تلتزم MGFA بقيادة الأبحاث لفهم الوهن العضلي الوبيل وعلاجه والشفاء منه نهائيًا. ولتحقيق هذا الهدف، نلتزم بنشر الوعي حول التجارب السريرية للمصابين بالوهن العضلي الوبيل واضطرابات المفاصل العصبية العضلية المرتبطة به.
الباحثين:إذا كنت ترغب في نشر تجربتك السريرية على موقعنا الإلكتروني، فيرجى إرسال بريد إلكتروني إلى mgfa@myasthenia.org مع كتابة "إعلان عن تجربة سريرية" في سطر الموضوع.
قد تم تقديم خدمة:شارك الباحثون التجارب المذكورة هنا مع MGFA، ونقوم حاليًا بتسجيل مرضى جدد على حد علمنا. يُرجى التواصل مباشرةً مع راعي البحث للتأكد. MGFA غير تابعة للتجارب المذكورة أدناه. قد تتوفر تجارب إضافية على clinicaltrials.govنحن نشجعك على معرفة المزيد عن الخيارات والتحدث إلى فريقك الطبي لمعرفة ما إذا كانت التجربة مناسبة لك.
يتم تقسيم التجارب المدرجة أدناه حسب البالغين و الأطفال المرضى.
التجارب السريرية النشطة للبالغين
دراسة إتنا | دراسة من المرحلة الثانية مع امتداد طويل الأمد لعقار بوفيتاسيبت لدى البالغين المصابين بالوهن العضلي الوبيل المعمم نشطون ويستقطبون
تُقيّم دراسة ETNA سلامة وفعالية دواء تجريبي يُدعى بوفيتاسيبت لدى البالغين المصابين بمرض الوهن العضلي الوبيل العام (gMG). يُؤخذ بوفيتاسيبت مرة واحدة كل 4 أسابيع.
الراعي: فيرتكس للادوية
صفحة ويب:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07501702
موقع الدراسة: MGclinicaltrial.com
سجل Vitaccess Real MG: سجل دولي استباقي لرصد المرضى المصابين بالوهن العضلي الوبيل، يربط البيانات السريرية والبيانات التي أبلغ عنها المرضى - نشطة وتجنيد
يُعدّ سجل Vitaccess Real MG (VRMG) سجلاً للمرضى مصمماً لجمع بيانات رصدية طولية حول الوهن العضلي الوبيل (MG)، وعلاجه، وتأثيره على الأعراض، والأنشطة اليومية، وجودة الحياة. يربط السجل البيانات ذات الصلة التي يُبلغ عنها المرضى ومقدمو الرعاية الصحية بالبيانات السريرية من السجلات الطبية. سيتم جمع البيانات التي يُبلغ عنها المرضى عبر منصة سجل VRMG، وهي منصة رقمية لجمع البيانات يمكن الوصول إليها عبر أي جهاز متصل بالإنترنت (مثل الهاتف، أو الجهاز اللوحي، أو الكمبيوتر المحمول، أو الكمبيوتر المكتبي). ستُوثّق البيانات التي يتم جمعها تأثير الوهن العضلي الوبيل على الحياة اليومية، والإرهاق، وجودة الحياة المرتبطة بالصحة.
الراعي: فيتاكسيس
صفحة ويب:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06064461?cond=myasthenia%20gravis%20&term=Vitaccess%20registry&viewType=Card&rank=1
موقع الدراسة الإلكتروني: https://myasthenia.org/living-with-mg/after-your-diagnosis/mg-patient-registry/
جهة الاتصال للدراسة: vrmg@vitaccess.com
الفعالية المقارنة لـ Nipocalimab و Efgartigimod لدى المشاركين المصابين بالوهن العضلي الوبيل المعمم (EPIC)
تهدف هذه الدراسة إلى تقييم مدى فعالية نيبوكاليماب عند مقارنته بإيفغارتيغيمود لدى المشاركين المصابين بالوهن العضلي الوبيل المعمم (وهي حالة يهاجم فيها الجهاز المناعي للجسم عن طريق الخطأ ويتلف الاتصال بين الأعصاب والعضلات مما يسبب ضعف العضلات).
