COVID-19 Aקשורים Rאיסק ו Eהשפעות ב Mיסטניה Gראביס (CARE-MG)
CARE-MG, רישום שדווח על ידי רופאים, הוא מאמץ משותף של קבוצת עבודה בינלאומית בנושא MG/COVID-19 ונוירולוגים מכל רחבי העולם כדי ללכוד תוצאות של אנשים עם MG שפיתחו זיהומי COVID-19 הושק רשמית ב-09 באפריל 2020. השתתפות ושיתוף פעולה בינלאומיים חזקים הם קריטיים להצלחתנו המשותפת במענה על שאלות יסוד: האם חולי MG עומדים בפני סיכונים מיוחדים? האם טיפולים בסיסיים משפיעים על הסיכון? יחד, שתי הקבוצות יחד עם מספר מומחים עצמאיים עיצבו והשיקו את הרישום הבינלאומי הזה. לחצו כאן כדי ללמוד על מדיניות המחקר הנוכחית של CARE-MG.
אנו מקווים ללכוד תוצאות בכל סוגי מיאסטניה גרביס (AChR, MuSK, LRP4, סרו-נגטיבי) ללא קשר למצב הטיפול הנוכחי, אשר אומתה חשד לזיהום ב-COVID-19.
הגדרות:
- אושר במעבדה על ידי COVID-19 - בדיקות RNA נגיפיות חיוביות או סרולוגיה חיובית ל-SARS-CoV-2
- חשד ל-COVID-19 אך לא אושר - חום עם שיעול יבש, +/- אנורקסיה, כאבי שרירים, קוצר נשימה, אנוסמיה/אגאוזיה, חשיפה אפשרית, הדמיית חזה מרמזת על COVID
- מיאסטניה גרביס: כפי שמוגדר על ידי הרופא המטפל בהתבסס על סטטוס נוגדנים ואם סרו-נגטיבי (בהתבסס על בדיקות סטנדרטיות כגון בדיקות חוזרות, EMG של סיב בודד, תגובה למעכבי אצטילכולין אסטראז)
פרסומים אחרונים
רישום MGFA CARE-MG מספק נתוני COVID-19 עם חולי MG
השפעת COVID-19 על מיאסטניה גרביס - נגזרת מתיק רפואי אלקטרוני
כתב העת למדעי הנוירולוגיה
אפריל 2021
למרות שאין כיום נתונים על חיסוני COVID-19 בחיסון MG, מחקרים רבים מצביעים על כך שחיסון השפעת בטוח, למשל, בחולי MG [4,5]. בנוסף, שניהם פועלים על ידי הפעלת תגובה חיסונית ללא קשר להבדלים בהכנת החיסון, וצפוי כי בטיחותם תהיה דומה בחולי MG כמו באוכלוסייה הכללית. בהתחשב בנתונים הנוכחיים הזמינים, יש לתעדף חולים עם MG לחיסון SARS-CoV-2 תוך התחשבות נוספת בתקני שיטות עבודה מומלצות.
מחקר MG-Care להשפעת COVID-19 על חולי MG מקבל פטור מ-IRB
פרויקט CARE-MG קיבל פטור מוועדת ביקורת עצמאית (IRB) מטעם Advarra. ה-IRB קבע כי פרויקט המחקר MG-Care פטור מפיקוח ה-IRB. לחצו כאן לצפייה במכתב ההתראהאנא שלחו דוא"ל לקרן מיאסטניה גרביס של אמריקה בכתובת mgfa@myasthenia.org לבקש עותק של מכתב הבדיקה.
אנו מבקשים מכם לרשום כל מטופל מתאים, ללא קשר לחומרת המחלה (כולל מטופלים אסימפטומטיים שזוהו באמצעות סקר). אנא דווחו רק לאחר מינימום של 7 ימים ולאחר חלוף זמן מספיק כדי לעקוב אחר מהלך המחלה עד להחלמה של מחלה חריפה או מוות. דיווח על מקרה למסד נתונים זה אמור להימשך כ-10 דקות. התקבל האישור הנדרש לאיסוף נתונים אלה מוועדת הביקורת המוסדית של האוניברסיטה (IRB).
