A MGFA dedica-se a impulsionar a pesquisa para melhor compreender, tratar e curar a miastenia gravis de forma definitiva. Para atingir esse objetivo, estamos empenhados em conscientizar sobre os ensaios clínicos para pessoas com miastenia gravis e distúrbios neuromusculares articulares relacionados.
PesquisadoresSe desejar que seu ensaio clínico seja publicado em nosso site, envie um e-mail para mgfa@myasthenia.org com “Anúncio de Ensaio Clínico” na linha de assunto.
PacientesOs ensaios clínicos listados aqui foram compartilhados com a MGFA por pesquisadores e, até onde sabemos, estão recrutando novos pacientes. Por favor, verifique diretamente com o patrocinador da pesquisa para confirmar. A MGFA não tem vínculo com os ensaios clínicos listados abaixo. Outros ensaios clínicos podem estar disponíveis em [link para a página de ensaios clínicos]. cclinicaltrials.govRecomendamos que você se informe mais sobre as opções disponíveis e converse com sua equipe médica para descobrir se um ensaio clínico é adequado para você.
Os ensaios clínicos listados abaixo estão segmentados por adultos e pacientes pediátricos.
ENSAIOS CLÍNICOS EM ADULTOS ATIVOS
Estudo ETNA | Um estudo de fase 2 com extensão de longo prazo do povetacicept em adultos com miastenia gravis generalizada Ativo e em processo de recrutamento
O estudo ETNA está avaliando a segurança e a tolerabilidade (como o seu corpo reage) de um medicamento experimental, chamado povetacicept, em adultos com miastenia gravis generalizada (MGg). O povetacicept é administrado uma vez a cada 4 semanas.
Patrocinado por: Vertex Pharmaceuticals
Webpage:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07501702
Site de estudo: MGclinicaltrial.com
Registro Vitaccess Real MG: Um registro observacional internacional prospectivo de pacientes com miastenia grave, que integra dados clínicos e relatados pelos pacientes. – Ativo e em processo de recrutamento
O Vitaccess Real MG (VRMG) é um registro de pacientes desenvolvido para coletar dados observacionais longitudinais sobre miastenia gravis (MG), seu tratamento e impacto nos sintomas, atividades diárias e qualidade de vida (QV). O registro vincula dados relevantes relatados por pacientes e profissionais de saúde com dados clínicos de prontuários médicos. Os dados relatados pelos pacientes serão coletados por meio da plataforma do Registro VRMG, uma plataforma digital de coleta de dados acessível por qualquer dispositivo com acesso à internet (por exemplo, celular, tablet, laptop, computador). Os dados coletados registrarão o impacto da MG na vida diária, fadiga e qualidade de vida relacionada à saúde.
Patrocinado por: Vitaccess
Webpage:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06064461?cond=myasthenia%20gravis%20&term=Vitaccess%20registry&viewType=Card&rank=1
Site de estudos: https://myasthenia.org/living-with-mg/after-your-diagnosis/mg-patient-registry/
Contato para estudo: vrmg@vitaccess.com
Eficácia comparativa de nipocalimabe e efgartigimode em participantes com miastenia grave generalizada (EPIC)
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do nipocalimab em comparação com o efgartigimod em participantes com miastenia gravis generalizada (uma condição na qual o sistema imunológico do corpo ataca e danifica erroneamente a conexão entre nervos e músculos, causando fraqueza muscular).
PatrocinadorJanssen Research & Development, LLC
Webpage: https://clinicaltrials.gov/study/NCT07217587
Página de estudo: https://clinicaltrials.jnj.com/en/study-detail/NCT07217587??page=1&conditions=Myasthenia+Gravis
Um estudo sobre a administração de nipocalimabe a adultos com miastenia grave generalizada. – Ativo e em processo de recrutamento
O objetivo do subestudo subcutâneo é avaliar a eficácia do medicamento no organismo (farmacodinâmica [FD]) quando administrado por injeção sob a pele (subcutânea) em comparação com a administração por via intravenosa em participantes com miastenia gravis generalizada (MGg).
