La terapia de células T con receptores de antígenos quiméricos (CAR) es una inmunoterapia desarrollada originalmente para tratar ciertos tipos de cáncer. Actualmente, esta terapia se está probando en numerosos estudios para tratar enfermedades autoinmunes, incluida la miastenia gravis.
El ensayo clínico Descartes-08, que lleva mucho tiempo en desarrollo, se encuentra ahora en la fase 3 (AURORA), y su primer participante se inscribió el pasado mes de mayo. El ensayo se dirige a la BCMA y utiliza ARN en lugar de ADN, lo que no requiere quimioterapia previa al tratamiento y puede administrarse de forma ambulatoria, según un comunicado de prensa de Cartesian Therapeutics, Inc.
- Obtenga más información sobre los resultados del ensayo de fase 2b y sobre el ensayo de fase 3 en curso en este seminario web de MGFA.
Otro ensayo clínico en curso sobre la BCMA es un estudio de fase 1 de Arcellx, Inc. que analiza a pacientes con enfermedades no oncológicas relacionadas con las células plasmáticas.
- Obtenga más información sobre este ensayo, que actualmente está reclutando participantes, en este seminario web de MGFA.
Un estudio más específico sobre la miastenia gravis, llamado Reset MG y patrocinado por Cabaletta Bio , está reclutando pacientes activamente. Este ensayo de fase 1/2 evalúa la seguridad y la eficacia de un tratamiento llamado CABA-201.
- Obtenga más información sobre este tratamiento y ensayo en este seminario web de MGFA.
En octubre de 2025, Kyverna Therapeutics informó datos provisionales positivos de su ensayo clínico de fase 2 de KYV-101, otra terapia con células T CAR que se está probando para la miastenia gravis. «Los pacientes experimentaron una mejoría sintomática rápida y sin precedentes sin necesidad de terapia de base continua», declaró el director ejecutivo de la compañía en un comunicado de prensa. Los resultados refuerzan la confianza de la compañía en el diseño de su ensayo de fase 3.
- Conozca más sobre el mecanismo de acción de esta terapia y el ensayo clínico en este seminario web de MGFA.
Novartis está investigando YTB323 (rapcabtagene autoleucel), una terapia CAR-T CD19 autóloga de fabricación rápida, para la miastenia gravis resistente al tratamiento; en otoño de 2025, los investigadores informaron de resultados positivos con este tratamiento para el lupus, otra enfermedad autoinmune.
Kite, una empresa de Gilead, ha puesto en marcha un ensayo de fase 1 para evaluar la seguridad y la eficacia de KITE-363, una terapia con células T CAR anti-CD19/CD20 autólogas . Este ensayo está abierto a personas diagnosticadas con una de las tres afecciones mencionadas, incluida la miastenia gravis.
Para obtener más información sobre los ensayos de terapia con células T CAR para la miastenia gravis, visite clinicaltrials.gov e ingrese " myasthenia gravis CAR T-cell therapy" (terapia con células T CAR para la miastenia gravis).
– Artículo de Mary Bolster
