Profesioniștii medicali

Seria de experți în MG: Impactul COVID-19 asupra pacienților cu MG și siguranța vaccinurilor

De Dr. Sarah M. Jones și Dr. Ikjae Lee | 6 iunie 2022

Datele EMR susțin că rezultatele COVID-19 sunt mai proaste la pacienții cu miastenie gravis care sunt în vârstă sau au dificultăți la înghițire.

Există o îngrijorare că persoanele care trăiesc cu miastenie gravis (MG) pot fi mai vulnerabile sau pot avea un prognostic mai nefavorabil din cauza infecției cu COVID-19. Colegii noștri au examinat rezultatele infecției cu COVID-19 la pacienții cu miastenie gravis și le-au comparat cu cei fără miastenie gravis, utilizând baza de date electronică de evidență medicală Optum®, care conține peste 700 de spitale.i Pacienții au fost incluși dacă aveau COVID-19 confirmat în laborator cu test PCR pozitiv pentru SARS-CoV-2 între 1 martie 2020 și 31 ianuarie 2021.

Pacienții cu MG au fost identificați pe baza codurilor medicale de diagnostic. Printre cei fără MG, au fost identificate în continuare artrita reumatoidă (AR), lupusul eritematos sistemic (LES) și scleroza multiplă (SM) cu coduri de diagnostic corespunzătoare. Prin acest proces, au fost identificate 5 grupuri de pacienți, și anume MG, AR, LES, SM și non-MG. Rezultatele infecției cu COVID-19, inclusiv spitalizarea, internarea la ATI, utilizarea ventilatorului și decesul, au fost comparate între grupuri, ajustate în funcție de vârstă, sex, rasă, comorbidități, tratamente, prezența dificultăților de înghițire și respirație și luna diagnosticării COVID-19.

Un total de peste 400,000 de persoane au fost incluse, 377 de persoane în grupul MG și peste 97% dintre pacienți încadrându-se în grupul non-MG, fără niciuna dintre afecțiunile menționate anterior. Comparativ cu grupul non-MG, persoanele din grupul MG erau mai în vârstă, mai frecvent caucaziene și aveau o prevalență mai mare a comorbidităților. Pacienții cu MG și infecție cu COVID-19 au fost spitalizați mai frecvent (38%) comparativ cu grupurile AR, LES, SM și non-MG (26%, 24%, 24%, respectiv 14%).

Riscul de internare la ATI în grupul MG a fost mai mare decât în celelalte grupuri după ajustarea pentru covariabile. Utilizarea ventilatorului (3.7%) și decesul (10.5%) au fost mai frecvente în grupul MG comparativ cu grupul fără MG, cu toate acestea, aceste diferențe nu au fost semnificative după ajustarea pentru covariabile. În cadrul grupului MG, vârsta de 75 de ani sau peste și dificultățile la înghițire au fost semnificativ asociate cu riscul de deces după luarea în considerare a altor diferențe. Tratamentul simptomatic, terapia imunosupresoare cronică sau IVIg în cele 6 luni anterioare infecției cu COVID-19 nu au afectat semnificativ rezultatele în grupul MG.

Acest studiu a utilizat un set amplu de date populaționale pentru a compara rezultatul infecției cu COVID-19 între pacienții cu MG și alte grupuri de boli, precum și pentru a identifica factorii de risc pentru un prognostic mai slab în rândul pacienților cu MG. Autorii recunosc limitele studiului, inclusiv un studiu retrospectiv, validitatea necunoscută a utilizării codului de diagnostic pentru identificarea pacienților cu MG, incapacitatea de a identifica severitatea bolii MG sau doza de medicamente. Cu toate acestea, rezultatele studiului pot ghida în continuare luarea deciziilor și consilierea privind vaccinarea, tratamentul de întreținere și inițierea de noi tratamente în timpul pandemiei.

Siguranța vaccinurilor împotriva COVID-19 la persoanele cu MG

Persoanele cu boli autoimune sunt adesea îngrijorate de exacerbarea bolii declanșată de vaccinare. În studiul observațional realizat de Farina și colab.ii, 104 subiecți cu MG care primiseră cel puțin o doză de vaccin SARS-CoV-2 au fost evaluați pentru a vedea dacă vaccinarea a agravat simptomele MG. Agravarea MG a fost definită ca reapariția simptomelor MG care durează cel puțin 24 de ore în decurs de 4 săptămâni după infecția cu SARS-CoV-2 sau vaccinare. Clasificarea MGFA și clasificarea statusului post-intervenție (PIS) au fost utilizate pentru a măsura simptomele înainte și după vaccinare. Datele au fost colectate din dosare medicale și interviuri.