الرعاةشركة جانسن للأبحاث والتطوير المحدودة
صفحة ويب: https://clinicaltrials.gov/study/NCT07217587
صفحة الدراسة على الويب: https://clinicaltrials.jnj.com/en/study-detail/NCT07217587??page=1&conditions=Myasthenia+Gravis
دراسة حول إعطاء النيبوكاليماب للبالغين المصابين بالوهن العضلي الوبيل المعمم - نشطة وتجنيد
الغرض من الدراسة الفرعية تحت الجلد هو تقييم مدى فعاليته في الجسم (الديناميكية الدوائية [PD]) عند إعطائه كحقنة تحت الجلد (تحت الجلد) مقارنة بإعطائه عن طريق الوريد (وريدي) لدى المشاركين المصابين بمرض الوهن العضلي الشديد المعمم.
الراعي: يانسن للأبحاث والتطوير، ذ.م.م
صفحة ويب: Clinicaltrials.gov/show/NCT04951622
صفحة الدراسة على الويب: https://clinicaltrials.jnj.com/en/study-detail/NCT04951622??page=1&conditions=Myasthenia+Gravis
ADAPT Forward – البروتوكول الرئيسي لدراسة منصة لتقييم سلامة وفعالية أنظمة علاجية متعددة لدى المشاركين المصابين بمرض الوهن العضلي الشديد - نشطة وتجنيد
مشروع ADAPT Forward هو دراسة منصة تهدف إلى تقييم مدى أمان الأدوية المختلفة وفعاليتها لدى مرضى الوهن العضلي الوبيل. ويتمثل الهدف في إيجاد أفضل نهج علاجي للحد من الآثار الجانبية وتحسين جودة حياة المرضى.
الراعي: المال x
صفحة ويب: https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT07294170
موقع الدراسة: https://clinicaltrials.argenx.com/adaptforward
جهة الاتصال للدراسة: clinicaltrials@argenx.com
دراسة المرحلة الرابعة، أحادية الذراع للتحقيق في استخدام الشريط اللاصق OCS لدى المشاركين البالغين المصابين بالوهن العضلي الوبيل المعمم الذين عولجوا بدواء رافوليزوماب (OCTAGON) - نشطة وتجنيد
هذه دراسة مستقبلية متعددة المراكز ذات ذراع واحد مصممة لتقييم فعالية وسلامة جدول تقليل جرعة الكورتيكوستيرويدات الفموية (OCS) المحدد مسبقًا لتقليل استخدام الكورتيكوستيرويدات الفموية لدى المشاركين البالغين المصابين بالوهن العضلي الوبيل المعمم (gMG) الإيجابي لمستقبلات الأستيل كولين (AChR+) والذين يتم علاجهم باستخدام رافوليزوماب عن طريق الوريد.
الراعي: Alexion Pharmaceuticals
صفحة ويب: https://clinicaltrials.gov/study/NCT07221838
جهة الاتصال للدراسة: clinicaltrials@alexion.com
ADAPT Forward 1 – ISA1 – دراسة لتقييم Empasiprubart IV كعلاج إضافي لـ Efgartigimod IV لدى المشاركين المصابين بالوهن العضلي الوبيل المعمم الإيجابي للأجسام المضادة لمستقبلات الأستيل كولين مع استجابة سريرية جزئية لـ Efgartigimod – نشطون ويستقطبون
تُعدّ هذه الدراسة جزءًا من دراسة منصة ADAPT Forward (NCT07294170). تهدف ADAPT Forward إلى دراسة مدى أمان الأدوية المختلفة وفعاليتها لدى مرضى الوهن العضلي الشديد. ويتمثل الهدف في إيجاد أفضل نهج علاجي للحد من الآثار الجانبية وتحسين جودة حياة المرضى. تهدف هذه الدراسة (ISA1) إلى تقييم سلامة وفعالية دواء إمباسيبروبارت كعلاج إضافي لدواء إفغارتيغيمود لدى المشاركين المصابين بالوهن العضلي الشديد المعمم الإيجابي للأجسام المضادة لمستقبلات الأستيل كولين (AChR-Ab).
الراعي: المال x
صفحة ويب: https://clinicaltrials.gov/study/NCT07284420
موقع الدراسة: https://clinicaltrials.argenx.com/adaptforward1
جهة الاتصال للدراسة: clinicaltrials@argenx.com
دراسة لتقييم النتائج السريرية لعقار إيفغارتيغيمود PH20 SC لدى البالغين المصابين حديثًا بمرض الوهن العضلي الوبيل المعمم (ADAPT-EARLY) – تجنيد
تهدف هذه الدراسة بشكل أساسي إلى قياس مدى استجابة البالغين المصابين حديثًا بمرض الوهن العضلي الوبيل المعمم (أي الذين يعانون من علامات و/أو أعراض مرضية معممة منذ أقل من عام) للعلاج بدواء إيفغارتيغيمود PH20 تحت الجلد. وتتكون الدراسة من فترة علاجية مدتها 51 أسبوعًا، حيث تبلغ مدة الدراسة لكل مشارك حوالي 58 أسبوعًا.