Patrocinado por: Pesquisa e Desenvolvimento Janssen, LLC
Webpage: clinicaltrials.gov/show/NCT04951622
Página de estudo: https://clinicaltrials.jnj.com/en/study-detail/NCT04951622??page=1&conditions=Myasthenia+Gravis
ADAPT Forward – Protocolo Principal de um Estudo Plataforma para Avaliar a Segurança e a Eficácia de Múltiplos Regimes em Participantes com Miastenia Gravis – Ativo e em processo de recrutamento
O ADAPT Forward é um estudo de plataforma que visa avaliar a segurança e a eficácia de diferentes medicamentos para pessoas com miastenia gravis. O objetivo é encontrar a melhor abordagem terapêutica para reduzir os efeitos colaterais dos pacientes e melhorar sua qualidade de vida.
Patrocinado por: dinheiro x
Webpage: https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT07294170
Site de estudo: https://clinicaltrials.argenx.com/adaptforward
Contato para estudo: clinicaltrials@argenx.com
Estudo de Fase 4, de braço único, para investigar a aplicação de bandagem OCS em participantes adultos com miastenia gravis generalizada tratados com ravulizumabe (OCTAGON) – Ativo e em processo de recrutamento
Este é um estudo prospectivo, multicêntrico, de braço único, concebido para avaliar a eficácia e a segurança de um esquema predefinido de redução gradual de corticosteroides orais (CSO) para diminuir o uso de CSO em participantes adultos com miastenia gravis generalizada (MGg) com receptor de acetilcolina positivo (AChR+) em tratamento com ravulizumab intravenoso.
Patrocinado por: Alexion Pharmaceuticals
Webpage: https://clinicaltrials.gov/study/NCT07221838
Contato para estudo: clinicaltrials@alexion.com
ADAPT Forward 1 – ISA1 – um estudo para avaliar o empasiprubart IV como terapia adjuvante ao efgartigimod IV em participantes com miastenia gravis generalizada soropositiva para AChR-Ab com resposta clínica parcial ao efgartigimod – Ativo e em processo de recrutamento
Este estudo faz parte do estudo de plataforma ADAPT Forward (NCT07294170). O ADAPT Forward é um estudo de plataforma cujo objetivo é avaliar a segurança e a eficácia de diferentes medicamentos para pessoas com miastenia gravis. A meta é encontrar a melhor abordagem terapêutica para reduzir os efeitos colaterais dos pacientes e melhorar sua qualidade de vida. O objetivo deste ISA1 é avaliar a segurança e a relevância terapêutica do empasiprubart como terapia adjuvante ao efgartigimod em participantes com miastenia gravis generalizada soropositiva para AChR-Ab.
Patrocinado por: dinheiro x
Webpage: https://clinicaltrials.gov/study/NCT07284420
Site de estudo: https://clinicaltrials.argenx.com/adaptforward1
Contato para estudo: clinicaltrials@argenx.com
Estudo para avaliar os resultados clínicos do efgartigimod PH20 SC em adultos com miastenia gravis generalizada (MGg) de início recente (ADAPT-EARLY) – Recrutamento
O objetivo principal deste estudo é avaliar a resposta de adultos com miastenia gravis generalizada (MGg) de início recente (ou seja, que apresentam sinais e/ou sintomas generalizados da doença há menos de 1 ano) ao tratamento com efgartigimod PH20 SC. O estudo consiste em um período de tratamento de 51 semanas. A duração do estudo para cada participante será de aproximadamente 58 semanas.
Patrocinado por: dinheiro x
Webpage: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06909214
Contato para estudo: clinicaltrials@argenx.com
Um estudo de história natural em participantes com síndromes miastênicas congênitas (SMC) devido a mutações em DOK7, MUSK, AGRN ou LRP4.
