MGFA стремится стимулировать исследования для лучшего понимания, лечения и излечения миастении гравис навсегда. Для достижения этой цели мы стремимся повышать осведомленность о клинических испытаниях для людей с миастенией гравис и связанными с ней нервно-мышечными заболеваниями суставов.
Исследователи: Если вы хотите, чтобы ваше клиническое исследование было размещено на нашем сайте, отправьте электронное письмо по адресу mgfa@myasthenia.org с темой «Объявление о клиническом исследовании».
Пациенты: Испытания, перечисленные здесь, были предоставлены MGFA исследователями и, насколько нам известно, набирают новых пациентов. Пожалуйста, свяжитесь напрямую со спонсором исследования, чтобы подтвердить это. MGFA не связана с испытаниями, перечисленными ниже. Дополнительные испытания могут быть доступны на clinicaltrials.gov. Мы призываем вас узнать больше о вариантах и поговорить с вашей медицинской командой, чтобы выяснить, подходит ли вам исследование.
Перечисленные ниже испытания сегментированы по взрослым и педиатрические пациенты.
АКТИВНЫЕ КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ С УЧАСТИЕМ ВЗРОСЛЫХ
Исследование ETNA | Исследование фазы 2 с расширенным долгосрочным применением поветацицепта у взрослых с генерализованной миастенией Активные и рекрутинговые
В исследовании ETNA оцениваются безопасность и переносимость (то, как организм справляется с препаратом) экспериментального лекарственного средства под названием поветацицепт у взрослых, страдающих генерализованной миастенией гравис (гМГ). Поветацицепт принимается один раз в 4 недели.
Спонсор: Vertex Pharmaceuticals
Страница:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07501702
Сайт исследования: MGclinicaltrial.com
Реестр Vitaccess Real MG: перспективный международный наблюдательный регистр пациентов с миастенией, объединяющий клинические данные и данные, предоставленные пациентами. – Активные и рекрутинговые
Vitaccess Real MG (VRMG) — это регистр пациентов, предназначенный для сбора данных долгосрочного наблюдения за миастенией гравис (МГ), ее лечением и влиянием на симптомы, повседневную деятельность и качество жизни (КЖ). Регистр связывает соответствующие данные, сообщаемые пациентами и медицинскими работниками, с клиническими данными из медицинских карт. Данные, сообщаемые пациентами, будут собираться через платформу регистра VRMG — цифровую платформу для сбора данных, доступную через любую веб-платформу (например, телефон, планшет, ноутбук, компьютер). Собранные данные будут отражать влияние МГ на повседневную жизнь, усталость и качество жизни, связанное со здоровьем.
Спонсор: Витакцесс
Веб-сайт:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06064461?cond=myasthenia%20gravis%20&term=Vitaccess%20registry&viewType=Card&rank=1
Веб-сайт исследования: https://myasthenia.org/living-with-mg/after-your-diagnosis/mg-patient-registry/
Контактное лицо по исследованию: vrmg@vitaccess.com
Comparative Efficacy of Nipocalimab and Efgartigimod in Participants With Generalized Myasthenia Gravis (EPIC)
The purpose of this study is to assess how well nipocalimab works when compared to efgartigimod in participants with generalized myasthenia gravis (a condition in which body’s immune system mistakenly attacks and damages the connection between nerves and muscles causing muscle weakness).
Спонсор: Janssen Research & Development, LLC
Страница: https://clinicaltrials.gov/study/NCT07217587
Веб-страница исследования: https://clinicaltrials.jnj.com/en/study-detail/NCT07217587??page=1&conditions=Myasthenia+Gravis
Исследование нипокалимаба, назначаемого взрослым с генерализованной миастенией гравис – Активные и рекрутинговые
The purpose of the subcutaneous substudy is to evaluate how well it works in the body (pharmacodynamic [PD]) when given as an injection under the skin (subcutaneous) compared to when given through a vein (intravenous) in participants with gMG.
Спонсор: Янссен Исследования и Развития, ООО
Веб-сайт: Clinictrials.gov/show/NCT04951622
Веб-страница исследования: https://clinicaltrials.jnj.com/en/study-detail/NCT04951622??page=1&conditions=Myasthenia+Gravis
ADAPT Forward – Основной протокол платформенного исследования для оценки безопасности и эффективности различных режимов лечения у участников с миастенией гравис – Активные и рекрутинговые
ADAPT Forward — это платформенное исследование, цель которого — оценить безопасность различных препаратов и их эффективность для людей с миастенией гравис. Задача состоит в том, чтобы найти оптимальный терапевтический подход для уменьшения побочных эффектов у пациентов и улучшения качества их жизни.