الراعي: المال x
صفحة ويب: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06909214
للتواصل بشأن الدراسة: clinicaltrials@argenx.com
دراسة التاريخ الطبيعي للمشاركين المصابين بمتلازمات الوهن العضلي الخلقي (CMS) نتيجة طفرات في DOK7 أو MUSK أو AGRN أو LRP4
سيحضر المشاركون ما يصل إلى 4 زيارات دراسية لجمع التقييمات السريرية. وستقيّم هذه التقييمات أعراض المشاركين وجودة حياتهم لفهم نشاط المرض لدى المرضى المصابين بمتلازمة الوهن العضلي الخلقي الناتج عن طفرات في جينات DOK7 أو MUSK أو AGRN أو LRP4.
الراعي: المال x
صفحة الدراسة على الويب: https://clinicaltrials.argenx.com/cms
صفحة ويب: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06078553
للتواصل بشأن الدراسة: clinicaltrials@argenx.com
فعالية وسلامة تركيبة جديدة من كلادريبين الفموي مقارنةً بالدواء الوهمي لدى المشاركين المصابين بالوهن العضلي الوبيل العام (ماي كلاد) - نشطة وتجنيد
الغرض من هذه الدراسة السريرية العشوائية مزدوجة التعمية في المرحلة الثالثة والتي يتم التحكم بها باستخدام الدواء الوهمي هو التحقيق في الفعالية المستدامة والحاجة إلى إعادة العلاج والسلامة طويلة الأمد لتركيبة جديدة من الكلادريبين الفموي مقارنة بالدواء الوهمي لدى المشاركين الذين يعانون من الوهن العضلي الوبيل العام (MyClad).
الراعي: EMD Serono
صفحة ويب: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06463587
صفحة الدراسة على الويب: www.mycladstudy.com
جهة الاتصال للدراسة: eMediUSA@emdserono.com
دراسة سلامة غير تدخلية بعد الحصول على الترخيص للمرضى الذين عولجوا بدواء إفغارتيغيمود ألفا - عملية التوظيف
هذه دراسة سلامة غير تدخلية، مستقبلية، تُجرى بعد الحصول على الترخيص. المرضى المصابون بالوهن العضلي الشديد المعمم (gMG) والذين من المتوقع أن يبدأوا العلاج بالإيفغارتيغيمود عند التسجيل، أو الذين هم في دورتهم الأولى من العلاج بالإيفغارتيغيمود عند التسجيل، مؤهلون للمشاركة في مجموعة الإيفغارتيغيمود. أما المرضى المصابون بالوهن العضلي الشديد المعمم (gMG) الذين لم يتعرضوا للإيفغارتيغيمود، والذين ليس من المقرر أن يبدأوا العلاج به عند التسجيل، فهم مؤهلون للتسجيل في مجموعة غير الإيفغارتيغيمود.
الراعي: المال x
صفحة ويب: https://clinicaltrials.gov/study/NCT006298565
للتواصل بشأن الدراسة: clinicaltrials@argenx.com
دراسة المرحلة الأولى لدواء أنيتوكابتاجين أوتوليوسيل لعلاج المرضى المصابين بأمراض غير متعلقة بخلايا البلازما - نشطة وتجنيد
هذه دراسة من المرحلة الأولى، مصممة لتقييم سلامة وتحمل وفعالية أنيتو-سيل الأولية لدى مرضى الوهن العضلي الوبيل المعمم (GMG). أنيتوكابتاجين أوتوليوسيل (أنيتو-سيل) هو علاج بالخلايا التائية CAR-T موجه نحو BCMA.
