I dati EMR supportano il fatto che gli esiti del COVID-19 sono peggiori nei pazienti con miastenia grave che sono più anziani o hanno difficoltà a deglutire
C'è il timore che le persone affette da miastenia grave (MG) possano essere più vulnerabili o avere esiti peggiori a causa dell'infezione da COVID-19. I nostri colleghi hanno esaminato gli esiti dell'infezione da COVID-19 nei pazienti con miastenia grave e li hanno confrontati con quelli senza miastenia grave utilizzando il database delle cartelle cliniche elettroniche di Optum® di oltre 700 ospedali.i I pazienti sono stati inclusi se avevano COVID-19 confermato in laboratorio con test PCR SARS-CoV-2 positivo tra il 1° marzo 2020 e il 31 gennaio 2021.
I pazienti MG sono stati identificati in base ai codici diagnostici medici. Tra quelli senza MG, l'artrite reumatoide (AR), il lupus eritematoso sistemico (LES) e la sclerosi multipla (SM) sono stati ulteriormente identificati con i corrispondenti codici diagnostici. Attraverso questo processo, sono stati identificati 5 gruppi di pazienti, vale a dire MG, AR, LES, SM e gruppi non MG. Gli esiti dell'infezione da COVID-19, tra cui ospedalizzazione, ricovero in terapia intensiva, utilizzo del ventilatore e decesso, sono stati confrontati tra i gruppi, aggiustati per età, sesso, razza, comorbilità, trattamenti, presenza di difficoltà di deglutizione e respirazione e mese di diagnosi di COVID-19.
Sono stati inclusi in totale oltre 400,000 individui, con 377 individui nel gruppo MG e oltre il 97% dei pazienti che rientravano nel gruppo non MG senza nessuna delle condizioni sopra menzionate. Rispetto al gruppo non MG, gli individui nel gruppo MG erano più anziani, più frequentemente caucasici e avevano una maggiore prevalenza di comorbilità. I pazienti MG con infezione da COVID-19 sono stati ricoverati più frequentemente in ospedale (38%) rispetto ai gruppi AR, LES, SM e non MG (rispettivamente 26%, 24%, 24%, 14%).
Il rischio di ricovero in terapia intensiva nel gruppo MG era più alto rispetto agli altri gruppi dopo l'aggiustamento per le covariate. L'uso del ventilatore (3.7%) e la morte (10.5%) erano più frequenti nel gruppo MG rispetto al gruppo non MG, tuttavia, queste differenze non erano significative dopo l'aggiustamento per le covariate. All'interno del gruppo MG, l'età pari o superiore a 75 anni e la difficoltà a deglutire erano significativamente associate al rischio di morte dopo aver tenuto conto di altre differenze. Il trattamento sintomatico, la terapia immunosoppressiva cronica o le IVIg nei 6 mesi precedenti l'infezione da COVID-19 non hanno influenzato significativamente i risultati nel gruppo MG.
Questo studio ha utilizzato un ampio set di dati basato sulla popolazione per confrontare l'esito dell'infezione da COVID-19 tra MG e altri gruppi di malattie, nonché per identificare i fattori di rischio per un esito peggiore tra i pazienti MG. Gli autori riconoscono i limiti dello studio, tra cui uno studio retrospettivo, la validità sconosciuta dell'utilizzo del codice diagnostico per identificare i pazienti MG, l'incapacità di identificare la gravità della malattia MG o la dose di farmaci. I risultati dello studio possono tuttavia guidare ulteriormente il processo decisionale e la consulenza sulla vaccinazione, il trattamento di mantenimento e l'inizio di nuovi trattamenti durante la pandemia.
Sicurezza dei vaccini COVID-19 nelle persone con MG
Le persone con malattie autoimmuni sono spesso preoccupate per l'esacerbazione della malattia innescata da una vaccinazione. Nello studio osservazionale condotto da Farina et al.ii, 104 soggetti con MG che avevano ricevuto almeno una dose di vaccino contro SARS-CoV-2 sono stati valutati per vedere se la vaccinazione peggiorava i sintomi della MG. Il peggioramento della MG è stato definito come la ricomparsa dei sintomi della MG della durata di almeno 24 ore entro le 4 settimane successive all'infezione da SARS-CoV-2 o alla vaccinazione. La classificazione MGFA e la classificazione dello stato post-intervento (PIS) sono state utilizzate per misurare i sintomi prima e dopo la vaccinazione. I dati sono stati raccolti da cartelle cliniche e interviste.
Tra 104 soggetti, il 94% aveva ricevuto almeno due dosi e il 64% aveva ricevuto la terza dose "booster". Il 79% aveva anticorpi del recettore dell'acetilcolina, l'8.6% aveva anticorpi MuSK e l'11.5% era negativo agli anticorpi. Al momento della vaccinazione, la maggior parte dei pazienti (83.6%) aveva sintomi minimi o assenti di MG e almeno l'80% dei pazienti stava assumendo immunoterapia. La durata media della malattia era di 16 anni e i pazienti sono stati seguiti per 91 giorni in media.
I sintomi più frequenti dopo la vaccinazione contro il COVID-19 sono stati dolore e febbre. Il peggioramento dei sintomi della MG è stato osservato in otto casi (7.7%), più frequentemente in quelli con anticorpi MuSK. La maggior parte del peggioramento è stata considerata lieve e si è spontaneamente risolta nel 75% dei casi. Nel complesso, non vi sono state differenze nella classe di gravità della malattia quando MGFA-PIS è stato confrontato prima della vaccinazione e all'ultimo follow-up.
Questo studio supporta la sicurezza e la tollerabilità della vaccinazione anti-COVID-19. I limiti di questo studio includono il suo design retrospettivo, che potrebbe comportare una sottostima dei sintomi. Tuttavia, i numeri molto bassi di complicazioni segnalate in questa popolazione sono rassicuranti e in linea con quanto previsto data la sicurezza di altri vaccini per i pazienti con MG. La coorte misurata in questo studio aveva una durata della malattia piuttosto lunga e la maggior parte dei soggetti aveva sintomi di MG ben controllati, quindi la generalizzabilità di questi dati potrebbe essere limitata.
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