Os participantes comparecerão a até 4 visitas de estudo para a coleta de avaliações clínicas. As avaliações analisarão os sintomas e a qualidade de vida dos participantes para compreender a atividade da doença em pacientes com síndrome miastênica congênita (SMC) devido a mutações em DOK7, MUSK, AGRN ou LRP4.
Patrocinado por: dinheiro x
Página de estudo: https://clinicaltrials.argenx.com/cms
Webpage: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06078553
Contato para estudo: clinicaltrials@argenx.com
Eficácia e segurança de uma nova formulação oral de cladribina comparada com placebo em participantes com miastenia grave generalizada (MyClad) – Ativo e em processo de recrutamento
O objetivo deste estudo clínico de fase 3, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo é investigar a eficácia sustentada, a necessidade de retratamento e a segurança a longo prazo de uma nova formulação de cladribina oral em comparação com placebo em participantes com miastenia gravis generalizada (MyClad).
Patrocinado por: EMD Serono
Webpage: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06463587
Página de estudo: www.mycladstudy.com
Contato para estudo: eMediUSA@emdserono.com
Estudo de segurança não intervencionista pós-autorização em pacientes tratados com efgartigimod alfa – Recrutamento em andamento
Este é um estudo de segurança pós-autorização, prospectivo e não intervencionista. Pacientes com miastenia gravis generalizada (MGg) que devem iniciar o tratamento com efgartigimode no momento da inclusão no estudo ou que estejam em seu primeiro ciclo de efgartigimode no momento da inclusão serão elegíveis para participar da coorte de efgartigimode. Pacientes com MGg que não foram expostos ao efgartigimode e para os quais não está planejado iniciar o tratamento com efgartigimode no momento da inclusão serão elegíveis para participar da coorte sem efgartigimode.
Patrocinado por: dinheiro x
Webpage: https://clinicaltrials.gov/study/NCT006298565
Contato para estudo: clinicaltrials@argenx.com
Estudo de Fase 1 do Anitocabtagene Autoleucel para o Tratamento de Pacientes com Doenças Não Oncológicas Relacionadas a Células Plasmáticas – Ativo e em processo de recrutamento
Este é um estudo de Fase 1 concebido para avaliar a segurança, a tolerabilidade e a eficácia preliminar do anito-cel em indivíduos com miastenia gravis generalizada (MGG). O anitocabtagene autoleucel (anito-cel) é uma terapia com células CAR-T direcionada ao BCMA.
Patrocinado por: Arccellx
Webpage: clinicaltrials.gov/study/NCT06626919
Um estudo mundial de segurança na gravidez para avaliar os resultados maternos, fetais e infantis após a exposição ao efgartigimod durante a gravidez e/ou parto.ou Amamentação. – Recrutamento
Este é um estudo prospectivo de segurança multicêntrico com gestantes expostas ao efgartigimod ou efgartigimod PH20 SC em qualquer momento nos 25 dias anteriores à concepção ou durante a gestação. Mulheres expostas ao efgartigimod ou efgartigimod PH20 SC apenas durante a amamentação também poderão participar. As taxas basais de malformações congênitas maiores (MCMs) serão obtidas de populações nos mesmos países/regiões onde foram relatadas as gestações expostas ao efgartigimod ou efgartigimod PH20 SC.
Patrocinado por: dinheiro x
Webpage: https://clinicaltrials.gov/study/NCT006299748
Contato para estudo: clinicaltrials@argenx.com
Células CAR-T Descartes-08 na Miastenia Gravis Generalizada (AURORA) – Ativo e em processo de recrutamento
Este é um estudo de Fase III, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, para avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade do Descartes-08, uma terapia com células T CAR de mRNA, em pacientes com miastenia gravis generalizada.