الراعي: ارسيلكس
صفحة ويب: Clinicaltrials.gov/study/NCT06626919
دراسة عالمية حول سلامة الحمل لتقييم نتائج الأم والجنين والرضيع بعد التعرض لدواء إفغارتيغيمود أثناء الحمل و/أوأو الرضاعة الطبيعية. – التوظيف
هذه دراسة متعددة الجنسيات، مستقبلية، لتقييم سلامة استخدام دواء إفغارتيغيمود أو إفغارتيغيمود PH20 SC لدى النساء الحوامل اللاتي تعرضن له في أي وقت خلال 25 يومًا قبل الحمل أو في أي وقت خلال فترة الحمل. كما يحق للنساء اللاتي تعرضن له خلال فترة الرضاعة الطبيعية فقط المشاركة في الدراسة. سيتم الحصول على معدلات الإصابة بالتشوهات الخلقية الكبرى من بيانات سكانية في نفس البلدان/المناطق التي سُجلت فيها حالات الحمل التي تعرضت فيها النساء لإفغارتيغيمود أو إفغارتيغيمود PH20 SC.
الراعي: المال x
صفحة ويب: https://clinicaltrials.gov/study/NCT006299748
للتواصل بشأن الدراسة: clinicaltrials@argenx.com
خلايا ديكارت-08 CAR-T في مرض الوهن العضلي الوبيل المعمم (AURORA) - نشطة وتجنيد
هذه دراسة عشوائية، مزدوجة التعمية، خاضعة للتحكم الوهمي من المرحلة الثالثة لتقييم فعالية وسلامة وتحمل علاج الخلايا التائية CAR-Descartes-08، mRNA، في المرضى الذين يعانون من الوهن العضلي الشديد المعمم.
الراعي: المداواة الديكارتية
صفحة ويب: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06799247
صفحة الويب الخاصة برعاية الدراسة: https://myastheniagravis.study.science/
صفحة المريض على الويب: المرضى – العلاج الديكارتي
جهة الاتصال للدراسة: التجارب@cartesiantx.com
KYSA-6: دراسة حول العلاج بالخلايا التائية لمستقبلات المستضد الكيمري المضاد لـ CD19، لدى المرضى المصابين بالوهن العضلي الوبيل المعمم - نشطة وتجنيد
تلعب الخلايا البائية دورًا في مرض الوهن العضلي الوبيل، ويتميز المرض بوجود أجسام مضادة ذاتية مثل الأجسام المضادة لمستقبلات الأسيتيل كولين (AChR) والأجسام المضادة لـ MuSK. تستغل الخلايا التائية لمستقبلات المستضد الكيمري (CAR) المستهدفة لـ CD-19 قدرة الخلايا التائية السامة على تحليل الخلايا المستهدفة مباشرةً وبشكل محدد، وذلك لاستنزاف كل من الخلايا البائية الطبيعية وذاتية التفاعل في الدورة الدموية، بالإضافة إلى الأنسجة اللمفاوية المصابة، وربما الأنسجة غير اللمفاوية.
الرعاة:Kyverna Therapeutics
صفحة ويب: www.clinicaltrials.gov/study/NCT06193889
صفحة الدراسة على الويب: www.myastheniagravistrials.com
دراسة الاتصالt: التجارب السريرية@kyvernatx.com
دراسة لتقييم سلامة وفعالية وحركية الخلايا لـ YTB323 في مرض الوهن العضلي الوبيل المعمم - نشطة وتجنيد
هذه دراسة من المرحلة الأولى والثانية لتقييم سلامة وفعالية وحركية الخلايا لدواء YTB323 لدى المشاركين المصابين بالوهن العضلي الوبيل المعمم المقاوم للعلاج. YTB323 هو علاج بيولوجي قائم على الخلايا التائية CAR-T.
الراعي: نوفارتيس للادوية
صفحة ويب: Clinicaltrials.gov/study/NCT06704269
جهة الاتصال للدراسة: نوفارتيس.البريد الإلكتروني@نوفارتيس.كوم
دراسة سلامة Ultomiris® (Ravulizumab) أثناء الحمل - نشطة وتجنيد
الهدف الأساسي من هذه الدراسة هو وصف تواتر وخصائص نتائج الحمل والمضاعفات الأمومية بين المشاركين المعرضين لمادة Ultomiris ووصف تواتر وخصائص نتائج الجنين / حديثي الولادة / الرضيع المحددة في الرحم، عند الولادة، وخلال عام واحد من العمر بعد التعرض في الرحم أو عن طريق حليب الأم.