Спонсор: деньгиx
Веб-сайт: https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT07294170
Сайт исследования: https://clinicaltrials.argenx.com/adaptforward
Контактное лицо по исследованию: clinicaltrials@argenx.com
Исследование 4-й фазы с одной группой участников для изучения применения тейпирования пероральных кортикостероидов у взрослых пациентов с генерализованной миастенией, получающих лечение равулизумабом (OCTAGON). – Активные и рекрутинговые
Это проспективное многоцентровое исследование с одной группой пациентов, разработанное для оценки эффективности и безопасности заранее определенной схемы постепенного снижения дозы пероральных кортикостероидов (ПКС) с целью уменьшения их использования у взрослых участников с генерализованной миастенией гравис (гМГ) с положительным статусом ацетилхолиновых рецепторов (АХР+), получающих внутривенное лечение равулизумабом.
Спонсор: Alexion Pharmaceuticals
Веб-сайт: https://clinicaltrials.gov/study/NCT07221838
Контактное лицо по исследованию: clinicaltrials@alexion.com
ADAPT Forward 1 – ISA1 – исследование по оценке эффективности внутривенного введения эмпасипрубарта в качестве дополнительной терапии к внутривенному введению эфаргартигимода у участников с генерализованной миастенией гравис, серопозитивных по антителам к ацетилхолиновым рецепторам, с частичным клиническим ответом на эфаргартигимод. Активные и рекрутинговые
Данное исследование является частью платформенного исследования ADAPT Forward (NCT07294170). ADAPT Forward — это платформенное исследование, целью которого является изучение безопасности различных препаратов и их эффективности для людей с миастенией гравис. Цель состоит в том, чтобы найти оптимальный терапевтический подход для снижения побочных эффектов у пациентов и улучшения качества их жизни. Цель данного исследования ISA1 — оценить безопасность и терапевтическую значимость эмпасипрубарта в качестве дополнительной терапии к эфаргатимоду у участников с генерализованной миастенией гравис, серопозитивных по антителам к ацетилхолиновым рецепторам (AChR-Ab).
Спонсор: деньгиx
Веб-сайт: https://clinicaltrials.gov/study/NCT07284420
Сайт исследования: https://clinicaltrials.argenx.com/adaptforward1
Контактное лицо по исследованию: clinicaltrials@argenx.com
Исследование по оценке клинических результатов применения Эфгартигимода PH20 SC у взрослых с впервые выявленной генерализованной миастенией (gMG) (ADAPT-EARLY) – наем
Основная цель данного исследования — оценить, насколько хорошо взрослые пациенты с впервые выявленной генерализованной миастенией гравис (то есть, у которых генерализованные признаки и/или симптомы заболевания наблюдаются менее года) реагируют на лечение эфаргатимодом PH20 SC. Исследование рассчитано на 51 неделю лечения. Продолжительность исследования для каждого участника составит приблизительно 58 недель.
Спонсор: деньгиx
Веб-сайт: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06909214
Контактная информация для связи с исследователем: clinicaltrials@argenx.com
Исследование естественного течения заболевания у участников с врожденным миастеническим синдромом (ВМС), обусловленным мутациями в генах DOK7, MUSK, AGRN или LRP4.
Участники посетят до 4 визитов для сбора данных клинической оценки. В ходе оценки будут анализироваться симптомы и качество жизни участников с целью понимания активности заболевания у пациентов с CMS, вызванной мутациями в генах DOK7, MUSK, AGRN или LRP4.
Спонсор: деньгиx
Веб-страница исследования: https://clinicaltrials.argenx.com/cms
Веб-сайт: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06078553
Контактная информация для связи с исследователем: clinicaltrials@argenx.com
Эффективность и безопасность новой формулы перорального кладрибина по сравнению с плацебо у пациентов с генерализованной миастенией гравис (MyClad) – Активные и рекрутинговые
Целью данного рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого клинического исследования фазы 3 является изучение устойчивой эффективности, необходимости повторного лечения и долгосрочной безопасности новой формулы перорального кладрибина по сравнению с плацебо у пациентов с генерализованной миастенией гравис (MyClad).
Спонсор: EMD Serono
Веб-сайт: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06463587
Веб-страница исследования: www.mycladstudy.com
Контактное лицо по исследованию: eMediUSA@emdserono.com
Неинтервенционное пострегистрационное исследование безопасности эфаргатимода альфа у пациентов, получающих лечение этим препаратом – набор участников продолжается.