Patrocinado por: Terapêutica Cartesiana
Webpage: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06799247
Página do estudo patrocinado: https://myastheniagravis.study.science/
Página do paciente na internet: Pacientes – Terapêutica Cartesiana
Contato para estudo: trials@cartesiantx.com
KYSA-6: Um estudo da terapia com células T com receptor de antígeno quimérico anti-CD19 em pacientes com miastenia grave generalizada. – Ativo e em processo de recrutamento
As células B desempenham um papel na miastenia gravis (MG), e a doença é caracterizada pela presença de autoanticorpos, como os anticorpos anti-AChR e anti-MuSK. As células T com receptor de antígeno quimérico (CAR) direcionadas ao CD19 exploram a capacidade das células T citotóxicas de lisar direta e especificamente as células-alvo, deplecionando eficazmente tanto as células B normais quanto as autorreativas na circulação, bem como os tecidos linfoides e potencialmente não linfoides afetados.
PatrocinadorKyverna Therapeutics
Webpage: www.clinicaltrials.gov/study/NCT06193889
Página de estudo: www.myastheniagravistrials.com
Estude Contatot: Clinicaltrials@kyvernatx.com
Estudo para avaliar a segurança, eficácia e cinética celular do YTB323 na miastenia grave generalizada. – Ativo e em processo de recrutamento
Este é um estudo de fase I/II para avaliar a segurança, a eficácia e a cinética celular do YTB323 em participantes com miastenia gravis generalizada resistente ao tratamento. O YTB323 é uma terapia biológica com células CAR-T.
Patrocinado por: Farmacêutica Novartis
Webpage: clinicaltrials.gov/study/NCT06704269
Contato para estudo: novartis.email@novartis.com
Estudo de segurança do Ultomiris® (ravulizumab) na gravidez. – Ativo e em processo de recrutamento
O objetivo principal deste estudo é descrever a frequência e as características dos desfechos da gravidez e das complicações maternas entre as participantes expostas ao Ultomiris, bem como descrever a frequência e as características de desfechos fetais/neonatais/infantis selecionados no útero, ao nascimento e até 1 ano de idade após a exposição intrauterina ou via leite materno.
Patrocinado por: Alexion Pharmaceuticals
Webpage: clinicaltrials.gov/study/NCT06312644
Site de estudo: www.UltomirisPregnancyStudy.com
Um estudo sobre o uso de telitacicept no tratamento da miastenia grave generalizada (UPSTREAM MG) – Ativo e em processo de recrutamento
O objetivo deste estudo, denominado UPSTREAM MG, é avaliar a eficácia e a segurança do telitacicept no tratamento da miastenia gravis generalizada. Este estudo é um estudo de Fase 3, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, com uma extensão aberta para avaliar a eficácia e a segurança do telitacicept em uma população global de pacientes com MG generalizada.
Patrocinado por: Para Biopharma Inc.
Webpage: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06456580?cond=Myasthenia%20Gravis&term=phase%203&viewType=Card&page=4&rank=32
Contato para estudo: https://www.vorbio.com/patients/generalized-myasthenia-gravis/
Segurança e eficácia de 3 níveis de dose de NMD670 em pacientes adultos com miastenia grave (SYNAPSE-MG) – Ativo e em processo de recrutamento
Este estudo de Fase 2, de prova de conceito e determinação da faixa de dose, visa avaliar a segurança e a eficácia de 3 níveis de dose de NMD670 versus placebo em pacientes adultos com miastenia gravis (MG) com anticorpos contra AChR ou MuSK, administrados duas vezes ao dia (BID) durante 21 dias. Para serem elegíveis para este estudo, os participantes devem ter entre 18 e 75 anos de idade, diagnóstico de MG e capacidade de engolir comprimidos.
Patrocinado por: NMD Pharma A/S
Webpage: clinicaltrials.gov/study/NCT06414954
Contato de estudo: contact@nmdpharma.com
Dados publicados: www.science.org/doi/10.1126/scitranslmed.adk9109?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%20%200pubmed
Estudo de Fase III para Investigar a Eficácia, Segurança e Tolerabilidade do Iptacopan em Comparação com Placebo em Participantes com Idade entre 18 e 75 Anos com Glicemia Mieloide Aguda (GMA). – Ativo e em processo de recrutamento
O estudo é um estudo de Fase III, multicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, para avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade do iptacopan em pacientes com miastenia gravis generalizada (MGg) com receptores de acetilcolina positivos (AChR+) que estejam em tratamento padrão estável.
Patrocinado por: Farmacêutica Novartis
Webpage: clinicaltrials.gov/study/NCT04833894
Contato para estudo: novartis.email@novartis.com
Estudo de Fase III para Investigar a Eficácia, Segurança e Tolerabilidade do Iptacopan em Comparação com Placebo em Participantes com Idade entre 18 e 75 Anos com Glicemia Mieloide Aguda (GMA). – Ativo e em processo de recrutamento
O estudo é um estudo de Fase III, multicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, para avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade do iptacopan em pacientes com miastenia gravis generalizada (MGg) com receptores de acetilcolina positivos (AChR+) que estejam em tratamento padrão estável.
Patrocinado por: Farmacêutica Novartis
Webpage: clinicaltrials.gov/study/NCT04833894
Contato para estudo: novartis.email@novartis.com
Avaliar a segurança, tolerabilidade, farmacodinâmica e eficácia do CNP-106 em indivíduos com miastenia grave. – Ativo e em processo de recrutamento
Este é um estudo clínico de Fase 1b/2a, o primeiro em humanos (FIH), para avaliar a segurança, tolerabilidade, farmacodinâmica (FD) e eficácia de doses crescentes múltiplas de CNP-106. O estudo clínico tem duração de 222 dias (até 42 dias para triagem e 180 dias de estudo). Indivíduos com idades entre 18 e 75 anos com miastenia gravis generalizada (MG) serão triados até 42 dias antes da inclusão no estudo clínico.
Patrocinado por: COUR Pharmaceutical Development Company
Webpage: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06106672
Página de estudo: courpharma.com/our-clinical-trials/cnp-106-clinical-trial-myasthenia-gravis/
Estudo MuSK Myasthenia 1000 – Ativo e em processo de recrutamento
O objetivo deste estudo é coletar amostras de saliva de 1000 indivíduos com diagnóstico laboratorial confirmado de miastenia gravis com anticorpos anti-MuSK. Essas amostras de saliva serão então enviadas a um laboratório de neurogenética, onde será realizado um estudo de associação genômica ampla (GWAS), que fornecerá informações importantes sobre os fatores genéticos que levam à miastenia gravis associada ao anticorpo anti-MuSK.
Patrocinado por: Rede de Doenças Raras de Miastenia Gravis (MGNet)
Webpage: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06259071
Página de estudo: musk1000.smhs.gwu.edu/
Estudo para avaliar o zilucoplan subcutâneo em participantes pediátricos com miastenia grave generalizada (ziMyG) – Ativo e em processo de recrutamento
O objetivo deste estudo é avaliar a farmacocinética, a farmacodinâmica, a segurança, a tolerabilidade, a imunogenicidade e a atividade do zilucoplan (ZLP) em participantes pediátricos com miastenia gravis generalizada (MGg).
Patrocinador: UCB
Webpage: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06055959
Contato de estudo: ucbcares@ucb.com
ENSAIOS ATIVOS EM PACIENTES PEDIÁTRICOS
Estudo de farmacocinética, farmacodinâmica, segurança e eficácia do gefurulimab em pacientes pediátricos com miastenia gravis generalizada AChR+ – Ativo e em processo de recrutamento
O objetivo principal deste estudo é avaliar a farmacocinética e a farmacodinâmica do gefurulimab em participantes pediátricos com idades entre 6 e menos de 18 anos com miastenia gravis generalizada (MGg) AChR+ durante o período do estudo.
Patrocinado por: Alexion Pharmaceuticals
Webpage: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06607627
Página de estudo: alexion.com
Estudo de Fase 2/3 do Nipocalimab em Crianças de 2 a Menos de 18 Anos com Miastenia Gravis Generalizada – Ativo e em processo de recrutamento
O estudo Vibrance-MG avalia a segurança e a eficácia de um medicamento experimental, o nipocalimab, para o tratamento da miastenia gravis generalizada em crianças de 2 a menos de 18 anos de idade. O estudo avaliará por quanto tempo o medicamento experimental, nipocalimab, permanece no organismo.
Patrocinado por: Pesquisa e Desenvolvimento Janssen, LLC
Webpage: clinicaltrials.gov/study/NCT05265273
Página de estudo: clinicaltrials.jnj.com/en/study-detail/NCT05265273??page=1&conditions=Myasthenia+Gravis
Avaliação da farmacocinética, farmacodinâmica e segurança do efgartigimod administrado por via intravenosa em crianças com miastenia grave generalizada. (ADAPT Jr) – Ativo e em Recrutamento
O objetivo deste estudo é investigar a farmacocinética (PK), a farmacodinâmica (PD), a segurança e a atividade do efgartigimod IV em crianças e adolescentes de 2 a menos de 18 anos de idade com miastenia gravis generalizada (MGg). Os detalhes incluem a duração máxima do estudo para cada participante, que será de aproximadamente 28 semanas, e a duração do tratamento será de 8 semanas para a fase de confirmação da dose (Parte A) e de 18 semanas para a fase de confirmação da resposta ao tratamento (Parte B).
Patrocinado por: dinheiro x
Webpage: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04833894
Contato para estudo: clinicaltrials@argenx.com
Um estudo do Efgartigimod PH20 SC em crianças entre 2 e menos de 18 anos de idade com miastenia grave generalizada. (ADAPT Jr SC) – Ativo e em Recrutamento
O objetivo deste estudo é avaliar a farmacocinética (FC), a farmacodinâmica (FD), a segurança, a tolerabilidade e a imunogenicidade do efgartigimod PH20 SC em participantes pediátricos com miastenia gravis generalizada (MGg) com idade entre 2 e <18 anos. O objetivo principal é confirmar uma dose adequada de efgartigimod PH20 SC para pacientes pediátricos, utilizando os resultados de FC e FD deste estudo. Os participantes receberão injeções de efgartigimod PH20 SC e serão monitorados quanto à segurança até o final do estudo. Ao final do período de acompanhamento, os participantes elegíveis poderão ser transferidos para um estudo de extensão aberto (OLE). Os participantes permanecerão no estudo por até 14 semanas.
Patrocinado por: dinheiro x
Webpage: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06392386
Contato para estudo: clinicaltrials@argenx.com
ATIVO, NÃO RECRUTANDO
REINICIAR-MGTMEstudo de Fase 1/2 para Avaliar a Segurança e a Eficácia do CABA-201 em Participantes com Miastenia Gravis Generalizada – Ativo, não está recrutando
O estudo RESET-MG™ é um ensaio clínico que avalia os efeitos de uma terapia experimental com células T com receptor de antígeno quimérico (CAR), a CABA-201, em pacientes com miastenia gravis generalizada.
Patrocinador: Biografia de Cabaletta
Webpage: clinicaltrials.gov/study/NCT06359041
Página de estudo: www.cabalettabio.com/patients/phase-12-trial-in-myasthenia-gravis or Baixe um folheto
Estudo para avaliar a eficácia e segurança do efgartigimod PH20 SC em adultos com miastenia grave ocular (ADAPT oculus) – Ativo, não está recrutando
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e a segurança do efgartigimod PH20 SC administrado por seringa preenchida em pacientes adultos com miastenia gravis ocular. O estudo consiste em uma parte A (aproximadamente 7 semanas) e uma parte B (até 2 anos). Na parte A, metade dos participantes receberá efgartigimod PH20 SC e a outra metade receberá placebo. Na parte B, todos os participantes receberão efgartigimod PH20 SC.
Patrocinado por: dinheiro x
Webpage: clinicaltrials.gov/study/NCT06558279
Contato para estudo: clinicaltrials@argenx.com
Avaliação da farmacocinética, farmacodinâmica, eficácia, segurança e imunogenicidade do ravulizumabe administrado por via intravenosa em participantes pediátricos com miastenia gravis generalizada (MGg). – Ativo, não está recrutando
O objetivo principal deste estudo é caracterizar a farmacocinética e a farmacodinâmica do tratamento com infusão intravenosa de ravulizumab em participantes pediátricos com miastenia gravis generalizada (MGg).