الراعي: Alexion Pharmaceuticals
صفحة ويب: Clinicaltrials.gov/study/NCT06312644
موقع الدراسة: www.UltomirisPregnancyStudy.com
دراسة حول استخدام دواء تيليتاسيبت لعلاج الوهن العضلي الوبيل المعمم (UPSTREAM MG) - نشطة وتجنيد
تهدف هذه الدراسة، المسماة UPSTREAM MG، إلى تقييم فعالية وسلامة دواء تيليتاسيبت في علاج الوهن العضلي الوبيل المعمم. وهي دراسة عشوائية، مزدوجة التعمية، مضبوطة بالغفل، من المرحلة الثالثة، مع امتداد مفتوح التسمية لتقييم فعالية وسلامة تيليتاسيبت لدى مجموعة عالمية من المرضى المصابين بالوهن العضلي الوبيل المعمم.
الراعي: لشركة بيوفارما المحدودة
صفحة ويب: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06456580?cond=Myasthenia%20Gravis&term=phase%203&viewType=Card&page=4&rank=32
جهة الاتصال للدراسة: https://www.vorbio.com/patients/generalized-myasthenia-gravis/
سلامة وفعالية جرعات NMD3 الثلاثة في المرضى البالغين المصابين بالوهن العضلي الوبيل (SYNAPSE-MG) - نشطة وتجنيد
تهدف هذه الدراسة، وهي دراسة تجريبية لتحديد نطاق الجرعة من المرحلة الثانية، إلى تقييم سلامة وفعالية ثلاث جرعات من NMD2 مقارنةً بالعلاج الوهمي لدى مرضى بالغين مصابين بمرض الوهن العضلي الوبيل، ولديهم أجسام مضادة لمستقبلات الأسيتيل كولين أو MuSK، تُعطى مرتين يوميًا لمدة 3 يومًا. للتأهل لهذه الدراسة، يجب أن يكون عمر المشاركين بين 670 و21 عامًا، وأن يكونوا مصابين بمرض الوهن العضلي الوبيل، وأن يكونوا قادرين على بلع الأقراص.
الراعي: شركة إن إم دي فارما إيه/إس
صفحة ويب: Clinicaltrials.gov/study/NCT06414954
جهة اتصال الدراسة: contact@nmdpharma.com
البيانات المنشورة: www.science.org/doi/10.1126/scitranslmed.adk9109?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%20%200pubmed
دراسة المرحلة الثالثة للتحقيق في فعالية وسلامة وتحمل Iptacopan بالمقارنة مع الدواء الوهمي في المشاركين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 إلى 75 عامًا والذين يعانون من gMG. - نشطة وتجنيد
الدراسة عبارة عن دراسة عشوائية، مزدوجة التعمية، خاضعة للتحكم الوهمي، متعددة المراكز، من المرحلة الثالثة، لتقييم فعالية وسلامة وتحمل iptacopan في المرضى الذين يعانون من AChR + gMG والذين يتلقون علاج SOC مستقر.
الراعي: نوفارتيس للادوية
صفحة ويب: Clinicaltrials.gov/study/NCT04833894
جهة الاتصال للدراسة: نوفارتيس.البريد الإلكتروني@نوفارتيس.كوم
دراسة المرحلة الثالثة للتحقيق في فعالية وسلامة وتحمل Iptacopan بالمقارنة مع الدواء الوهمي في المشاركين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 إلى 75 عامًا والذين يعانون من gMG. - نشطة وتجنيد
الدراسة عبارة عن دراسة عشوائية، مزدوجة التعمية، خاضعة للتحكم الوهمي، متعددة المراكز، من المرحلة الثالثة، لتقييم فعالية وسلامة وتحمل iptacopan في المرضى الذين يعانون من AChR + gMG والذين يتلقون علاج SOC مستقر.
الراعي: نوفارتيس للادوية
صفحة ويب: Clinicaltrials.gov/study/NCT04833894
جهة الاتصال للدراسة: نوفارتيس.البريد الإلكتروني@نوفارتيس.كوم
تقييم السلامة والتحمل والديناميكية الدوائية وفعالية CNP-106 في المرضى المصابين بالوهن العضلي الوبيل - نشطة وتجنيد
هذه تجربة سريرية أولى على البشر (FIH) من المرحلة 1ب/2أ، لتقييم سلامة وتحمل وديناميكية الدواء (PD) وفعالية جرعات متعددة متصاعدة من CNP-106. تستغرق الدراسة السريرية 222 يومًا (تصل إلى 42 يومًا للفحص، و180 يومًا للدراسة). سيخضع المشاركون الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و75 عامًا والمصابون بالوهن العضلي الوبيل العام (MG) للفحص لمدة تصل إلى 42 يومًا قبل التسجيل في الدراسة السريرية.
الراعي: شركة كور لتطوير الأدوية
صفحة ويب: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06106672
صفحة الدراسة على الويب: courpharma.com/our-clinical-trials/cnp-106-clinical-trial-myasthenia-gravis/
دراسة MuSK Myasthenia 1000 - نشطة وتجنيد
تهدف هذه الدراسة إلى جمع عينات لعاب من ألف شخص مصابين بالوهن العضلي الوبيل الناتج عن الأجسام المضادة لـ MuSK، والتي تم تأكيد تشخيصها مخبريًا. ستُرسل عينات اللعاب هذه إلى مختبر علم الوراثة العصبية، حيث ستُجرى دراسة ارتباط على مستوى الجينوم (GWAS)، والتي ستوفر معلومات مهمة عن العوامل الوراثية المؤدية إلى الوهن العضلي الوبيل الناتج عن MuSK.
الراعي: شبكة مرض الوهن العضلي الوبيل النادر (MGNet)
صفحة ويب: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06259071
صفحة الدراسة على الويب: musk1000.smhs.gwu.edu/
دراسة لتقييم حقن زيلوكوبلان تحت الجلد لدى الأطفال المشاركين المصابين بالوهن العضلي الوبيل العام (ziMyG) - نشطة وتجنيد
الغرض من هذه الدراسة هو تقييم الحركية الدوائية، والديناميكيات الدوائية، والسلامة، والتحمل، والمناعة ونشاط زيلوكوبلان (ZLP) في المشاركين في دراسة الأطفال المصابين بالوهن العضلي الوبيل العام (gMG).
الرعاة: UCB
صفحة ويب: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06055959
جهة اتصال الدراسة: ucbcares@ucb.com
التجارب السريرية النشطة على الأطفال
دراسة الحركية الدوائية، والحركية الدوائية، والسلامة، والفعالية لدواء جيفوروليماب في المرضى الأطفال المصابين بالوهن العضلي الوبيل المعمم الموجب لمستقبلات الأسيتيل كولين - نشطة وتجنيد
الهدف الأساسي من هذه الدراسة هو تقييم الحركية الدوائية والديناميكيات الدوائية لـ gifurulimab في المشاركين الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى أقل من 18 عامًا مع AChR + gMG طوال مدة الدراسة.
الراعي: Alexion Pharmaceuticals
صفحة ويب: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06607627
صفحة الدراسة على الويب: alexion.com
دراسة المرحلة 2/3 لدواء نيبوكاليماب لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين عامين وأقل من 2 عامًا والذين يعانون من الوهن العضلي الوبيل العام - نشطة وتجنيد
تقيّم دراسة Vibrance-MG سلامة وفعالية دواء تجريبي، نيبوكاليماب، لعلاج الوهن العضلي الوبيل المعمم لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين سنتين وأقل من 18 سنة. وستقيّم الدراسة مدة بقاء الدواء التجريبي، نيبوكاليماب، في الجسم.
الراعي: يانسن للأبحاث والتطوير، ذ.م.م
صفحة ويب: Clinicaltrials.gov/study/NCT05265273
صفحة الدراسة على الويب: clinicaltrials.jnj.com/en/study-detail/NCT05265273??page=1&conditions=Myasthenia+Gravis
تقييم الحركية الدوائية والديناميكية الدوائية وسلامة دواء إفجارتيجيمود المُعطى عن طريق الوريد للأطفال المصابين بالوهن العضلي الوبيل العام (برنامج ADAPT Jr) – نشط ومُجنّد
تهدف هذه التجربة إلى دراسة الحركية الدوائية، والديناميكية الدوائية، والسلامة، والفعالية لعقار إيفغارتيغيمود الوريدي لدى الأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين سنتين وأقل من 18 سنة والمصابين بمرض الوهن العضلي الشديد المعمم. وتشمل التفاصيل أن الحد الأقصى لمدة التجربة لكل مشارك سيكون حوالي 28 أسبوعًا، وأن مدة العلاج ستكون 8 أسابيع لتحديد الجرعة (الجزء أ) و18 أسبوعًا لتحديد استجابة العلاج (الجزء ب).
الراعي: المال x
صفحة ويب: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04833894
جهة الاتصال للدراسة: clinicaltrials@argenx.com
دراسة حول Efgartigimod PH20 SC لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى أقل من 18 عامًا والذين يعانون من الوهن العضلي الوبيل العام (ADAPT Jr SC) – نشطة وتستقطب الكفاءات
تهدف هذه الدراسة إلى قياس الحركية الدوائية (PK) والديناميكية الدوائية (PD) والسلامة والتحمل والمناعة لدواء إفغارتيغيمود PH20 SC لدى الأطفال المصابين بالوهن العضلي الشديد المعمم (gMG) الذين تتراوح أعمارهم بين سنتين وأقل من 18 سنة. يتمثل الهدف الرئيسي في تحديد الجرعة المناسبة من إفغارتيغيمود PH20 SC للمرضى الأطفال باستخدام نتائج الحركية الدوائية والديناميكية الدوائية لهذه الدراسة. سيتلقى المشاركون حقنًا من إفغارتيغيمود PH20 SC وسيتم مراقبتهم للتأكد من سلامتهم حتى نهاية الدراسة. في نهاية فترة المتابعة، يمكن للمشاركين المؤهلين الانتقال إلى دراسة امتداد مفتوحة التسمية (OLE). سيستمر المشاركون في الدراسة لمدة تصل إلى 14 أسبوعًا.
الراعي: المال x
صفحة ويب: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06392386
جهة الاتصال للدراسة: clinicaltrials@argenx.com
نشط، لا يقوم بالتجنيد
إعادة تعيين-MGTM:دراسة المرحلة 1/2 لتقييم سلامة وفعالية CABA-201 لدى المشاركين المصابين بالوهن العضلي الوبيل العام - نشط، لا يقوم بالتجنيد
دراسة RESET-MG™ هي تجربة بحثية سريرية لتقييم تأثيرات العلاج التجريبي للخلايا التائية لمستقبلات المستضد الكيميري (CAR)، CABA-201، في المرضى الذين يعانون من الوهن العضلي الشديد المعمم.
الرعاة:سيرة كاباليتا
صفحة ويب: Clinicaltrials.gov/study/NCT06359041
صفحة الدراسة على الويب: www.cabalettabio.com/patients/phase-12-trial-in-myasthenia-gravis or تنزيل نشرة إعلانية
دراسة لتقييم فعالية وسلامة Efgartigimod PH20 SC لدى البالغين المصابين بمرض الوهن العضلي الوبيل في العين (ADAPT oculus) - نشط، لا يقوم بالتجنيد
تهدف هذه الدراسة إلى تقييم فعالية وسلامة حقن إفجارتيجيمود PH20 تحت الجلد، المُعطى بواسطة حقنة مُعبأة مسبقًا، لدى مرضى بالغين مصابين بالوهن العضلي الوبيل في العين. تتكون الدراسة من جزء أ (لمدة 7 أسابيع تقريبًا) وجزء ب (لمدة تصل إلى عامين). في الجزء أ، سيتلقى نصف المشاركين حقن إفجارتيجيمود PH2 تحت الجلد، بينما سيتلقى النصف الآخر علاجًا وهميًا. في الجزء ب، سيتلقى جميع المشاركين حقن إفجارتيجيمود PH20 تحت الجلد.
الراعي: المال x
صفحة ويب: Clinicaltrials.gov/study/NCT06558279
جهة الاتصال للدراسة: clinicaltrials@argenx.com
تقييم الحرائك الدوائية، والديناميكيات الدوائية، والفعالية، والسلامة، والمناعة لدواء رافوليزوماب المُعطى عن طريق الوريد لدى الأطفال المشاركين المصابين بالوهن العضلي الوبيل العام (gMG) - نشط، لا يقوم بالتجنيد
الهدف الأساسي من هذه الدراسة هو تحديد خصائص الحركية الدوائية والديناميكيات الدوائية للعلاج باستخدام رافوليزوماب عن طريق الوريد في المشاركين الأطفال المصابين بـ gMG.
الراعي: أليكسيون
صفحة ويب: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05644561
صفحة الدراسة على الويب: alexion.com/
الوهن العضلي الوبيل محاكمة إينيبيليزوماب - نشط، لا يقوم بالتجنيد
هذه الدراسة MINT هي دراسة عشوائية مزدوجة التعمية وخاضعة للتحكم الوهمي في المرحلة الثالثة، وسيتم إجراؤها في حوالي 3 موقعًا للدراسة.
الراعي: أمجين (تم الاستحواذ عليها من هورايزون ثيرابيوتكس في عام 2023)
صفحة ويب: Clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04524273
صفحة الدراسة على الويب: https://www.amgentrials.com/
دراسة المرحلة الثالثة لتقييم فعالية وسلامة باتوكليماب كعلاج تحريضي وصيانة للمشاركين البالغين المصابين بالوهن العضلي الوبيل العام - نشط، لا يقوم بالتجنيد
الغرض من هذه الدراسة المكونة من ثلاث فترات هو تأكيد فعالية وأمان عقار باتوكليماب لدى المشاركين المصابين بمرض الوهن العضلي الوبيل.
الراعي: إيمونوفانت
صفحة ويب: Clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05403541
صفحة الدراسة على الويب: flex.researchstudytrial.com/
دراسة المرحلة الثالثة لتقييم فعالية وسلامة إيفغارتيجيمود الوريدي في المرضى المصابين بمرض الوهن العضلي الوبيل المعمم السلبي المصلي المرتبط بمستقبلات الأسيتيل كولين (ADAPT SERON) - نشط، لا يقوم بالتجنيد
الهدف الرئيسي من هذه الدراسة هو قياس فعالية وسلامة دواء إفجارتيجيمود الوريدي مقارنةً بالعلاج الوهمي لدى المشاركين المصابين بمرض الوهن العضلي الوبيل العام (gMG) السلبي المصلي للأجسام المضادة المرتبطة بمستقبلات الأسيتيل كولين (AChR-Ab). ومن الأهداف الأخرى تقييم فعالية دواء إفجارتيجيمود وسلامته وتحمله على المدى الطويل.
الراعي: المال x
صفحة ويب: Clinicaltrials.gov/study/NCT06298552
جهة الاتصال للدراسة: clinicaltrials@argenx.com
دراسة المرحلة 1ب للتحقيق في سلامة وتحمل ARGX-119 لدى المشاركين البالغين المصابين بمتلازمات الوهن العضلي الخلقي DOK7 (CMS) - نشط، لا يقوم بالتجنيد
تهدف هذه الدراسة من المرحلة 1ب إلى تقييم سلامة وتحمل دواء ARGX-119 لدى المشاركين البالغين المصابين بمتلازمة الوهن العضلي الخلقي DOK7. وستُقيّم الدراسة أيضًا كيفية معالجة الجسم لدواء ARGX-119 (الحركية الدوائية)، وكيفية تفاعل الجهاز المناعي معه (الاستمناع)، وكيف يُمكن أن يُحسّن من شعور المرضى ووظائفهم.
الراعي: المال x
صفحة ويب: Clinicaltrials.gov/study/NCT06436742
جهة الاتصال للدراسة: clinicaltrials@argenx.com
دراسة المرحلة الثالثة لتقييم فعالية وسلامة إيفجارتيجيمود الوريدي في المرضى المصابين بمرض الوهن العضلي الوبيل الشامل السلبي المصلي المرتبط بمستقبلات الأسيتيل كولين - نشط، لا يقوم بالتجنيد
الهدف الأساسي من هذه الدراسة هو قياس فعالية وأمان استخدام إفجارتيجيمود عن طريق الوريد (IV) مقارنة بالدواء الوهمي لدى المشاركين المصابين بمرض الوهن العضلي الوبيل العام (gMG) السلبي المصلي للأجسام المضادة المرتبطة بمستقبلات الأسيتيل كولين (AChR-Ab).
الراعي: المال x
صفحة ويب: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06298552
صفحة الدراسة على الويب: www.us.argenx.com/
دراسة لاختبار مدى أمان العلاج المركب بوزليماب وسيمديسيران، وعلاج سيمديسيران وحده، ومدى فعاليته في علاج المرضى البالغين المصابين بالوهن العضلي الوبيل العام (NIMBLE) - نشط، لا يقوم بالتجنيد
تبحث هذه الدراسة في علاج تجريبي مركب باستخدام بوزيليماب وسيمديسيران، وعلاج وحيد باستخدام سيمديسيران. وتركز الدراسة على مرضى الوهن العضلي الوبيل العام (gMG).
الراعي: Regeneron
صفحة ويب: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05070858
جهة الاتصال للدراسة: clinicaltrials@regeneron.com