Это неинтервенционное, проспективное, пострегистрационное исследование безопасности. Пациенты с генерализованной миастенией гравис (ГМГ), которые, как ожидается, начнут лечение эфаргатимодом на момент включения в исследование или находятся в первом цикле лечения эфаргатимодом на момент включения в исследование, будут иметь право участвовать в когорте пациентов, получающих эфаргатимод. Пациенты с ГМГ, которые не получали эфаргатимод и для которых не планируется начинать лечение эфаргатимодом на момент включения в исследование, будут иметь право участвовать в когорте пациентов, не получающих эфаргатимод.
Спонсор: деньгиx
Веб-сайт: https://clinicaltrials.gov/study/NCT006298565
Контактная информация для связи с исследователем: clinicaltrials@argenx.com
Исследование фазы 1 анитокабтагена аутолейцеля для лечения пациентов с неонкологическими заболеваниями, связанными с плазматическими клетками – Активные и рекрутинговые
Это исследование фазы 1, разработанное для оценки безопасности, переносимости и предварительной эффективности препарата анито-цел у пациентов с генерализованной миастенией гравис (ГМГ). Анитокабтаген аутолейцел (анито-цел) — это CAR-T-клеточная терапия, направленная на BCMA.
Спонсор: Арселлкс
Веб-сайт: клинические испытания.gov/study/NCT06626919
Международное исследование безопасности применения препарата во время беременности для оценки исходов для матери, плода и младенца после воздействия эфаргатимода во время беременности и/или родов.или грудное вскармливание. – Подбор персонала
Это многонациональное проспективное исследование безопасности беременных женщин, получавших эфаргатимод или эфаргатимод PH20 SC в любое время в течение 25 дней до зачатия или в любое время во время беременности. Женщины, получавшие эфаргатимод или эфаргатимод PH20 SC только во время грудного вскармливания, также будут иметь право на участие. Фоновые показатели частоты серьезных врожденных пороков развития (СВПР) будут получены из популяций в тех же странах/регионах, что и страны/регионы, в которых были зарегистрированы случаи беременности, в которых пациенты получали эфаргатимод или эфаргатимод PH20 SC.
Спонсор: деньгиx
Веб-сайт: https://clinicaltrials.gov/study/NCT006299748
Контактная информация для связи с исследователем: clinicaltrials@argenx.com
CAR-T-клетки Descartes-08 при генерализованной миастении гравис (AURORA) – Активные и рекрутинговые
Это рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности и переносимости Descartes-08, мРНК CAR T-клеточной терапии, у пациентов с генерализованной миастенией гравис.
Спонсор: Картезианская терапия
Веб-сайт: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06799247
Веб-страница исследования спонсора: https://myastheniagravis.study.science/
Веб-страница для пациентов: Пациенты – Картезианская терапия
Контактное лицо по исследованию: trials@cartesiantx.com
KYSA-6: исследование Т-клеточной терапии химерным рецептором антигена CD19 у пациентов с генерализованной миастенией гравис – Активные и рекрутинговые
В-клетки играют роль в развитии миастении, и это заболевание характеризуется наличием аутоантител, таких как антитела к AChR и антитела к MuSK. Т-клетки, реагирующие на химерный антигенный рецептор (CAR) CD-19, используют способность цитотоксических Т-клеток напрямую и специфически лизировать клетки-мишени для эффективного уничтожения как нормальных, так и аутореактивных В-клеток в кровотоке, а также в пораженных лимфоидных и потенциально нелимфоидных тканях.
Спонсор: Kyverna Therapeutics
Страница: www.clinicaltrials.gov/study/NCT06193889
Веб-страница исследования: www.myastheniagravistrials.com
Контакт по исследованиюt: Clinicaltrials@kyvernatx.com
Исследование по оценке безопасности, эффективности и клеточной кинетики YTB323 при генерализованной миастении гравис – Активные и рекрутинговые
Это исследование фазы I/II для оценки безопасности, эффективности и клеточной кинетики YTB323 у участников с резистентной к лечению генерализованной миастенией. YTB323 — это биологическая терапия CAR-T-клетками.
Спонсор: Новартис Фармасьютикалз
Веб-сайт: клинические испытания.gov/study/NCT06704269
Контактное лицо по исследованию: novartis.email@novartis.com
Исследование безопасности препарата Ультомирис® (Равулизумаб) при беременности – Активные и рекрутинговые
Основной целью данного исследования является описание частоты и характеристик исходов беременности и осложнений у матерей среди участниц, подвергшихся воздействию Ультомириса, а также описание частоты и характеристик выбранных исходов для плода/новорожденного/младенца внутриутробно, при рождении и в течение 1 года после воздействия внутриутробно или через грудное молоко.