ברצוננו להודות לכל מי שלקח חלק בפיתוח, בהנחיה ובהשקה CARE-MGועדת היגוי ראשונית (SC) הוקמה, אשר תיבחן מחדש כדי לכלול ייצוג רחב יותר בחודשים הקרובים. ועדת היגוי של CARE-MG: ד"ר. קרולינה בארנט-טאפיה (אוניברסיטת טורונטו, קנדה), Gabriel Cea Universidad de Chile, צ'ילה), אלנה קורטס ויסנטה (Universitat Autonoma de Barcelona, ספרד), גארי קאטר (אוניברסיטת אלבמה, ארה"ב), מריה פאררוג'ה (בית החולים האוניברסיטאי קווין אליזבת', סקוטלנד), ג'ף גופטיל (אוניברסיטת דיוק, ארה"ב), ג'נין הוקמן מאוניברסיטת ג'יימס, דרום אפריקה, אוניברסיטת ג'יימס, דרום אפריקה. קרולינה, ארה"ב), סאיג'ו ג'ייקוב (בתי חולים אוניברסיטאיים ב-Birmingham NHS Foundation Trust, בריטניה), הנרי קמינסקי (אוניברסיטת ג'ורג' וושינגטון, ארה"ב), קווין לי (אוניברסיטת דיוק, ארה"ב), Srikanth Muppidi (אוניברסיטת סטנפורד, ארה"ב), הירו מוראי (האוניברסיטה הבינלאומית לבריאות ורווחה, נאריטה, יפן), ריצ'רד נובק (אוניברסיטת ייל, ארה"ב), סטיבן רדדל (אוניברסיטת סידני דה בודטו, אוסטרליה), אוניברסיטת ואלבריטה סידני, אוסטרליה. ארגנטינה), פו-דונג שי (האוניברסיטה הרפואית של טיאנג'ין, סין), קימיאקי אוטסוגיסאווה (בית החולים הכללי של האנאמאקי, הנאמאקי, יפן), אנקה ואן דר וולט (אוניברסיטת מונאש, אוסטרליה),
היינץ וינדל (אוניברסיטת מינסטר, גרמניה).
אנו סומכים על השתתפות ושיתוף פעולה בינלאומיים של רופאים, ומקווים לתפוס את רוב מקרי הקורונה בקרב אנשים עם MG. נגדיר במהירות את ההשפעה של COVID-19 על חולים עם MG וכיצד גורמים כמו גיל, מחלות רקע וטיפולים קשורים לתוצאות COVID-19.
רופאים יכולים לדווח על מקרים בשתי דרכים:
- כדי לדווח על מקרה ישירות דרך מערכת EDC (REDCap), https://redcap.duke.edu/redcap/surveys/?s=H4EKCWLFKR
- כדי לדווח על מקרה באמצעות טופס דיווח מקרה מודפס (CRF), אנא הורידו את טופס הנייר כאן ולשלוח לד"ר סריקאנט מופידי בדוא"ל לכתובת:
COVID-19MGstudy@duke.edu
ניתן להוריד ולהדפיס את חוברת CARE-MG בפורמט PDFאנא צרו קשר עם כל שאלה נוספת בנוגע ל-CARE-MG באמצעות דוא"ל לכתובת COVID-19MGstudy@duke.edu
כדי לראות את הנתונים העדכניים ביותר עבור מחקר זה, אנא עיינו להלן:
| סיכום הסקר: תוצאות נכון ל-16/07/21 | ||
| תגובה מלאה | 414 | |
| סטטוס נוגדני MG | ||
| N | % | |
| אק"ר | 329 | 79% |
| מוּשָׁק | 21 | 5% |
| LRP4 | 1 | 0% |
| סרו-נגטיבי | 55 | 13% |
| לא ידוע | 10 | 2% |
| מדינה בזמן תחילת נגיף הקורונה | ||
| N | % | |
| ארגנטינה | 11 | 3% |
| קנדה | 15 | 4% |
| צ'ילה | 11 | 3% |
| אקוודור | 1 | 0% |
| גרמניה | 25 | 6% |
| אינדונזיה | 3 | 1% |
| אירן | 33 | 8% |
| ישראל | 1 | 0% |
| איטליה | 19 | 5% |
| יפן | 3 | 1% |
| פולין | 17 | 4% |
| פורטוגל | 12 | 3% |
| דרום אפריקה | 16 | 4% |
| ספרד | 11 | 3% |
| טרינידד וטובגו | 1 | 0% |
| טורקיה | 1 | 0% |
| אוקראינה | 1 | 0% |
| בריטניה | 76 | 18% |
| ארצות הברית | 157 | 38% |
| סוג אבחון COVID-19 | ||
| N | % | |
| חיובי במעבדה | 379 | 92% |
| חשד לקורונה אך לא אושר | 33 | 8% |
| תוצאות COVID-19 | ||
| N | % | |
| לא התאושש | 13 | 3% |
| שוחזר | 195 | 47% |
| מתאושש/לא ידוע | 156 | 38% |
| מוות | 50 | 12% |
אנא מצאו גם קישורים למאמרים הרלוונטיים הבאים: