדים בגילאי 6 עד 18 עם AChR+ gMG לאורך כל משך המחקר.

נותן חסות: אלכסיון פרמצבטיקה
דף אינטרנט: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06607627
דף האינטרנט של המחקר: alexion.com

מחקר שלב 2/3 של ניפוקלימאב בילדים בגילאי שנתיים עד פחות מ-18 עם מיאסטניה גרביס מוכללת – פעיל ומגייס

מחקר Vibrance-MG מעריך את הבטיחות והיעילות של תרופה ניסיונית, ניפוקלימאב, לטיפול במיאסטניה גרביס מוכללת בילדים בגילאי שנתיים עד גיל 18. המחקר יעריך כמה זמן התרופה הניסיונית, ניפוקלימאב, נשארת בגוף.

נותן חסות: יאנסן מחקר ופיתוח בע"מ
דף אינטרנט: clinicaltrials.gov/study/NCT05265273
דף האינטרנט של המחקר: clinicaltrials.jnj.com/en/study-detail/NCT05265273??page=1&conditions=מיאסתניה+גרביס

הערכת הפרמקוקינטיקה, הפרמקודינמיקה והבטיחות של אפגרטימוד הניתן תוך ורידי בילדים עם מיאסטניה גרביס מוכללת (ADAPT Jr) – פעיל ומגייס

מטרת ניסוי זה היא לבחון את ה-PK, ה-PD, הבטיחות והפעילות של אפגרטימוד תוך ורידי בילדים ובני נוער בגילאי שנתיים עד פחות מ-18 עם gMG. הפרטים כוללים את משך הניסוי המרבי עבור כל משתתף יהיה כ-28 שבועות ומשך הטיפול יהיה 8 שבועות עבור חלק אישור המינון (חלק א') ו-18 שבועות עבור חלק אישור התגובה לטיפול (חלק ב').

נותן חסות: moneyx
דף אינטרנט: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04833894
איש קשר ללימודים: clinicaltrials@argenx.com

מחקר על Efgartigimod PH20 SC בילדים בגילאי שנתיים עד 18 עם מיאסטניה גרביס מוכללת (ADAPT Jr SC) – פעיל ומגייס

מטרת מחקר זה היא למדוד את הפרמקוקינטיקה (PK), הפרמקודינמיקה (PD), הבטיחות, הסבילות והאימונוגניות של efgartigimod PH20 SC במשתתפים ילדים עם gMG בגילאי 2 עד 18 שנים. המטרה העיקרית היא לאשר מינון מתאים של efgartigimod PH20 SC עבור חולי ילדים באמצעות תוצאות PK ו-PD ממחקר זה. המשתתפים יקבלו זריקות של efgartigimod PH20 SC ויעוברו מעקב אחר בטיחותם עד סוף המחקר. בסוף תקופת המעקב, משתתפים זכאים יוכלו לעבור למחקר הארכה פתוח (OLE). המשתתפים ישהו במחקר עד 14 שבועות.

נותן חסות: moneyx
דף אינטרנט: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06392386
איש קשר ללימודים: clinicaltrials@argenx.com

פעיל, לא מגייס

איפוס-MGTMמחקר שלב 1/2 להערכת הבטיחות והיעילות של CABA-201 במשתתפים עם מיאסטניה גרביס מוכללת פעיל, לא מגייס

מחקר RESET-MG™ הוא ניסוי קליני הבוחן את השפעות טיפול ניסיוני בתאי T מסוג CABA-201, המבוסס על קולטן אנטיגן כימרי (CAR), בחולים עם מיאסטניה גרביס מוכללת. 

לתת חסותביוגרפיה של קבאלטה 
דף האינטרנט: clinicaltrials.gov/study/NCT06359041 
דף אינטרנט של המחקר: www.cabalettabio.com/patients/phase-12-trial-in-myasthenia-gravis or הורד פלייר

מחקר להערכת יעילות ובטיחות של Efgartigimod PH20 SC במבוגרים עם מיאסטניה גרביס עינית (ADAPT oculus) פעיל, לא מגייס

מטרת מחקר זה היא להעריך את היעילות והבטיחות של efgartigimod PH20 SC הניתן באמצעות מזרק מלא מראש בחולים בוגרים עם מיאסטניה גרביס של העיניים. המחקר מורכב מחלק א' (כ-7 שבועות) וחלק ב' (עד שנתיים). בחלק א', מחצית מהמשתתפים יקבלו efgartigimod PH20 SC והמחצית השנייה תקבל פלצבו. בחלק ב', כל המשתתפים יקבלו efgartigimod PH20 SC.  