Спонсор: Alexion Pharmaceuticals
Веб-сайт: клинические испытания.gov/study/NCT06312644
Сайт исследования: www.UltomirisPregnancyStudy.com
Исследование телитацицепта для лечения генерализованной миастении (UPSTREAM MG) – Активные и рекрутинговые
Целью данного исследования, получившего название UPSTREAM MG, является оценка эффективности и безопасности телитацицепта при лечении генерализованной миастении гравис. Это рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с открытым продолжением для оценки эффективности и безопасности телитацицепта в глобальной популяции пациентов с генерализованной миастенией гравис.
Спонсор: Фор Биофарма Инк.
Веб-сайт: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06456580?cond=Myasthenia%20Gravis&term=phase%203&viewType=Card&page=4&rank=32
Контактное лицо по исследованию: https://www.vorbio.com/patients/generalized-myasthenia-gravis/
Безопасность и эффективность 3 доз NMD670 у взрослых пациентов с миастенией гравис (SYNAPSE-MG) – Активные и рекрутинговые
Это исследование фазы 2, подтверждающее концепцию и определяющее диапазон доз, направлено на оценку безопасности и эффективности 3 уровней доз NMD670 по сравнению с плацебо у взрослых пациентов с МГ с антителами к AChR или MuSK, вводимых дважды в день (BID) в течение 21 дня. Чтобы соответствовать требованиям этого исследования, участники должны быть в возрасте от 18 до 75 лет, с диагнозом МГ и быть в состоянии глотать таблетки.
Спонсор: НМД Фарма А/С
Веб-сайт: клинические испытания.gov/study/NCT06414954
Учеба Контакт: contact@nmdpharma.com
Опубликованные данные: www.science.org/doi/10.1126/scitranslmed.adk9109?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%20%200pubmed
Исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости иптакопана по сравнению с плацебо у участников в возрасте от 18 до 75 лет с gMG. – Активные и рекрутинговые
Исследование представляет собой рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III фазы, направленное на оценку эффективности, безопасности и переносимости иптакопана у пациентов с AChR+ gMG, находящихся на стабильной стандартной терапии.
Спонсор: Новартис Фармасьютикалз
Веб-сайт: клинические испытания.gov/study/NCT04833894
Контактное лицо по исследованию: novartis.email@novartis.com
Исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости иптакопана по сравнению с плацебо у участников в возрасте от 18 до 75 лет с gMG. – Активные и рекрутинговые
Исследование представляет собой рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III фазы, направленное на оценку эффективности, безопасности и переносимости иптакопана у пациентов с AChR+ gMG, находящихся на стабильной стандартной терапии.
Спонсор: Новартис Фармасьютикалз
Веб-сайт: клинические испытания.gov/study/NCT04833894
Контактное лицо по исследованию: novartis.email@novartis.com
Оценить безопасность, переносимость, фармакодинамику и эффективность CNP-106 у пациентов с миастенией гравис – Активные и рекрутинговые
Это клиническое исследование фазы 1b/2a First-in-Human (FIH) для оценки безопасности, переносимости, фармакодинамики (PD) и эффективности многократных возрастающих доз CNP-106. Клиническое исследование длится 222 дня (до 42 дней для скрининга, 180 дней исследования). Пациенты в возрасте от 18 до 75 лет с генерализованной миастенией гравис (МГ) будут проходить скрининг в течение 42 дней до включения в клиническое исследование.
Спонсор: COUR Фармацевтическая компания по развитию
Веб-сайт: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06106672
Веб-страница исследования: courpharma.com/our-clinical-trials/cnp-106-clinical-trial-myasthenia-gravis/
Исследование MuSK Myasthenia 1000 – Активные и рекрутинговые
Целью данного исследования является сбор образцов слюны у 1000 субъектов с лабораторно подтвержденным диагнозом миастении с положительным результатом антител к MuSK. Затем эти образцы слюны будут отправлены в нейрогенетическую лабораторию, где будет проведено исследование ассоциаций по всему геному (GWAS), которое предоставит важную информацию о генетических факторах, приводящих к MuSK MG.