Patrocinado por: Alexião
Webpage: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05644561
Página de estudo: alexion.com/
Ensaio de inebilizumabe com miastenia gravis – Ativo, não está recrutando
Este estudo MINT é um estudo de fase 3, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, a ser conduzido em aproximadamente 120 centros de estudo.
Patrocinado por: Amgen (adquirida da Horizon Therapeutics em 2023)
Webpage: clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04524273
Página de estudo: https://www.amgentrials.com/
Estudo de Fase 3 para Avaliar a Eficácia e Segurança do Batoclimab como Terapia de Indução e Manutenção em Participantes Adultos com Miastenia Gravis Generalizada – Ativo, não está recrutando
O objetivo deste estudo de 3 períodos é confirmar a eficácia e a segurança do batoclimab em participantes com miastenia gravis generalizada (MGG).
Patrocinado por: Imunovente
Webpage: clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05403541
Página de estudo: flex.researchstudytrial.com/
Estudo de Fase 3 para Avaliar a Eficácia e Segurança do Efgartigimod IV em Pacientes com Miastenia Gravis Generalizada Soronegativa para Anticorpos Ligadores ao Receptor de Acetilcolina (ADAPT SERON) – Ativo, não está recrutando
O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia e a segurança do efgartigimod administrado por via intravenosa (IV) em comparação com placebo em participantes com miastenia gravis generalizada (MGg) soronegativa para anticorpos anti-receptor de acetilcolina (AChR-Ab). Outros objetivos incluem avaliar a eficácia, a segurança e a tolerabilidade do efgartigimod a longo prazo.
Patrocinado por: dinheiro x
Webpage: clinicaltrials.gov/study/NCT06298552
Contato para estudo: clinicaltrials@argenx.com
Estudo de Fase 1b para Investigar a Segurança e a Tolerabilidade do ARGX-119 em Participantes Adultos com Síndromes Miastênicas Congênitas (SMC) associadas ao gene DOK7 – Ativo, não está recrutando
O objetivo deste estudo de fase 1b é avaliar a segurança e a tolerabilidade do ARGX-119 em participantes adultos com Síndromes Miastênicas Congênitas DOK7. O estudo também avaliará como o ARGX-119 é metabolizado pelo organismo (farmacocinética), como o sistema imunológico reage a ele (imunogenicidade) e como ele pode melhorar o bem-estar e a funcionalidade dos pacientes.
Patrocinado por: dinheiro x
Webpage: clinicaltrials.gov/study/NCT06436742
Contato para estudo: clinicaltrials@argenx.com
Um estudo de fase 3 para avaliar a eficácia e a segurança do efgartigimod IV em pacientes com miastenia gravis generalizada soronegativa para anticorpos de ligação ao receptor de acetilcolina. – Ativo, não está recrutando
O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia e a segurança do efgartigimod administrado por via intravenosa (IV) em comparação com placebo em participantes com miastenia gravis generalizada (MGg) soronegativa para anticorpos de ligação ao receptor de acetilcolina (AChR-Ab).
Patrocinado por: dinheiro x
Webpage: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06298552
Página de estudo: www.us.argenx.com/
Estudo para testar a segurança da terapia combinada de pozelimab e cemdisiran e do cemdisiran isoladamente, bem como sua eficácia em pacientes adultos com miastenia grave generalizada (NIMBLE) – Ativo, não está recrutando
Este estudo investiga um tratamento experimental combinado com pozelimab e cemdisiran, bem como a monoterapia com cemdisiran. O estudo concentra-se em pacientes com miastenia gravis generalizada (MGg).
Patrocinado por: Regeneron
Webpage: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05070858
Contato para estudo: clinicaltrials@regeneron.com