Dintre cei 104 subiecți, 94% au primit cel puțin două doze, iar 64% au primit a treia doză „de rapel”. 79% aveau anticorpi anti-receptor de acetilcolină, 8.6% aveau anticorpi MuSK, iar 11.5% erau negativi pentru anticorpi. La momentul vaccinării, majoritatea pacienților (83.6%) aveau simptome minime sau deloc de MG, iar cel puțin 80% dintre pacienți urmau imunoterapie. Durata medie a bolii a fost de 16 ani, iar pacienții au fost urmăriți timp de 91 de zile în medie.

Cele mai frecvente simptome după vaccinarea împotriva COVID-19 au fost durerea și febra. Agravarea simptomelor MG a fost observată în opt cazuri (7.7%), mai frecvent la cei cu anticorpi MuSK. Cea mai mare parte a agravării a fost considerată ușoară și s-a remis spontan în 75% din cazuri. În general, nu au existat diferențe în ceea ce privește clasa de severitate a bolii atunci când MGFA-PIS a fost comparat înainte de vaccinare și la ultima urmărire.

Acest studiu susține siguranța și tolerabilitatea vaccinării împotriva COVID-19. Printre limitările acestui studiu se numără designul său retrospectiv, care poate duce la subraportarea simptomelor. Cu toate acestea, numărul foarte mic de complicații raportate la această populație este liniștitor și în conformitate cu ceea ce este de așteptat, având în vedere siguranța altor vaccinuri pentru pacienții cu MG. Cohorta măsurată în acest studiu a avut o durată destul de lungă a bolii, iar majoritatea subiecților au avut simptome de MG bine controlate, astfel încât generalizabilitatea acestor date poate fi limitată.

[1] Kim Y, Li X, Huang Y, Kim M, Shaibani A, Sheikh K, Zhang GQ, Nguyen TP. Rezultate COVID-19 la pacienții cu miastenie gravis: Analiză a dosarelor medicale electronice din Statele Unite. Front Neurol. 28 martie 2022;13:802559. doi: 10.3389/fneur.2022.802559. PMID: 35418937; PMCID: PMC8996116.

[1] Farina A, Falso S, Cornacchini S, Spagni G, Monte G, Mariottini A, Massacesi L, Barilaro A, Evoli A, Damato V. Siguranța și tolerabilitatea vaccinării împotriva SARS-Cov-2 la pacienții cu miastenie gravis: o experiență multicentrică. Eur J Neurol. 7 aprilie 2022. doi: 10.1111/ene.15348. Publicare electronică înainte de tipărire. PMID: 35390184.

[1] Law N, Davio K, Blunck M, Lobban D, Seddik K. Experiența trăită a miasteniei gravis: o analiză condusă de pacient. Neurol Ther. Decembrie 2021;10(2):1103-1125. doi: 10.1007/s40120-021-00285-w. Epub 23 octombrie 2021. PMID: 34687427; PMCID: PMC8540870.

[1] Nowak RJ, Coffey CS, Goldstein JM, Dimachkie MM, Benatar M, Kissel JT, Wolfe GI, Burns TM, Freimer ML, Nations S, Granit V, Smith AG, Richman DP, Ciafaloni E, Al-Lozi MT, Sams LA, Quan D, Ubogu E, Pearson B, Sharma A, Yankey JW, Uribe L, Shy M, Amato AA, Conwit R, O'Connor KC, Hafler DA, Cudkowicz ME, Barohn RJ; Echipa studiului NeuroNEXT NN103 BeatMG. Studiu clinic de fază 2 cu Rituximab în miastenia gravis generalizată pozitivă pentru anticorpii receptori de acetilcolină: Studiul BeatMG. Neurology. 2 decembrie 2021;98(4):e376–89. doi: 10.1212/WNL.0000000000013121. Publicare în format electronic înainte de tipărire. PMID: 34857535; PMCID: PMC8793103.