Спонсор: Сеть редких заболеваний миастения гравис (MGNet)
Веб-сайт: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06259071
Веб-страница исследования: musk1000.smhs.gwu.edu/
Исследование по оценке подкожного введения Зилукоплана у детей с генерализованной миастенией гравис (ziMyG) – Активные и рекрутинговые
Целью данного исследования является оценка фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности, переносимости, иммуногенности и активности зилукоплана (ЗЛП) у детей, участвующих в исследовании, с генерализованной миастенией гравис (ГМГ).
Спонсор: UCB
Веб-сайт: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06055959
Учеба Контакт: ucbcares@ucb.com
АКТИВНЫЕ ИСПЫТАНИЯ С УЧАСТИЕМ ПЕДИАТРИЧЕСКИХ ПАЦИЕНТОВ
Исследование фармакокинетики, фармакокинетики, безопасности и эффективности гефурулимаба у детей с AChR+ генерализованной миастенией гравис – Активные и рекрутинговые
Основной целью данного исследования является оценка фармакокинетики и фармакодинамики гефурулимаба у детей в возрасте от 6 до 18 лет с AChR+ gMG на протяжении всего исследования.
Спонсор: Alexion Pharmaceuticals
Веб-сайт: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06607627
Веб-страница исследования: alexion.com
Исследование фазы 2/3 нипокалимаба у детей в возрасте от 2 до 18 лет с генерализованной миастенией гравис – Активные и рекрутинговые
В исследовании Vibrance-MG оцениваются безопасность и эффективность экспериментального препарата нипокалимаб для лечения генерализованной миастении у детей в возрасте от 2 до 18 лет. В ходе исследования будет оцениваться продолжительность сохранения экспериментального препарата нипокалимаб в организме.
Спонсор: Янссен Исследования и Развития, ООО
Веб-сайт: клинические испытания.gov/study/NCT05265273
Веб-страница исследования: clinicaltrials.jnj.com/en/study-detail/NCT05265273??page=1&conditions=Myasthenia+Gravis
Оценка фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности эфгартигимода, вводимого внутривенно детям с генерализованной миастенией гравис (ADAPT Jr) – Активный набор и рекрутинг
Цель данного исследования — изучить фармакокинетику, фармакодинамику, безопасность и активность эфаргатимода внутривенно у детей и подростков в возрасте от 2 до 18 лет с генерализованной миастенией гравис. Подробности: максимальная продолжительность исследования для каждого участника составит приблизительно 28 недель, а продолжительность лечения — 8 недель для этапа подтверждения дозы (часть А) и 18 недель для этапа подтверждения ответа на лечение (часть В).
Спонсор: деньгиx
Веб-сайт: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04833894
Контактное лицо по исследованию: clinicaltrials@argenx.com
Исследование препарата Эфгартигимод PH20 SC у детей в возрасте от 2 до 18 лет с генерализованной миастенией гравис (ADAPT Jr SC) – Активный набор и набор новых членов
Цель данного исследования — оценить фармакокинетику (ФК), фармакодинамику (ФД), безопасность, переносимость и иммуногенность эфаргатимода PH20 SC у детей с миастенией гравис в возрасте от 2 до <18 лет. Основная задача — подтвердить соответствующую дозу эфаргатимода PH20 SC для детей, используя результаты ФК и ФД, полученные в данном исследовании. Участники будут получать инъекции эфаргатимода PH20 SC и будут находиться под наблюдением для оценки безопасности до конца исследования. По окончании периода наблюдения участники, соответствующие критериям, могут быть переведены в открытое расширенное исследование (ОЛЕ). Участники будут участвовать в исследовании до 14 недель.
Спонсор: деньгиx
Веб-сайт: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06392386
Контактное лицо по исследованию: clinicaltrials@argenx.com
АКТИВНЫЙ, НЕ НАБИРАЮЩИЙ
СБРОС-MGTM: Исследование фазы 1/2 по оценке безопасности и эффективности CABA-201 у пациентов с генерализованной миастенией гравис – Активный, не вербующий
Исследование RESET-MG™ представляет собой клиническое исследование, в котором оценивается эффективность экспериментальной терапии химерными антигенными рецепторами (CAR) Т-клеток, CABA-201, у пациентов с генерализованной миастенией гравис.