נותן חסות: moneyx
דף אינטרנט: clinicaltrials.gov/study/NCT06558279
איש קשר ללימודים: clinicaltrials@argenx.com

הערכת פרמקוקינטיקה, פרמקודינמיקה, יעילות, בטיחות ואימונוגניות של רבוליזומאב הניתן תוך ורידי אצל משתתפים פדיאטריים עם מיאסטניה גרביס מוכללת (gMG) פעיל, לא מגייס

המטרה העיקרית של מחקר זה היא לאפיין את הפרמקוקינטיקה והפרמקודינמיקה של טיפול בעירוי תוך ורידי של רבוליזומאב במשתתפים ילדים עם gMG.

נותן חסות: אלכסיון
דף אינטרנט: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05644561
דף האינטרנט של המחקר: alexion.com/

ניסוי מיאסטניה גרביס אינביליזומאב פעיל, לא מגייס

מחקר MINT זה הוא מחקר פאזה 3, אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו, שיבוצע בכ-120 אתרי מחקר. 

נותן חסות: אמגן (נרכשה מ-Horizon Therapeutics בשנת 2023)
דף אינטרנט: clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04524273
דף האינטרנט של המחקר: https://www.amgentrials.com/ 

מחקר שלב 3 להערכת היעילות והבטיחות של Batoclimab כטיפול אינדוקציה ותחזוקה במשתתפים בוגרים עם מיאסטניה גרביס מוכללת פעיל, לא מגייס 

מטרת מחקר זה, בן 3 התקופות, היא לאשר את היעילות והבטיחות של בטוקלימאב במשתתפים עם gMG. 

נותן חסות: אימונובנט 
דף אינטרנט: clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05403541
דף האינטרנט של המחקר: flex.researchstudytrial.com/

מחקר שלב 3 להערכת היעילות והבטיחות של אפגרטימוד תוך ורידי בחולים עם מיאסטניה גרביס כללית סרו-נגטיבית (ADAPT SERON) הנוגדן הקושר לקולטן אצטילכולין פעיל, לא מגייס

המטרה העיקרית של מחקר זה היא למדוד את היעילות והבטיחות של אפגרטימוד במתן תוך ורידי (IV) בהשוואה לפלצבו במשתתפים עם מיאסטניה גרביס כללית (gMG) סרו-נגטיבית של נוגדן קושר קולטן אצטילכולין (AChR-Ab). מטרות נוספות הן להעריך את היעילות, הבטיחות והסבילות ארוכות הטווח של אפגרטימוד.

נותן חסות: moneyx
דף אינטרנט: clinicaltrials.gov/study/NCT06298552
איש קשר ללימודים: clinicaltrials@argenx.com

מחקר פאזה 1b לבחינת בטיחות וסבילות של ARGX-119 במשתתפים בוגרים עם תסמונות מיאסטניות מולדות (CMS) מסוג DOK7 פעיל, לא מגייס

מטרת מחקר שלב 1b זה היא להעריך את הבטיחות והסבילות של ARGX-119 במשתתפים בוגרים עם DOK7 - תסמונות מיאסטניות מולדות. המחקר יעריך גם כיצד ARGX-119 מעובד על ידי הגוף (פרמקוקינטיקה), כיצד מערכת החיסון מגיבה אליו (אימונוגניות), וכיצד הוא עשוי לשפר את האופן שבו המטופלים מרגישים ותפקודם.

נותן חסות: moneyx
דף אינטרנט: clinicaltrials.gov/study/NCT06436742
איש קשר ללימודים: clinicaltrials@argenx.com

מחקר שלב 3 להערכת היעילות והבטיחות של אפגרטימוד תוך ורידי בחולים עם נוגדן קושר לקולטן אצטילכולין סרו-נגטיבי במיאסטניה גרביס מוכללת פעיל, לא מגייס

המטרה העיקרית של מחקר זה היא למדוד את היעילות והבטיחות של אפגרטימוד במתן תוך ורידי (IV) בהשוואה לפלצבו במשתתפים עם מיאסטניה גרביס כללית (gMG) סרו-נגטיבית של נוגדן קושר קולטן אצטילכולין (AChR-Ab).

נותן חסות: moneyx
דף אינטרנט: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06298552
דף האינטרנט של המחקר: www.us.argenx.com/

מחקר לבחינת בטיחות הטיפול המשולב בפוזלימאב וצ'מדיסירן וצ'מדיסירן בלבד, ויעילותם בחולים בוגרים עם מיאסטניה גרביס מוכללת (NIMBLE) פעיל, לא מגייס

מחקר זה חוקר טיפול משולב ניסיוני עם פוזלימאב וצמדיסירן, וצמדיסירן כטיפול יחיד. המחקר מתמקד בחולים עם מיאסטניה גרביס מוכללת (gMG). 

נותן חסות: רגנרון
דף אינטרנט: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05070858
איש קשר ללימודים: clinicaltrials@regeneron.com