Спонсор: Биография Кабалетты
Страница: клинические испытания.gov/study/NCT06359041
Веб-страница исследования: www.cabalettabio.com/patients/phase-12-trial-in-myasthenia-gravis or скачать флаер
Исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Эфгартигимод PH20 SC у взрослых с глазной миастенией гравис (ADAPT oculus) – Активный, не вербующий
Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности эфгартигимода PH20 SC, вводимого предварительно заполненным шприцем взрослым пациентам с глазной миастенией гравис. Исследование состоит из части A (приблизительно 7 недель) и части B (до 2 лет). В части A половина участников будет получать эфгартигимод PH20 SC, а другая половина — плацебо. В части B все участники будут получать эфгартигимод PH20 SC.
Спонсор: деньгиx
Веб-сайт: клинические испытания.gov/study/NCT06558279
Контактное лицо по исследованию: clinicaltrials@argenx.com
Оценка фармакокинетики, фармакодинамики, эффективности, безопасности и иммуногенности равулизумаба, вводимого внутривенно, у детей с генерализованной миастенией гравис (гМГ) – Активный, не вербующий
Основной целью данного исследования является характеристика фармакокинетики и фармакодинамики лечения внутривенной инфузией равулизумаба у детей с gMG.
Спонсор: Alexion
Веб-сайт: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05644561
Веб-страница исследования: alexion.com/
Миастения Гравис Исследование инебилизумаба – Активный, не вербующий
Данное исследование MINT представляет собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, которое будет проводиться примерно в 120 исследовательских центрах.
Спонсор: Amgen (приобретена у Horizon Therapeutics в 2023 году)
Веб-сайт: Clinictrials.gov/ct2/show/NCT04524273
Веб-страница исследования: https://www.amgentrials.com/
Фаза 3 исследования по оценке эффективности и безопасности батоклимаба в качестве индукционной и поддерживающей терапии у взрослых пациентов с генерализованной миастенией гравис – Активный, не вербующий
Целью данного трехпериодного исследования является подтверждение эффективности и безопасности батоклима у участников с gMG.
Спонсор: Иммунный
Веб-сайт: Clinictrials.gov/ct2/show/NCT05403541
Веб-страница исследования: flex.researchstudytrial.com/
Исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности Эфгартигимода IV у пациентов с серонегативной генерализованной миастенией гравис, связывающей антитела к ацетилхолиновым рецепторам (ADAPT SERON) – Активный, не вербующий
Основная цель этого исследования — оценить эффективность и безопасность эфгартигимода внутривенно (IV) по сравнению с плацебо у участников с серонегативной генерализованной миастенией (gMG) по антителам к ацетилхолиновым рецепторам (AChR-Ab). Другие цели — оценить долгосрочную эффективность, безопасность и переносимость эфгартигимода.
Спонсор: деньгиx
Веб-сайт: клинические испытания.gov/study/NCT06298552
Контактное лицо по исследованию: clinicaltrials@argenx.com
Исследование фазы 1b по изучению безопасности и переносимости ARGX-119 у взрослых пациентов с врожденными миастеническими синдромами (ВМС) DOK7 – Активный, не вербующий
Целью данного исследования фазы 1b является оценка безопасности и переносимости ARGX-119 у взрослых участников с DOK7-врожденными миастеническими синдромами. Исследование также оценит, как ARGX-119 обрабатывается организмом (фармакокинетика), как иммунная система реагирует на него (иммуногенность) и как он может улучшить самочувствие и функционирование пациентов.
Спонсор: деньгиx
Веб-сайт: клинические испытания.gov/study/NCT06436742
Контактное лицо по исследованию: clinicaltrials@argenx.com
Исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности Эфгартигимода IV у пациентов с серонегативной генерализованной миастенией гравис, связывающей антитела к ацетилхолиновым рецепторам – Активный, не вербующий
Основной целью данного исследования является измерение эффективности и безопасности эфгартигимода при внутривенном введении (IV) по сравнению с плацебо у участников с серонегативным статусом по антителам, связывающим ацетилхолиновые рецепторы (AChR-Ab), генерализованной миастенией гравис (gMG).
Спонсор: деньгиx
Веб-сайт: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06298552
Веб-страница исследования: www.us.argenx.com/
Исследование с целью проверки безопасности комбинированной терапии Позелимабом и Цемдизираном, а также монотерапии Цемдизираном и эффективности их применения у взрослых пациентов с генерализованной миастенией гравис (NIMBLE) – Активный, не вербующий
Это исследование изучает экспериментальное комбинированное лечение с помощью позелимаба и цемдисирана, а также монотерапию цемдисираном. Исследование сосредоточено на пациентах с генерализованной миастенией гравис (гМГ).
Спонсор: Regeneron
Веб-сайт: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05070858
Контактное лицо по исследованию: clinicaltrials@regeneron.com